特医食品在中国的发展概况

• 陈博 2023年8月31日 来源：中研网 1409 93
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目前，我国有特殊营养需求的人群数量庞大，包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如孕产妇、老年人；同时还包括病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。但目前获得注册批准的特医食品仅83款，尚不能完全满足市场

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特医食品的概念起源于欧洲，在上个世纪70、80年代营养学开始兴起，人们对于肠道健康的理念也刚刚成型，当时兴起了将肠内营养的技术借助食品为载体用以辅助治疗肠道疾病的全新理念，欧洲将这类技术型的产品叫做特殊医用目的性食物。特医食品引入我国是由于特殊的临床需要，因此被冠以药品的名义，后被划入保健食品的范畴。

 

全球首个真正意义上的特医食品产于1957年，当时经美国FDA批准作为孤儿药上市，用于苯丙酮尿症的膳食治疗。之后随着一系列相关规定出台美国的医用食品逐步走上正轨，开始进入了高速发展阶段。

 

在我国，特医食品从概念的提出到法律地位的确认，以特殊食品进行监管的转变在近几年里逐步推进。《食品安全法》2015年修订后首次明确特医食品的法律地位，并将其与婴幼儿配方食品、保健食品共同归类为特殊食品，实施最严格监管。国家政策要求特医食品企业必须研发集生产一体化，特医食品企业需自己建厂特医食品注册周期长，约18-36个月。

我国特医食品行业起步较晚，但近几年发展速度较快。中国特医食品行业市场规模从2016年的25.9亿元增至2020年的77.2亿元，扩大了约3倍， 2021年增至100.10亿元。

 

随着老龄化进程加速、三孩政策的出炉，医疗服务供给能力的增强，中国城乡居民的年均就诊量迅速上升，临床上需要营养支持的人群也越来越多，对于特医食品的需求将呈现出指数级上升，未来几年内，市场规模有望达到千亿级别。

 

自2017年第一款特医食品批准，国内对特医食品认知的逐步深入，相关企业在看到其巨大的发展前景后，纷纷加入到特医食品领域，其中历年批准注册的特医食品数量为：“2017年3款；2018年18款；2019年22款，2020年14款；2021年24款”共81款已注册特殊医学用途配方食品。2022年4月11日，总局食品审评中心发布3款特医食品信息，据特医食品研发前沿动态马超核实，青岛蓝果营养健康科技有限公司、湖南九典制药股份有限公司各一款特医食品获批，截至2022年6月，国内共计83款特医产品获批。

 

虽然，特定全营养配方食品上仍未有产品获得批准，但据了解目前已有部分企业完成了肿瘤、肾病、糖尿病的特定全营养配方食品的产品研发，甚至已有肿瘤产品完成临床试验的现场核查。

 

这主要原因是因为特定全营养配方食品对相关从业者要求高，产品研发投入大，加上相关的配套文件还未完善齐全，导致这类产品发展稍逊迟缓。虽然这一路困难重重，但已经有企业对部分品类的特定全营养配方食品开始了大量的研究工作，如：糖尿病特定全营养食品及肿瘤特定全营养食品。目前，临床上已经有一定的理论研究和方案设计，例如针对患者的疾病情况以及客观指标，提供相应的营养套餐组合，改变患者的基础代谢，改善患者的疾病状况。

 

特医食品行业下游涉及消费场所和消费终端,其中消费场所包括二、三级医院、社区医院、社会药店、养老机构以及线上渠道等。其中二、三级医院是特医食品最重要的应用场所,应用总量占特医食品市场比例超过80%。

 

特医食品通过医生处方的形式,在临床营养师指导下,广泛应用于肿瘤科室、内分泌、 外科、老年科、ICU等临床科室。产业链消费终端是特医食品使用人群,特医食品针对人群数量庞大,包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群,如孕产妇、老年人以及病理状况下具有特殊营养需求的人群,如严重疾病患者、各种膳食相关慢性病患者和手术、骨折等损伤人群。

 

目前，我国有特殊营养需求的人群数量庞大，包括正常生理状况下具有特殊营养需求的人群，如孕产妇、老年人；同时还包括病理状况下具有特殊营养需求的人群，如糖尿病、肾病、肿瘤等各种疾病患者和手术等损伤人群。但目前获得注册批准的特医食品仅83款，尚不能完全满足市场需求。

 

此外，根据第七次全国人口普查数据显示，60岁及以上人口为26402万人，占18.70%，预计到2050年前，我国的老年人口将达到峰值4.87亿人，平均每3个人中就有1个老年人。随着我国老龄化的加剧、疾病模式以及饮食结构的改变，慢性病已呈现出高发态势，数据显示我国老年人患慢性病比例高达75.23%。

 

基于此，中国特医食品的市场还会迅速扩张，而未来特医食品也有望以明确身份通过医生处方的形式在医院肿瘤、内分泌、外科、ICU等临床科室应用。特别是慢性病患者人群的就诊、康复过程中，特医食品必不可少，推动我国的特医食品行业加速崛起。

 

长期以来,中国术后患者营养不良情况较为普遍,营养治疗率较低,部分特定患者,如肿瘤患者营养不良时,仅通过改善食谱无法达到恢复效果,而营养不良将导致患者营养失衡,从而降低肿瘤治疗有效性。特医食品能够增强各种治疗手段的效果、减少感染等并发症、促进病人康复,在临床营养支持中功能效用明显。因此,特医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用,未来市场需求空间广阔,将促进特医食品行业市场规模不断增长。

 

当前，“特医食品”是营养科的范畴，开单使用是科室的主导权，使用是医护人员的环节，结算又是另外一套体系。总之，特医食品在医院里面需要打通的环节比较多，进院就是营养科开路，主用科室开单，医护按时、按需配置，形成有效的二次购买。这个生态环境目前是非常难以打通的，因此，在产业数字化趋势下，整合特医食品上下游供应链服务的平台将会出现，供应链数字化将成为趋势。

 

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