国务院印发抗原应用方案 要求适量储备 自备抗原或成未来常态 抗原试剂市场前景

• 李波 2022年12月9日 来源：中研普华集团、新华社、中研网 721 43
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据新华社12月8日报道，国务院联防联控机制印发新冠病毒抗原检测应用方案。

据新华社12月8日报道，国务院联防联控机制印发新冠病毒抗原检测应用方案。

方案指出，有自主抗原检测需求人员可通过零售药店、网络销售平台等渠道购买抗原检测试剂，进行自测。居家老年人和养老机构老年人均可自主购买抗原检测试剂;其所在地级市/区县，要按照辖区老年人数量及每周抗原检测频次，免费为老年人发放抗原检测试剂。

以基层医疗卫生机构为单位进行储备，每家基层医疗卫生机构按照服务人口总数的15-20%储备抗原检测试剂。

方案还指出，工业和信息化部门要组织抗原检测试剂生产企业合理提高产能，根据市场需求情况提高产量，确保满足需求。依法取得药品经营许可证的零售药店、依法取得相应医疗器械经营许可证的医疗器械经营企业，可以通过实体店铺和电子商务渠道销售经国家药品监管部门审批的抗原检测试剂。

此外，大型企业、工地、大学等人员密集机构要按照人员数量和检测需求，提前购买一定量的抗原检测试剂，储备适量抗原检测试剂。

国金证券认为，国内来看，随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测产品有望成为重要检测手段，阶段性需求爆发或带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。上海证券也表示，自备抗原试剂盒或将成为未来的常态。

多地鼓励自备抗原检测试剂盒

随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测有望成为重要检测手段，包括成都、广州、北京、重庆等多地宣布不再按行政区域开展全员核酸检测，并鼓励家庭自备抗原试剂盒。阶段性需求爆发或将带动抗原产品的放量，生产厂商及相关渠道有望在这一过程中发挥重要作用。

根据国家药监局数据不完全统计，截至12月5日，国内新冠抗原检测注册证已批准36家，包含胶体金、乳胶及免疫层析、磁微粒化学发光法等方法学，获批厂家地区较为分散，有望保障阶段性暴发需求。

据中研普华产业院研究报告《2022-2027年中国抗原试剂行业市场深度调研及投资策略预测报告》分析

进入12月，随着各地针对 “二十条”不断优化防控措施，抗原检测试剂需求呈现上升趋势，多地开始试行抗原自测，如广州卫健委提出“鼓励家庭自备抗原试剂盒”;北京市卫健委发文鼓励市民做好个人防护和健康监测，用好核酸、抗原检测。

从已经批准上市的新冠抗原检测试剂产品来看，主要有胶体金法、乳胶法、荧光免疫层析法三类，品牌包括万孚生物、热景生物、明德生物、博奥赛斯生物等众多品牌。

抗原试剂市场前景

抗原检测试剂盒需求突然火爆超出预料，现在都需要提前预定，到货期短则2-3天，长则需要1周左右。不仅线下药店的抗原试剂盒“一盒难求”，美团、京东等电商平台上在售的抗原检测试剂盒产品供应也很紧张。

根据wind数据库抗原检测板块的数据统计，2022年前三季度，14家抗原检测公司共录得营收1153.9亿元，其中，九安医疗营收同比增长超过30倍，拔得头筹，明德生物、亚辉龙、万泰生物等同比增长均超过100%。

今年前三季度，许多新冠抗原概念股实现收入大增背后，实则是海外销售收入的增长。

过去，国内主要以核酸检测为主。接下来，随着抗原检测产品大规模推行，将会催生巨大的用量需求，未来这一块的市场规模将有多大?

公开资料显示，目前全球新冠病毒检测主要依靠三种手段，一种是基于分子层面的核酸检测;一种是基于免疫学原理的检测，主要是抗原检测和抗体检测。目前，抗原检测在全球多国已有广泛使用，相较于核酸检测方法，其出结果速度更快，且价格低廉，是对核酸检测的有效补充。

当前，已有天津、山东、广东、湖北、浙江等印发相关抗原检测产品集中采购方案。从对外披露的采购单价来看，价格区间集中在8元-10元左右，平均降幅74.7%，其中华大因源报价最低，仅7.9元/人份。

无论G端、B端还是C端市场，对于布局企业而言，市场规模皆可观。也是在市场需求的刺激之下，有不少企业正在加速上市进程的路途中，如安旭生物、基蛋生物等。但也有业内人士指出，对于较晚入局者，监管部门将对新冠抗原检测试剂产品注册申请企业提出更高的审核要求。

防疫政策的调整，会增加市场对新冠抗原检测试剂的需求。预计在一段时间内，新冠抗原产品价格将呈缓慢下跌的趋势。随着抗原检测规范化管理的不断加强，纳入医保和集采的可能性也会不断增加。参考核酸检测试剂自上市以来的降价历程，未来抗原检测试剂盒价格下降有较大的空间。

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