李波
据中国科学院高能物理研究所消息，大科学装置中国散裂中子源近日首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产，将加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。
核药，全称放射性药物，是指含有放射性核素、用于临床疾病诊断、治疗或医学研究的特殊药物，由靶向载体分子和放射性核素两部分构成，核心靠核素衰变释放的射线实现功能，区别于传统药物靠化学/生物作用起效。
根据用途，核药可分为诊断类核药、治疗类核药、诊疗一体化核药三类。
其中，诊断类核药是利用γ射线或正电子成像(如PET/SPECT)，通过核素衰变释放的信号反映器官功能或病灶分布。例如，氟-18标记的脱氧葡萄糖(¹⁸F-FDG)用于肿瘤代谢显像。
治疗类核药则是通过α、β射线直接破坏病变细胞DNA，实现靶向治疗。例如，钇-90微球用于肝癌治疗，镥-177标记的PSMA药物用于前列腺癌治疗。
诊疗一体化核药(Theranostics)是结合诊断与治疗功能，使用同一靶向分子搭配不同核素，实现“检测-治疗-监测”闭环。例如，镓-68用于神经内分泌肿瘤成像，镥-177则用于同类疾病的治疗。
核药产业链发展分析
核药产业链涵盖上游原料供应、中游研发生产与配送、下游医疗应用三大环节，各环节壁垒高、协同性强。核药产业链是一条高壁垒、高价值的“黄金赛道”。上游核素的自主可控正在加速解决“卡脖子”问题，中游RDC等创新药的研发如火如荼，下游应用市场潜力巨大。
图表：核药产业链结构图谱
资料来源：CCID、中研普华产业研究院
国务院总理李强日前签署国务院令，公布《国务院关于产业链供应链安全的规定》(以下简称《规定》)，自公布之日起施行。其中提到，规定产业链供应链安全工作贯彻总体国家安全观，统筹发展和安全，统筹国内国际，推进高水平对外开放，促进全球产业链供应链稳定畅通。
核素是核药的“弹药”，其稳定供应曾是国内产业发展的主要瓶颈。当前，这一环节正取得关键性突破。在治疗领域至关重要的镥-177、镓-68等核素，国产化产能持续释放，进口依赖度已大幅下降。
尤其值得关注的是，新一代高效杀伤的α核素(如锕-225)规模化制备也取得进展，国内已建成规模化生产线，大幅降低了生产成本。尽管钼-99/锝-99m等诊断用核素仍依赖进口，但多条自主化产线正在建设中，供应链安全正逐步增强。
近年来，国际医药头部的纷纷入局，推动了核药技术的快速迭代与行业的整体发展。从市场规模来看，核药市场正呈现出快速增长的态势。有数据显示，2023年全球核药市场规模已达107亿美元，预计到2030年，这一市场规模将增长至228亿美元，年复合增长率达11.5%。
在创新加速阶段(2010年至2023年)，中国核药产业创新发展加速。一方面，一批核药代表性企业快速壮大，成为中国核药产业的重要引领力量。另一方面，诸多政策文件陆续出台，中国核药产业政策体系持续完善。
2024年以来，中国核药产业进入国际化阶段。中国企业对177Lu、90Y等同位素的制备能力显著增强，相关产品市场竞争力稳步提升。同时，第一款国产核药创新药完成出海交易，为国产核药创新药的全球化发展奠定基础。
核药产业市场规模分析
核药产业是指将放射化学与现代药学相结合，研发出能够实现疾病诊断或治疗的创新药物，并且能够实现产品规模化生产的高新技术产业。在政策层面，国家《医用同位素中长期发展规划》持续推进，药品审评审批路径日益清晰，为产业高质量发展提供了坚实保障。
随着中国居民健康意识的提升以及癌症发病率的上升，对先进抗癌治疗手段的需求日益增长，核药作为一种高效、精准的抗癌治疗方式，正逐步满足市场需求，展现出强劲的增长动能。据权威统计，2024年中国核药市场规模为67亿元，同比增长24.1%。
图表：2022-2025年中国核药市场规模
数据来源：中国同位素与辐射行业协会、CCID、中研普华产业研究院
随着政策红利的持续释放，以及同位素反应堆辐照生产工艺的持续突破，中国核药将迎来创新发展阶段，更多核药将加速进入临床应用，市场规模将持续保持高速增长，预计到2027年中国核药市场规模将达到154亿元。
图表：2024-2025年中国核药市场结构及变化情况
数据来源：CCID、中研普华产业研究院
从结构来看，2024年诊断类核药是核药占比最大的细分领域，诊断类核药市场规模达到43.6亿元，占整个核药市场规模的65%。其中，以肿瘤、神经系统、心血管系统疾病显像诊断类产品为主。
以诺华为代表的MNC将继续主导治疗类核药市场，尤其是镥-177药物将迎来密集上市期。国内“双寡头”在诊断市场的地位依然稳固，但增长乏力。中国同辐与东诚药业合计占据超70%市场份额的“双寡头”垄断格局。
随着镥-177(β核素)赛道变得拥挤，具备更强杀伤力和更精准作用的α核药(如锕-225、铅-212)已成为全球竞争的新焦点。
图表：核药重点龙头企业核心竞争力对比表
资料来源：中研普华产业研究院整理
2026年是中国核药竞争格局的分水岭。随着瑞迪奥原创药的获批和跨国巨头重仓中国，核药赛道已正式进入由技术创新和全产业链能力驱动的“战国时代”。
根据企业2025年三季报数据，恒瑞医药2025年表现最为亮眼，全年营收316.29亿元，同比增长13.02%;归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%，营收和净利润均创历史新高。恒瑞在天津投建8万多平方米的核药产业化基地，在研核药达8款(5款诊断+3款治疗)，涵盖PSMA、FAP等热门靶点，HRS-1738(PSMA诊断)已进入临床。
远大医药2025年营收122.83亿元，同比增长5.5%，但归母净利润仅12.41亿元，同比大幅下降49.7%。尽管整体利润承压，核药板块收入同比增长61%，增速领先行业。公司拥有16款在研创新产品，4款处于III期临床，涵盖68Ga、177Lu等5种核素，覆盖7个癌种。
中国同辐2025年营收71.88亿元，同比下降5.1%;归母净利润3.27亿元，同比下降19.5%。核药业务收入40.20亿元，同比下降3.5%，主要因甲类大型医疗装备集采延迟导致核医疗装备收入显著下滑。
东诚药业2025年营收27.41亿元，同比下降4.46%;归母净利润1.96亿元，同比增长6.42%;扣非净利润1.80亿元，同比大增126.51%。核药产品收入11.36亿元，同比增长12.21%，毛利率高达69.26%。
图表：2025年中国核药上市龙头企业营收及净利润比较
数据来源：相关企业财报、中研普华产业研究院
百洋医药目前仅披露至2025年三季度数据，尚未发布2025年完整年报。前三季度营收56.27亿元，同比下降8.41%;归母净利润4.76亿元，同比下降25.67%。
2026年4月2日，由百洋医药商业化运营的瑞迪奥1类创新核药99mTc-3PRGD2获批上市，这是中国首个自主研发的1类创新核药。百洋医药凭借其成熟的商业化平台，为该产品搭建市场桥梁，有望成为新的业绩增长点。
盈利情况来看，恒瑞医药毛利率86.21%，在五家企业中遥遥领先;净利率24.40%，同比提升1.75个百分点。
中国同辐毛利率50.39%，同比提升1.77个百分点;核药、放射源产品、核医疗装备毛利率稳步提升，营业成本同比下降8.4%。
东诚药业毛利率50.97%，同比大幅提升3.83个百分点，改善幅度在五家中最大;净利率5.63%，同比提升0.70个百分点。公司核药板块毛利率高达69.26%，其中核心产品FDG全年营收5.0亿元，同比增长18.3%。
图表：2025年中国核药头部企业毛、净利率对比
数据来源：相关企业财报、中研普华产业研究院
百洋医药2025年全年年报预计2026年4月29日披露，当前仅有前三季度数据：毛利率37.38%，净利率9.96%。
“十五五”市场趋势预测
过去两年，核药是生物医药领域极少数没有遭遇“资本寒冬”的黄金赛道。诺华的Pluvicto在2025年销售额逼近20亿美元，连续两年增速超过40%，验证了靶向放射性疗法的百亿美元市场潜力。
全球视角来看，治疗性核药市场同样高速增长，预计从2025年的21.9亿美元增长至2030年的42.7亿美元，年复合增长率达14.3%，其中约60%的增长由治疗性核药驱动。中国核药市场正进入高速增长通道。根据中国同位素与辐射行业协会数据，放射性药物市场规模预计将从2025年的93亿元增长至2030年的260亿元，年复合增长率超过20%。
2026年，中国核药赛道将从"蓄势"进入"起跑"阶段。爆发式增长的引擎已经启动，但能否真正"爆发"，取决于上游核素供应的稳定性、创新管线的临床推进速度，以及商业化网络的完善程度。
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