2023年药品检测行业现状及市场规模分析

• 李基锦 2023年12月9日 来源：互联网 610 35
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药品检测是指对药品的质量、安全性、有效性等进行检测，以确保药品的安全、合规。药品检测市场受政策、技术、需求等多方面因素的影响，近年来呈现稳步增长的趋势。

药品检测是指对药品的质量、安全性、有效性等进行检测，以确保药品的安全、合规。药品检测市场受政策、技术、需求等多方面因素的影响，近年来呈现稳步增长的趋势。

药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

药品检测包含了药物的整个生命周期，可以给医药科学研究提供金标尺，为产品生产提供通行证，可以说是我国医药产业链中不可或缺的一部分。

药品检测行业现状

随着全球经济发展、人口总量的增长和社会老龄化程度的提高，药品需求呈上升趋势，全球医药行业的市场规模将保持稳定增长。我国人口众多，拥有巨大的医疗卫生市场需求，给医药市场带来了强劲的增长动力。数据显示，2020年我国医药行业市场规模达14480亿元，预计2023年我国医药市场规模将达20063亿元。医药市场规模的快速增长也将带来更多的医药检测需求，第三方药品检测也将迎来良好的发展机遇。

药品检测覆盖药物的整个生命周期，能为医药科学研究提供“金标尺”，为产品生产提供“通行证”，是我国医药产业链中不可或缺的一部分。近年来，我国检验检测行业的市场需求不断提升，具备优良的发展前景和广阔的下游市场空间。此外，国家积极推动检测行业规范、健康发展，给第三方检验检测机构的发展创造了良好的政策环境。在政策红利、市场红利以及国内创新药研发规模加速扩张等因素的驱动下，药品检测行业将保持高速发展。

近年来各项法律法规也从法律层面确立了生物制品需要经过细胞质量安全控制、评估和检测的要求。根据《药品管理法》《药品注册管理办法》，申请药品注册，应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品，证明药品的安全性、有效性和质量可控性。国家药监局发布《生物制品附录修订稿》也明确提出对生物制品原辅料、中间产品、原液及成品进行检验。在生物制品迅速发展，市场规模不断扩大的背景下，细胞质量安全控制、评估和检测行业同样迎来了快速发展。

药品检测行业方法

药品的安全性或者说是药品质量，其标准一般是根据国家药典和国家承认的标准。而药品检验就是以国家药典为依据，同时参考国家承认的标准如我过的部局颁标准、企业标准、以及原来的地方标准、进口药品标准、新药试行标准等，对相关的药品进行相应的检测，把控药品的质量安全。药品检测的检测项目众多，有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。药品检测的目的在于防止不合格药品流入市场，保证药品的安全性。

目前我国的药品检测主要是药典容量分析方法，而HPLC法和GC法的应用也有了大幅增加，主要用于含量测定、有关物质检查、残留溶剂及残留农药的检查。其中，高效液相色谱法(HPLC)在药物分析领域占有重要的地位，其在质量标准中的应用也迅速增加。其发展主要在仪器的自动化，分析柱固定相的研究，和由接口技术的突破进展引起的色谱联用技术的发展。气相色谱法(GC)是分析含挥发性成分的药品，溶剂农药树脂残留的重要手段。其发展主要在气相色谱仪的普及、顶空进样器自动化的提高、毛细管柱的广泛应用和多种检测器的发展、还有色谱联用技术发展等方面。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年医药检测服务行业市场深度分析及发展策略研究报告》分析

药品检测行业市场规模分析

第三方药品检测行业保持高速发展 市场规模将在2025年突破50亿元

在政策红利、市场红利、研发压力等因素的驱动下，第三方药品检测行业近年来持续高速发展，市场规模不断扩大，预期未来伴随着后疫情时代的利好，相关行业和产业对药品检测需求将持续扩大，行业稳健发展趋势不改。第三方药品检测是药企按照药品审评中心的要求，在规定时间内委托第三方检测机构对临床试验样品的安全性、合规性等方面进行评定，并出具检测报告。第三方药品检测涉及药品生命周期的各个主要阶段：药品发现、临床前研究、临床研究、药品注册与审批、上市后再评价，主要服务于新药上市及之前的阶段，承担某些新药质量研究和申报注册的工作任务。

我国第三方药品检测行业保持高速发展，市场规模将在2025年突破50亿元。根据已知的历史数据，我国第三方药品检测市场规模从2014年的10.95亿元增长至2018年的17.5亿元，2014年至2018年行业复合增速高达20.17%;预测，未来3-5年内，我国第三方药品检测行业增速将保持高于第三方检测行业(增速15%)和检测行业(增速10%)的趋势高速发展。

从我国检验检测行业发展历程来看，总共经历了六个阶段(详见下图2)，显著的特点就是第三方检测机构在政府逐步放松管制的基础上逐步发展起来;其市场占比从2013年的40%稳步增长至目前的45%左右，占据我国检测市场的半壁江山。

中国有着庞大的人口基数，药品行业是国民经济的重要组成部分，不论在城市还是农村，都有发展的需求，市场发展潜力很大，随着药品市场的持续发展和完善，市场应该顺应经济增长的需求，为群众身体健康和经济发展作出贡献。

了解更多本行业研究分析详见中研普华产业研究院《2023-2028年医药检测服务行业市场深度分析及发展策略研究报告》。同时, 中研普华产业研究院还提供产业大数据、产业研究报告、产业规划、园区规划、产业招商、产业图谱、智慧招商系统、IPO募投可研、IPO业务与技术撰写、IPO工作底稿咨询等解决方案。

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