中国特医食品市场潜力巨大

• 陈博 2023年8月31日 来源：中研网 991 62
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虽然特医食品不是药品，不能代替药物的治疗作用，但是大量临床研究发现，其能显著减少术后并发症、让病人加速康复、改善康复过程的生存质量。我国1.4亿住院患者中，接受临床营养诊断与治疗的不足1%，未就医的、数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养治疗几乎处于真空

欲了解更多特医食品行业的未来发展前景，可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国特医食品行业深度调研与发展趋势预测研究报告》。

从政策背景看，在我国，特医食品作为新兴的行业，正面临难得的发展机遇。2015年10月，十八届五中全会首次提出推进“健康中国”建设，并上升国家战略，全面推进。2017年，国务院办公厅印发并实施了《国民营养计划（2017—2030年）》，其中强调“推动特殊医学用途配方食品和治疗膳食的规范化应用”。可以说，现在是中国特殊食品产业发展的最好时代，我们迎来了一系列重大的政策利好，而这些利好政策将为行业发展增加动力。特医食品作为《"健康中国2030"规划纲要》中重要的一部分，有着巨大的发展潜力，是未来行业发展蓝海板块。

 

虽然特医食品不是药品，不能代替药物的治疗作用，但是大量临床研究发现，其能显著减少术后并发症、让病人加速康复、改善康复过程的生存质量。我国1.4亿住院患者中，接受临床营养诊断与治疗的不足1%，未就医的、数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养治疗几乎处于真空状态，而重大疾病，如肿瘤患者营养不良的发生率也高达70%—80%。目前，国内已通过注册的特医食品已近百款，但由于特医食品临床应用规范匮乏，以及特医食品在院内的主要应用科室营养科的建设还有待提升，使得我国营养不良人群选用特医食品的占比较低。我国至少还有70%的特医食品需求未得到满足。因此，我国特医食品产业正面临难得的发展机遇。

 

此外随着中国人口老龄化的进一步加剧，将引发一系列医疗问题，促使临床治疗、营养补充等产业的进一步发展；同时随着中国人整体素质的提升，对健康问题的重视，以及未病预防、增强锻炼、补充全面营养的理念的兴起，国民对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。相信中国特医食品市场未来将是一片宽阔的蔚蓝海洋，并且有望成为国民经济新的增长点。

 

随着中国居民生活水平和健康意识的提高，人们观念正在发生改变：从吃得饱、满足基本生理需要，向均衡营养摄入、以利于身体健康的方式改变；从有病治病到无病预防、提高健康质量转变，这都将催生特医食品产业迅猛发展。中国已拥有全球最大的特医食品消费市场，同时在原料供应、产品加工等方面已成为全球供应链的重要组成部分。由于健康需求的迫切且多样，中国特医食品市场开发潜力巨大。

 

通过对特医食品注册受理过程中的要求和存在的问题进行分析，注册强调申报材料的齐全性和法定形式符合性，并特别强调了申报材料电子版和原件、复印件的一致性，而一些企业提交的资料格式不符合规定要求，并存在文件缺失，在受理过程中无法判定应该以哪一个版本的材料为准。

 

申报材料技术审评负责人分别在产品配方设计及依据、产品研发报告、生产工艺材料等9个方面强调了规范性和注意事项。尤其是原辅料的名称使用一定要按照国家标准或国家卫计委公布名称为准，不允许随意更改原辅料名称。同时，配方中不得添加任何具有生理活性物质以及药食同源的食物，如糯米粉，因其成分比较复杂且难以进行质量控制，故不允许添加到特医食品配方中。

 

通过前期申报资料的提交情况来看，国内部分企业对特医产品和注册多存在错误理解，需要企业长期地学习和成长，还需要企业不断提高自身的软硬件体系，更需要强大的研发能力和对政策的准确解读。

 

2017年，国家食药监总局特食司通过研发整合特殊食品注册管理各环节信息系统，推进产品、企业、法规、标准、文献依据、原料、功能声称、技术机构、专家9个数据库建设，实现了申报、审评、审批、查询等全程线上运行，实现审评审批电子化、智能化水平持续提升。在此基础上，国家食药监总局特食司在2018年将推动实现“盲审+盲评”，进一步健全电子证书管理制度；推进信息数据库全过程可查和审评审批全链条可追溯；整合各系统数据信息，加强对注册数据信息中审评审批重点问题的专项分析，进一步完善制度体系。

 

高门槛和标准为行业发展奠基研究表明，临床使用特医食品能有效降低住院病人的并发症，国外有数据表明，采用营养治疗后，同类疾病并发症发生率由41%下降至18%。

 

有志于进入该领域的企业要通过研究国家对行业未来发展制定的目标、方针政策，去判断自身是否有能力进入特医食品行业。前期政策法规给了特医食品行业明确的信号，国家在注册要求、研发生产检验方面设立了一个较高的门槛和标准。政策法规的建立将为特医食品行业的有序发展奠定基础。

 

可以预见，中国特医食品行业未来发展迅猛。然而，特医食品行业在中国还是新兴行业，全球主要市场在北美、欧洲、日本等国家和地区，中国只占1%的份额。企业要清醒地认识到，特医食品从产品上市到消费者认知再到盈利需要走很长时间。

 

同时，中国特医食品企业的生产工艺比较落后，营养制剂的工艺、稳定性需要提升，还须加强安全性、有效性和临床配方的研究，开发适合中国人的产品。此外，技术人员和研发人员普遍缺乏，研究基础薄弱，应从国家、协会层面建立专家团队。

 

对特医食品行业来说，前期研发时间长、投入大、生产成本高，研发资金尤为重要，预计大量资本将涌入这一行业。

 

随着企业产品获得特医食品批文，特医食品将以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室如肿瘤、内分泌、外科、ICU等科室中应用。

 

而在销售模式方面，随着企业综合能力的提升，将由以经销商为主的代理模式转向以自营和自营结合经销商为主的销售模式。加上我国法律法规对于特医食品行业生产、设备等逐步完善的法律要求，特医食品在中国的发展正在稳步前行。

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