生物制品行业市场发展现状分析 行业发展潜力巨大

• 黄文玉 2022年12月8日 来源：百度百科 国家药审中心 互联网 846 52
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生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品行业发展现状如何?生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国生物制品行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。预防用生物制品　均用于传染病的预防。包括疫苗、类毒素和γ -球蛋白三类。疫苗是由细菌或病毒加工制成的。过去中国生物制品界和卫生防疫界习惯将细菌制备的称作菌苗，病毒制备的称作疫苗，有的国家将二者都称作疫苗。类毒素也可称作疫苗。疫苗分灭活疫苗和活疫苗。

近年来，生物制品行业蓬勃发展，以CAR-T为代表的细胞治疗和以PD-1/PD-L1为代表的免疫检查点抑制剂已成为最火热的研究领域，而新冠疫情的爆发也催生了巨大的疫苗研发浪潮。另一方面，随着《中国药典》2020版等国家药监政策的不断出台，"四个最严"和飞行检查的常态化，生物制品全过程质量控制的相关要求得以进一步加强，有力推动了现代先进检测技术的应用。

生物制品行业市场发展现状分析

中国生物制品市场按销售收入计由2016年的1836亿元增加至2020年的3457亿元，复合年增长率为17.1%。预计市场于2020年至2030年将按复合年增长率14.1%进一步增长，于2022年达到5162亿元。

2021年中国生物制品开展临床试验数量前10位品种共登记104项试验，其中：新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)有20项;替雷利珠单抗注射液、阿替利珠单抗注射液各有10项;重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)、帕博利珠单抗注射液各有9项;Tiragolumab注射液、Efgartigimod注射液、DS-8201a、SHR-1701注射液各有7项;注射用MRGO02、AK112注射液、特瑞普利单抗注射液各有6项。

2021年中国生物制品在儿童人群中开展的临床试验中，皮肤及五官科药物有4项，抗肿瘤药物、神经系统疾病药物、生殖系统疾病药物、血液系统疾病药物各有1项，预防性疫苗有33项项。

生物制品相关企业康泰生物2021年总资产为1414898.49万元，相比2020年增长了456447.73万元，同比增长47.62%;净资产为916673.56万元，相比2020年增长了170329.97万元，同比增长22.82%。2021年康泰生物归属母公司净利润为126337.71万元，相比2020年增长了58419.09万元，同比增长86.01%。

2022年一季度中国生物制品行业共有48家A股上市企业披露一季报，其主要分布在20个省级地区,其中北京11家、上海6家、广东4家、江苏4家，其他地区的企业数均在3家及以下。从48家企业所在的板块来看，科创板17家、创业板13家、深市主板10家、沪市主板6家、北交所2家。48家生物制品A股上市企业2022年第一季度总计归属母公司净利润为30.44亿元，同比下降50.51%(截至2021年5月底，2021Q1共有46家生物制品上市企业公布数据，总计归属母公司净利润为61.52亿元)，总计营收320.23亿元。

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