特殊医学用途配方食品是辅助治疗患者营养不良,帮助人们增强体质、减少疾病、提高健康的特殊食品,在我国现有的医疗服务体系发挥着重要作用。中国特医食品行业开始走向规范化道路,这也使得越来越多的医药企业进入到特医食品行业中来。
当前我国特医食品有3个食品安全国家标准,分别是《特殊医学用途婴儿配方食品通则》《特殊医学用途配方食品通则》和《特殊医学用途配方食品良好生产规范》。不过,随着行业发展,上述产品标准类别便难以满足市场需求,出现标准滞后的现象。加之,上述产品标准的内容多是较为宽泛的规定,难以适用于不同类型产品的生产与监管。因此,行业存在产品标准和验证标准缺失与滞后的难题。比如,针对特定糖尿病、呼吸系统疾病等13种特定全营养配方食品,这个‘等’就是一个宽泛的概念,实际执行时,往往表现出‘等内不等外’的情形,这导致新产品因无匹配标准难以注册。
现阶段,中国特医食品销售渠道多集中在三级和二级医院,患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。相比之下,美国等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制,除医院外,特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。
随着国家分级诊疗制度的实施,社区医院在慢性病治疗与管理中扮演重要角色,营养治疗是慢病管理的重要内容。未来,在中国大健康市场以及慢病管理不断规范影响下,特医食品销售渠道将向社区医院、社会药店以及线上渠道等不断拓展。
特医食品产业正处于快速发展时期 特医食品行业市场发展前景分析2023
在我国,特医食品从概念的提出到法律地位的确认,以特殊食品进行监管的转变在近几年里逐步推进。《食品安全法》2015年修订后首次明确特医食品的法律地位,并将其与婴幼儿配方食品、保健食品共同归类为特殊食品,实施最严格监管。截至2022年6月,国内共计83款特医产品获批。
特殊医学用途配方食品是辅助治疗患者营养不良,帮助人们增强体质、减少疾病、提高健康的特殊食品,在我国现有的医疗服务体系发挥着重要作用。中国特医食品行业开始走向规范化道路,这也使得越来越多的医药企业进入到特医食品行业中来。
人们愈发关注个人健康,同时,未来随着注册管理、产品检测等涉及研发、生产到流通、使用等环节一系列政策的进一步完善,特医食品行业有望在市场规范下迎来进一步突破,成为我国大健康领域继药品、器械之后的第三大健康“蓝海”。
谈及如何促进特医食品的发展,原国家食药监总局新闻宣传司副司长申敬旺呼吁,希望相关的配套政策和法规尽快出台,尽早打通特医食品产业链“最后一公里”。中国医药新闻信息协会会长张冀湘则称,只有促进行业监管、利于医疗机构病床周转,同时缩短病人住院时间、减低医疗费用支出、提高患者生命质量,特医食品产业才能迎来又好又快的发展新局面。
据中研产业研究院《2022-2027年中国特医食品行业市场全景调研与发展前景预测报告》分析:
日前,由国家市场监督管理总局组织制定的《特殊医学用途配方食品标识指南》(以下简称《指南》)正式发布实施。据国家市场监督管理总局介绍,该《指南》根据《中华人民共和国食品安全法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等法律法规制定,于2022年11月7日至25日公开征求意见。此次正式发布的《指南》中,对特医食品标签和说明书标注的产品名称、产品类别、配料表、营养成分表等13项内容及主要展示版面内容等进行了细化明确。
公开资料显示,特医食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,必须在医生或临床营养师的指导下使用。据了解,目前我国每年需要营养支持的临床患者达上亿人次。随着我国经济社会不断发展,人民群众健康需求的不断提高以及老龄化社会群体的不断增大,特医食品产业正处于快速发展时期。
值得注意的是,此次发布的《指南》还明确了特医食品专属标志,提出特医食品的标签应设置专属标志区域,位于最小销售包装标签主要展示版面左上角或右上角。厉梁秋认为,《指南》中明确了特医食品专属标志“小蓝花”的使用,为特医食品的定位、使用、认识提供了“身份标识”,“小蓝花”由四叶草和两片手托叶组成,寓意着传递爱心、守护健康、凝聚力量,突出特医食品营养支持特殊疾病状态人群的特性,便于识别、记忆和宣传。
想要了解更多特医食品行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国特医食品行业市场全景调研与发展前景预测报告》。报告对我国特医食品行业的供需状况、发展现状、子行业发展变化等进行了分析,重点分析了国内外特医食品行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力,以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了特医食品行业的整体发展动态,对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。报告对于特医食品产品生产企业、经销商、行业管理部门以及拟进入该行业的投资者具有重要的参考价值,对于研究我国特医食品行业发展规律、提高企业的运营效率、促进企业的发展壮大有学术和实践的双重意义。
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2022-2027年中国特医食品行业市场全景调研与发展前景预测报告
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