首次人体试验表明一种单克隆抗体可减缓肿瘤生长

• 刘明月 2023年8月3日 来源：《自然》 673 39
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8月2日《自然》发表两项癌症研究突破：一种治疗性单克隆抗体NP137在小鼠模型中能够抑制子宫内膜癌和皮肤癌的生长和转移，一项研究还报告了这一试剂的首次人体试验，展示了它对晚期子宫内膜癌个体患者的作用，表明这一抗肿瘤策略值得进一步研究。

首次人体试验表明一种单克隆抗体可减缓肿瘤生长

8月2日《自然》发表两项癌症研究突破：一种治疗性单克隆抗体NP137在小鼠模型中能够抑制子宫内膜癌和皮肤癌的生长和转移，一项研究还报告了这一试剂的首次人体试验，展示了它对晚期子宫内膜癌个体患者的作用，表明这一抗肿瘤策略值得进一步研究。

法国里昂大学团队研究表明，netrin-1在人类子宫内膜癌中会上调。在该疾病的小鼠模型中，阻断netrin-1的活性会触发癌细胞死亡，抑制上皮细胞间质转化。基于这些发现，团队在一项人体1期临床试验中测试了阻断netrin-1的单克隆抗体——NP137的潜力。该试验有14名晚期子宫内膜癌患者参加，治疗被证明是安全的，在9名患者中观察到了抗肿瘤响应，8名患者的病情稳定了下来，1名患者的肝转移灶缩小超过50%。在小鼠模型中，传统化疗药物(卡铂和紫杉醇)与NP137结合后效果得到改善。

每年恶性肿瘤发病约406万例

国家癌症中心最新统计数据显示，我国每年恶性肿瘤发病约406万例，患者五年生存率达到40.5%，比10年前提高了近10个百分点。

我国城乡癌症发病情况存在明显差异。城市地区前5位高发恶性肿瘤依次为肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌和女性乳腺癌，农村地区前5位高发恶性肿瘤依次为肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和结直肠癌。城市地区与农村地区前10位恶性肿瘤发病分别占城乡全部恶性肿瘤发病的75.18%和78.75%。

肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位，每年发病例数约83万，其他高发恶性肿瘤依次为结直肠癌、胃癌、肝癌、女性乳腺癌等，前5位恶性肿瘤发病约占全部恶性肿瘤发病的57.27%。

女性甲状腺癌的发病每年增幅超过20%，但甲状腺癌的死亡率每年增幅仅为1.6%左右，可能与恶性肿瘤诊疗水平和居民健康意识提高有关;男性前列腺癌上升趋势明显，在肿瘤防控中应当格外予以关注。

消化道肿瘤，如食管癌、胃癌和肝癌，尽管仍然处于较高的发病水平，但是已经显示出快速下降的趋势。

中研研究院出版的《2023-2028年癌症检测行业市场发展环境与投资趋势分析报告》显示

随着科学界、医学界对肿瘤的认知不断深入，针对肿瘤细胞的新药研究进展迅猛。个体化精准治疗的开启打开了肿瘤药物研发的新纪元。肿瘤患者巨大的临床需求让越来越多的制药公司投入其中。我国肿瘤药物临床实验的数量和规范化程度逐步提升。

当前，在我国肿瘤药市场中，具有较好疗效的药品大多被进口药企垄断，尤其是肿瘤靶向药，国内企业少之又少。全球性跨国药企在中国大多均有肿瘤药的布局，如罗氏、赛诺菲、诺华、辉瑞、礼来这些企业是我国肿瘤药市场排名靠前的跨国药企，多数企业均有两个及以上肿瘤药布局。

从我国抗肿瘤药产业链企业区域分布来看，抗肿瘤药制造企业主要分布在华东地区，其中，华东地区以江苏省为中心，抗肿瘤药制造企业数量较多。抗肿瘤药上市企业主要分布在浙江省，代表企业有贝达药业，华东医药等。

根据药物临床试验登记与信息公示平台数据，中国肿瘤药物临床试验年平均增长率超过34%。除了数量优势外，中国自主创新药物也大放异彩，癌症检测正逐渐跟上世界的步伐。

一些中国研究者已成为亚太区域或更大范围内的国际多中心临床研究的主要研究者，主导和参与更为复杂的临床试验全过程管理。

近年来，国家癌症中心一方面积极开展癌症相关疫苗的研发，推进肿瘤相关疫苗的接种，包括开展HPV疫苗的国产化研发工作，在地方积极推进HPV疫苗和乙肝疫苗的配套接入，从源头上预防肿瘤的发生。

当前，中国已建成全球覆盖人口最多的肿瘤登记体系，全国肿瘤登记项目点覆盖区县2806个，覆盖14.07亿人口，约占全国人口的99.8%;遴选确定了1145个国家级肿瘤登记点，数据质量和规范程度不断提高。在此基础上，肿瘤防治朝着精准二字迈进。

全球液体活检应用领域主要为早期筛查、病情监测、诊断分型、伴随诊断。其中市场份额占比最高的是早期筛查，为42%。其次是诊断分型和病情监测，市场份额占比都超过了20%，分别为29%、21%。

在液体活检技术日趋成熟和癌症早筛测试逐渐进入市场的背景下，现阶段中国液体活检市场规模被大幅低估。癌症检测在中国拥有庞大的潜在市场规模，预计到2030年在基于NGS的癌症伴随诊断、MRD(微小残留病监测)和癌症早筛早检等三个领域的潜在市场规模分别为45、150、290亿美元，总体市场空间高达约485亿美元，约合人民币近3400亿。

更多行业现状消息，请点击中研研究院出版的《2023-2028年癌症检测行业市场发展环境与投资趋势分析报告》，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领行业市场，取得先发优势。

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