据医械数据云统计,2017~2021年,我国手术机器人领域融资次数趋势有所上升,总融资次数为88起,平均每年约17.6起。这期间,中国手术机器人市场由8.8亿元增长至近41.9亿元,复合年增长率47.6%。
手术机器人作为非常高精密的大型智能化手术器械,可分为腹腔镜、骨科、神经外科、血管介入等不同类型,针对每一种器官的手术隔行如隔山。
直到2015年后,国内政策端对手术机器人频开绿灯,国内才开始百花齐放,高校、科研院所为研发主体进入自主创新阶段。在2014年至2017年,新成立的公司数量(70多家)是过去15年之和的两倍多(30多家)。
其中,在腹腔镜手术机器人方向,哈尔滨工业大学机器人研究所开发的康多机器人,天津大学和中南大学联合开发的妙手机器人等都在这一时期快速发展。
而骨科作为国产手术机器人最早进入的领域,亦发展迅猛。2016年天智航推出了第三代骨科手术机器人,鑫君特、罗森博特、键嘉、长木谷等企业涌现。据易凯资本的报告,自2016年以来,海外投资额增长超300%,总投资达到13.6亿美元,国内总投资额也超百亿元,是最热的细分领域。
到2020年,投手术机器人的热情被天智航上市股价飙升一触即发,外加直觉外科的市场表现更是将赛道投融资推至高潮,相较于2019年10笔融资交易,2020年的27笔直接翻近3倍。
一方面机械臂、控制系统、影像系统等主要部件已大体具备国产化能力,传统外科器械公司开始入场,也通过自主研发或合作开发方式拓展到手术机器人赛道,另一方面,达芬奇机器人的专利陆续到期,都让国产手术机器人迎来了快速发展的黄金期,礼来亚洲基金、经纬创投、启明创投、招商局资本、朗玛峰创投、君联资本、鼎晖资本等明星机构纷纷入局。
据医械数据云统计,2017~2021年,我国手术机器人领域融资次数趋势有所上升,总融资次数为88起,平均每年约17.6起。这期间,中国手术机器人市场由8.8亿元增长至近41.9亿元,复合年增长率47.6%。
从机器人产业发展的角度来看,医疗类机器人具有学科交叉广泛、高新技术应用密集等显著特点,具有高度的战略性、带动性和成长性,其战略地位受到了世界各国的普遍重视。在2013年的美国机器人发展路线图中,医疗机器人被列为机器人领域的第二大重要发展方向;欧盟和日本也都在医疗机器人领域持续加大投入,鼓励医疗机器人的研发。在我国的《国家中长期科学和技术发展规划纲要》部署中,将"先进医疗设备与生物医用材料"明确列为"人口与健康"领域5大优先主题之一;在科技部出台的《医疗器械产业科技发展专项规划》中也将医疗机器人列入重点发展的领域。
中国对骨科手术机器人的研究在整体上仍处于起步阶段,研究及使用单位主要有北京积水潭医院、第三军医大学新桥医院、中国人民解放军总医院、洛阳正骨医院等医疗机构及北京航空航天大学、哈尔滨工业大学、中国科学院沈阳自动化研究所、上海交通大学等科研机构。2002年,在科技部项目支持下,北京积水潭医院以创伤骨科为切入点,启动了中国骨科手术机器人技术研究及临床试验工作。随后,国内多家机构开展了相关研究,并在创伤骨科、脊柱外科、运动医学等领域取得了技术突破,部分成果已应用临床。
骨科手术机器人技术经过30余年的发展,成果显着,精准定位技术精度已达到1mm左右,可明显减少透视辐射剂量,提高内植物置入精准度,已成功应用于骨科手术的诊断、治疗及康复过程,正在不断地改变着传统的骨科诊疗模式。自2001年至今,中国骨科手术机器人研究从无到有,取得了显着进步,在基础理论、关键技术及自主产品、临床应用等方面均取得重要突破,但发展整体上仍处于起步阶段,存在基础理论不完整、技术研究分散、产品种类少、临床应用有限等问题。
从2000年获得FDA批准上市以来,intuitive surgical的达芬奇机器人就是手术机器人领域的霸主。此前CMR、美敦力、Titan medical等企业加入,但都未撼动直观外科的主导地位。
但近年来达芬奇手术机器人遭遇危机,由于受到疫情影响,Intuitive Surgical遭遇了营收增速下滑。直观外科CEO Gary Guthart宣布将在2023年进行大量研发投资,投资用于临床试验、扩展新的手术机器人类别、运营新的系统。Intuitive Surgical 2022年的年度研发费用为8.79亿美元,比2021年增长31%。这意味着未来Intuitive Surgical还将投入更多巨额资金创新手术机器人。
除了自身增长面临疲软,手术机器人赛道也迎来更多强者。强生的经自然腔道手术机器人表现强势,新的手术机器人平台蓄势待发。同时,在一级市场,过去由腹腔镜手术机器人主导的市场也在发生变化,显微手术机器人、软组织手术机器人,经自然腔道手术机器人开始成为刷新大额融资的主角。
下一代手术机器人朝着什么方向发展,直观外科将如何完善已经推出多年的达芬奇手术机器人系统;新的手术机器人类型是否有机会成为腹腔镜手术机器人这样的大单品市场。
根据中研普华研究院《2023-2028年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告》显示:
达芬奇手术机器人在2014年的改进中推出了具有自然深度感观的卓越实时3D图像。这一技术的意义在于在腹腔镜手术中,医生通常看到的是二维图像,但必须以三维的方式思考。3D图像可以还原真实视觉中的三维立体术野,有利于病变部位的辨识,进行精确地切除与重建,使得外科医生在操作中有良好的手眼协调能力,显著提高了手术效率。
达芬奇手术机器人的创新方向还包括微创手术器械的创新。虽然intuitive surgical是一家手术机器人公司,但在微创外科手术器械的研发上,intuitive一直和美敦力、强生这样的微创外科手术器械龙头保持一致。以吻合器为例,intuitive的吻合器和美敦力的智能吻合器产品一样,同样能够通过智能的组织厚度识别,来减少对软组织的损伤。
在国内,从安装量上看,目前国内安装的达芬奇手术系统以第三代产品为主,国内仅仅安装了少部分的第四代Xi产品。国内医生对于操作第三代系统更为熟练。
2018年,达芬奇手术机器人还推出了变革性的单孔手术机器人,FDA批准da Vinci SP®系统(单孔)可用于成人单孔泌尿外科手术,目前这一产品尚未进入中国。da Vinci SP采用8.5 mm的预弯型器械。但达芬奇单孔手术机器人仍然没有解决单孔手术中操作空间小,手术器械存在干扰的“筷子效应”,且目前手术适应症较窄。
从以上的改进来看,可以看到达芬奇手术机器人的改进方向主要三个方面:提升影像质量、提升操作精准度、拓展适应症。这也是达芬奇手术机器人持续改进的方向。
在提升图像质量方面,intuitive surgical近年来的一大创新是采用了荧光成像技术,也为医生在术中提供肉眼无法看到图像。
2019年,达芬奇基于多年的光学和成像技术推出了Firefly近红外荧光功能。荧光成像系统工作光谱在 400-900nm 的范围,除了能够提供人体组织表层的图像外,还能同时实现表层以下组织的荧光显影(如胆囊管、淋巴管和血管显影),对术中精准定位和降低手术风险起到关键的作用。目前这一技术也被广泛应用于内窥镜中。
Intuitive还在继续探索荧光成像系统,通过探索可以靶向关键解剖结构或异常组织(如输尿管或前列腺癌)的荧光剂,Intuitive 团队希望通过减少对重要结构的损伤来帮助外科医生提高手术效果,并为外科医生提供增强的可视化效果,帮助外科医生能够更可靠地执行复杂的手术。
第二大核心问题是提升触觉反馈。da Vinci机器人手术系统仍有很多问题亟待解决。首先最明显的是缺少触觉反馈,医生初始打结易断线,夹持组织易损伤,需要不断学习通过手感经验和视觉反馈弥补。传感器技术和人工智能的进步正在提高机器人手术系统的精度、抓地力、反馈和自主性。
在临床应用方面,达芬奇手术机器人的重点是拓展适应症,尤其是单孔手术机器人,在全球,机器人手术应用最多的领域是泌尿外科,尤其是在治前列腺切除术和肾部分切除术两种手术中,而还存在很多机器人尚未渗透的科室,例如耳鼻喉科,这些科室成为达芬奇手术机器人开拓的重点。目前,2019年,FDA批准达芬奇SP手术系统可用于口咽部的经口耳鼻咽喉外科手术,仅限于成人T1及T2类的良性肿瘤及恶性肿瘤。
《2023-2028年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告》由中研普华研究院撰写,本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析,重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。
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2023-2028年中国骨科手术机器人行业深度分析与投资战略预测报告
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