生物制药是利用生物技术从生物体、生物组织、细胞、体液中分离出有效成分然后制备出的用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药产品包括抗体、疫苗、血液制品、细胞治疗、重组蛋白、诊断试剂等,主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾
生物制药是利用生物技术从生物体、生物组织、细胞、体液中分离出有效成分然后制备出的用于预防、治疗和诊断的制品。生物制药产品包括抗体、疫苗、血液制品、细胞治疗、重组蛋白、诊断试剂等,主要用于肿瘤、艾滋病、心脑血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代谢相关疾病等疾病的治疗。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国生物制药行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示:
生物制药行业庞大,市场参与者众多,每个领域的优势竞争者各不相同。如在疫苗领域,按批签发量测算,中生集团旗下成都所、上海所等各大所占有优势;其次为沃森生物。在血液制品领域,天坛生物、上海莱士、华兰生物、北京科兴等企业为优势竞争者。在诊断试剂领域,国内大部分产品以外资主导,本土品牌如达安基因、科华生物正在迅速崛起。在单克隆抗体领域,康弘药业、信达生物、复星医药等企业为行业头部企业。
全球竞争激烈。全球生物制药公司共计4362家,其中76%的生物制药公司集中在欧美地区,该地区的销售额占全球生物医药公司销售额的93%,美国作为生物制药产业的龙头,其研发的产品和市场销售额均占全球70%以上。而在整个亚太地区,销售额仅占全球的3%左右,其中日本、新加坡位居亚太区前列。随着我国生物医药产业技术不断突破、相关政策不断出台,生物制药行业发展势头充足。据预计,到2023年,我国生物医药市场将成为仅次于美国的全球第二大生物医药市场。
目前,生物药品行业的发展显然正欣欣向荣。业内认为,在此背景下,也将不断打开国产设备耗材企业成长天花板。据悉,生物制药上游产业链主要包括原料、耗材及仪器/设备。目前,试剂、耗材我国已基本实现国产化,并还在对标国际不断进步。如色谱填料/层析介质领域的纳微科技、博格隆;一次性生物反应器、反应/储液/搅拌袋领域的乐纯生物、东富龙;培养基领域的奥浦迈等。
从区域发展来看,我国生物制药行业已形成长三角、环渤海、珠三角三大综合型生物医药产业基地。其中,长三角地区产业创新能力和国际交流水平较高,拥有最多的跨国生物医药企业。环渤海地区产业人力资源储备充足,拥有丰富的临床资源和教育资源,产业链互补优势较强。珠三角地区内接大陆,外接出口,发展势头强劲。此外,东北地区,中部地区的河南、湖南、湖北,西部地区的四川、重庆也形成生物医药快速发展的产业格局。
近几年来,我国单克隆抗体药物市场规模不断扩大。2017年,国家医疗保险制度在单克隆抗体药物覆盖方面显著扩大,将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次纳入医保乙类药物名单。2019年至2020年间,四款国产PD-1单抗药物均被纳入国家医保目录,这显著提高患者的支付能力并提升单克隆抗体药物的市场渗透率。2020年,中国单克隆抗体药物市场规模为410亿元,5年复合增长率高达36.98%。
随着中国患者不断增长、新型单抗药物的推出、抗体药物渗透率的提高,中国单克隆抗体药物市场或将快速增长,预计到2025年,中国单克隆抗体市场规模将达1,810亿元,5年复合增长率为34.58%。
双特异性抗体等创新药物研发进展迅速。尤其是2018年以来,中国双特异性抗体领域的投资和合作开发日趋活跃,推动该领域商业化进程加快。同时,在生物技术的发展和政策法规的推动下,生物药企积极布局双特异性抗体相关项目,中国双特异性抗体药物的发展将进一步加速。
据弗若斯特沙利文统计,全球生物药市场规模在2021年已达到3412 亿美元,预计到2030 年这一市场规模将增长到6651亿美元,CAGR(2022E-2030E)为 7.6%。在国内,中国生物药市场规模2021 年达4644 亿元,预计到 2030 年将增长为13198亿元,CAGR(2022E-2030E)为 11.6%。
国内生物制药公司在2007年-2019年间投资发生数量和投融资金额不断增加。在此期间,国内生物制药行业累计投融资事件达723笔,总计投融资金额1416.31亿元,交易规模平均每笔约为1.96亿元。
2015年以来,生物制药等相关医药研发、生物技术研发等红利政策陆续发布,从而使国内生物制药行业逐渐出现投融资热潮,投融资金额大规模增长。国内疫情发生以来,国内生物制药公司受关注度越来越高,共计144家企业、机构在2020年开始投资生物制药行业,从而生物制药行业市场活跃度大大提升。
我国生物制药产业的发展落后于西方一些发达国家,但是随着生物技术的发展,我国与国外一些发达国家医药水平的差距也越来越小,生物药已经在制药领域中占有核心地位。以单克隆抗体药物为代表,包括核酸疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。目前,我国自主研制的核酸疫苗、激素和多肽药物等已投放市场,另有十多种基因工程药物也在临床试验阶段。
生物制药属于生物医药产业的一部分,近年来国家相关部门相继出台多项政策,对医药行业进行了鼓励创新改革,涉及的方面包括减少新药注册审评流程、加快创新药审评审批、减免进口药物关税等,对生物医药行业发展有着长足的促进作用,而生物制药行业也将受益得到良好发展。
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2022-2027年中国生物制药行业市场全景调研与发展前景预测报告
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