中国特殊医学用途婴儿配方食品市场概况

• 陈博 2023年8月31日 来源：中研网 725 43
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特殊医学用途婴儿配方食品使用对象为特殊医学状况婴儿，主要临床症状表现为腹泻、过敏、早产/低出生体重及其他代谢障碍。针对不同的医学状况，不同类型的产品在配方设计上存在差异，需针对不同医学状况的营养需求进行个性化设计。

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特医食品的适应人群很广泛，主要用于在疾病条件下有特殊营养需求的人，比如慢性代谢性疾病、呼吸系统、胃肠道疾病以及其他重症和术后恢复期患者。同时，还可用于健康人群在特殊阶段、有特殊需求的人群，比如孕妇、老人及婴幼儿。

 

特医食品不具备治疗疾病的作用，但是在临床上可发挥重要的作用，可以改善病人的营养状况，促进机体的康复，缩短住院时间，降低整体医疗费用。这类食品在国际上已有30多年的发展历史，食用相对比较安全，标签须标明可供参考的建议摄入量。

 

特医食品产业链上游市场参与者包括特医食品生产所需配方原料供应商。产业链中游环节主体为特医食品生产企业，业务范围涉及特医食品系统产品研发、生产和销售，企业类型涵盖乳制品企业、药品企业、保健品企业等。产业链下游涉及特医食品消费场所及消费人群，其中消费场所包括二三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道（特定全营养类型除外）等。从特医食品现有生产情况来看，我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿，但是实际市场只有8.22亿左右，从尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模，但是行业未来营销等力度的加大，极有可能改变现有发展格局。

 

由于特殊医学用途配方食品在我国起步较晚，部分监管人员尤其是基层监管人员，对于特殊医学用途配方食品的概念和相关法规政策不了解，一定程度上导致监管不到位。另一方面，自2008年遭遇“三聚氰胺”事件后，国家高度重视婴幼儿配方乳粉质量安全，花大力气推进产品品质提升，我国奶粉行业整体呈现出安全健康发展的势头，近年来国产奶粉抽检合格率高达99.5%。然而，对于因各种疾病影响或代谢问题而不能喂食母乳或普通婴儿配方食品的婴儿，他们的口粮———特殊医学用途婴儿配方食品，社会关注度并不高。

 

特殊医学用途婴儿配方食品也与普通婴幼儿配方乳粉不同：特殊医学用途婴儿配方食品是针对特殊医学状况婴儿生长需要个性化设计的食品，普通婴幼儿配方乳粉不能满足这类婴儿的营养需求。

 

根据《食品安全国家标准特殊医学用途婴儿配方食品通则》（GB25596-2010），我国特殊医学用途婴儿配方食品包括为6类，产品类别、适用特殊医学状况、主要临床症状、配方主要特点情况如下表：

 

特殊医学用途婴儿配方食品使用对象为特殊医学状况婴儿，主要临床症状表现为腹泻、过敏、早产/低出生体重及其他代谢障碍。针对不同的医学状况，不同类型的产品在配方设计上存在差异，需针对不同医学状况的营养需求进行个性化设计。

 

目前，我国共批准注册特殊医学用途婴儿配方食品30个，其中进口产品21个，国产新产品9个。由于我国特殊医学用途配方食品注册审批工作开展时间较短，已批准的特殊医学用途婴儿配方食品数量不多，且主要以进口产品为主；产品已覆盖特殊医学用途婴儿配方食品的6大类型，但是产品数量少，主要集中在适用于早产/低出生体重婴儿的产品，占比47%；氨基酸代谢障碍配方只有1个适用于苯丙酮尿症的产品，甲基丙二酸尿症、丙酸血症、枫糖尿症甲等特殊医学状况尚无产品批准；乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方和氨基酸代谢障碍配方，所批准产品均为进口，我国还不具备这两类产品的研发、生产能力。

 

特殊医学用途配方食品产业专业性强、多学科交叉，涉及食品加工、临床营养、临床医学、食品安全等多个方面，与普通食品产业很不相同，既需要科研技术力量的投入，也需要科技研发的探索积累，但我国的营养、健康等学科建设起步晚，科技积累不足，科研投入较低，致使我国营养健康产业整体基础比较薄弱，特殊医学用途配方食品产业则更为薄弱，国产企业核心技术缺乏，产品推出缓慢，可供选择的产品数量不足、类型单一。我国特殊医学用途配方食品注册管理制度刚刚起步，批准的特殊医学用途婴儿配方食品仅30个，其中进口产品占2/3以上，生产企业多为国外企业，我国企业仅有两三家，实际具备生产能力的可能更少。产品种类单一，如氨基酸代谢障碍配方只有1个适用于苯丙酮尿症的进口产品，甲基丙二酸尿症、丙酸血症、枫糖尿症甲等特殊医学状况尚无产品可用；适用于过敏婴儿的产品仅9个。近年来，我国婴儿过敏发生率呈上升趋势，2016年中国疾病预防控制中心妇幼保健中心针对0～24月龄婴幼儿过敏性疾病症状的流行病学调查发现，婴幼儿家长报告其子女曾经发生或正在发生过敏性疾病症状的比例为40.9%。特殊医学用途配方食品社会需求量大，产品数量少，消费者购买困难，供需不平衡，为不良分子留下可乘之机。

 

我国监管人员、医务工作者、特殊人群、普通消费者等，普遍对特殊医学用途配方食品的认知尚浅。在临床应用方面，我国临床营养学科正在建设之中，不同地区、不同类型的医院发展不均衡，大部分临床科室对特殊医学用途配方食品不了解。在固体饮料冒充特殊医学用途婴儿配方食品事件中，便存在临床医生参与推荐的情况。在科普宣传教育方面，我国对营养科学、特殊医学用途配方食品的宣传教育不够广泛，缺乏耳濡目染的科普宣传。多数普通消费者对这类产品不甚了解，更不知道这类产品必须在“医生或临床营养师指导下使用”，这导致消费者在不良分子误导下自行选用产品，直到不良症状明显时才发现问题，对婴儿造成不可逆转的损害。

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