发达国家开发了多种适于糖尿病、肿瘤、苯丙酮尿症等多种疾病患者的特医食品,这些产品营养针对性强、溶解度好、稳定性高、感官品质好、患者接受程度高。部分发达国家特医食品审批制度采取备案制,产品使用列入国家医保报销范围,在医院、药店、康复中心等场所准许销售,
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特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。
特医食品不是药品,但不是正常人吃的普通食品,而是经过临床医生和营养学家们大量的医学研究,以科学的客观事实为依据门研制、生产的配方食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时,特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径,起到营养支持作用。该食品不能替代药物的治疗作用,产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。
全球首例特医食品诞生于1957年,用于苯丙酮尿症的膳食治疗,当时是经美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为“孤儿药”上市。之后随着一系列相关规定出台,美国的医用食品逐步走上正轨,开始进入了高速发展阶段。
1968年,FDA将肠外营养和肠内营养分开管理,肠外静脉给予的营养产品属于药品,将所有的肠内营养产品都作为食品来对待。国外的医院有两个库房,一个药品库,一个营养库,这两驾马车是并驾齐驱的。2014年到2022年,全球特医食品市场规模从583亿美元上升到853.7亿美元。且从2015年后增速趋于平稳,均在6%左右。随着全球人口老龄化趋势的加剧,特医食品行业市场规模将会进一步扩大,且有望在近几年突破千亿。
1、肿瘤适用型特医食品
恶性肿瘤患者是营养不良的高危人群,患病率高达40%-80%,营养不良严重影响肿瘤患者的预后及治疗耐受性,降低肿瘤病人的生活质量。
对肿瘤患者加强营养可以明显减少治疗中的各种毒副作用,缩短患者住院时间,减少并发症,改善患者的生活质量。肿瘤患者营养治疗具体的作用如下:
1) 预防或治疗营养问题,包括防止肌肉和骨骼的损失;
2) 减少癌症治疗的副作用和影响营养的问题 ;
3) 维持病人的体力和精力;
4) 帮助免疫系统抵抗感染;
5) 帮助身体恢复和愈合;
6) 保持或改善患者的生活质量。
国内用于肿瘤患者的特医食品有广州邦世迪生物技术有限公司的元沃系列,广州纽健生物科技有限公司的纽伏泰,华瑞制药的瑞能以及雀巢公司的速愈素、纽迪希亚的能全力以及上海冬泽的冬泽力等。
这些产品的配方中多添加了ω-3脂肪酸、精氨酸等可增加患者免疫防御能力的成分以及动植物提取物中的抗肿瘤成分。
2、肝病适用型特医食品
产品特点为支链氨基酸浓度较高,芳香氨基酸的浓度较低。支链氨基酸可经肌肉代谢、增加其浓度但不增加肝脏负担,且可与芳香族氨基酸竞争性进入血脑屏障,有助于防止肝性脑病和提高营养支持,国内主要产品为立适康院内系列中的肝病全营养粉以及上海冬泽的冬泽力等。
国外常见用于治疗肝功能衰竭的产品有Hepatic-Aid(F 值为29)和Travasorb-Hepatic(F值为31)等。
3、肾病适用型特医食品
该类配方含有足够的能量,必需氨基酸、组氨酸、少量脂肪和电解质,适用于肾衰竭病人。
目的是提供适合肾衰竭代谢特点的营养物质,使体内氮质性产物通过再利用,将受损肾脏处理代谢产物的负荷降至最低,国内有立适康肾脏疾病专用肾病全营养粉以及上海冬泽的冬泽力等,国外有Aim-aid, Travasorb Renal 产品等。
4、糖尿病适用型特医食品
这类产品主要涉及碳水化合物来源和脂肪构成,需较合适的碳水化合物以低聚糖或多糖淀粉为宜,再加上足够的膳食纤维,有利于减缓血糖的上升速度和幅度。
国内糖尿病适用型特医食品主要品牌有西安力邦立适康院内产品系列中的低GI全营养粉、纽迪希亚的康全力、华瑞制药的瑞代以及雅培公司的益力佳、纽迪希亚的能全力以及上海冬泽特医食品有限公司的冬泽全I型和II型。
5、脂肪代谢异常适用型特医食品
这类产品配方特点为高蛋白,高MCT,胃肠耐受好。该类产品国内主要品牌有西安力邦的脂肪代谢异常全营养粉和纽迪希亚的康全甘。
6、高代谢肠内营养配方(如烧伤患者适用型特医食品)
该类产品适用于大手术、烧伤、多发性创伤及脓毒病等高代谢的患者,以尽快维持正氮平衡。国内主要产品有日本味之素的爱伦多和纽迪希亚的能全力以及上海冬泽的冬泽力。国外主要产品有TraumaCal,Traum-Aid,Stresstein等。
7、肺病适用型特异食品
此类特医食品的特点为脂肪含量较高,糖类含量很低,蛋白质含量足以维持瘦体组织并满足合成代谢需要。如国内主要产品雅培公司的益菲佳以及纽迪希亚的能全力等,国外主要产品有nutriVent, Respalor等。
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