特医食品行业市场竞争力分析

• 陈博 2023年8月31日 来源：中研网 882 54
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按企业来看，目前共有37家企业获得特医食品注册证书，其中雀巢仍以共计11款产品成为在华获批产品数量最多的企业，国内获得注册证书的企业为28家。和境外企业的“几家独大”相比，境内企业的情况则可以形容为“遍地开花”：短短三年内境内企业数量跃升为境外企业的四倍。

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全球有700余款特医食品上市，但我国仅有83款特医食品获批，其中多数为婴幼儿配方奶粉。不同于药品、保健食品和普通食品，我国特医食品在申报主体、市场准入等方面具有特殊性。比如，在产品申报主体上，特医食品就与药品、普通食品等有很大不同。

 

药品、保健食品、普通食品的申报主体可以是生产企业，也可以是非生产企业，但特医食品的产品申报主体只能是生产企业。

 

在市场准入方面，特医食品和药品一样，均实行注册制。同时，有些产品则需要和药品一样，进行临床试验。这也就形成了特医食品“高门槛”又“进院难”的切肤之痛。

 

按企业来看，目前共有37家企业获得特医食品注册证书，其中雀巢仍以共计11款产品成为在华获批产品数量最多的企业，国内获得注册证书的企业为28家。和境外企业的“几家独大”相比，境内企业的情况则可以形容为“遍地开花”：短短三年内境内企业数量跃升为境外企业的四倍。此现象显示出了境内企业对于特医食品的热情之高涨，但总体来说国内企业想要做大做强，还有很长的路要走。

 

1、药企：以全营养为基础，积极布局技术壁垒较高、市场需求未被满足的特定全营养和非全营养特医食品

 

药企与临床机构构建“产学研用”紧密结合的行业科技创新体系，围绕技术壁垒较高、市场需求未被满足的液态制剂、增稠组件、流质配方和脂肪（脂肪酸）组件等方面的核心问题和关键技术，针对国内高发的心血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤等病种，开发基于科学的个性化营养解决方案及相关标准，打破国外的技术壁垒。

 

药企入局特医食品市场具备一定的优势。在研发方面，药企具有研发人才储备，对于研发投入有足够的认知。具有研发、注册、临床试验、销售渠道等经验优势的医药制造企业，围绕肿瘤、COPD、神经退行性疾病、肾病等疾病谱的变化为主要研发方向，配合“临床有需求、自身有优势”结合自身产品管线进行创新研发。

 

布局优势：一是目标人群存在重合度，特医食品须医疗机构推荐使用，药企与医疗机构关系密切，具有丰富医院销售经验；二是特医食品注册管理制度参照药品管理，药企在研发人才、注册、临床试验等方面具备经验优势。在销售方面，特医食品需要在医生和营养师的指导下应用，未来，医院等临床机构将成为主要的销售渠道，而药企恰好具备庞大的院内专业学术及销售队伍，更擅长进行临床学术推广。

 

不过，药企也不能盲目乐观，特医食品和药品的管理政策、研发路径、生产管理和投入方式等各层面存在差异，这意味着药企面临着很多的‘坑’需要规避。国家从2016年《特殊医学用途配方食品注册管理办法》实施以来至今，已有83款特医食品产品获批，基本集中在婴幼儿产品（36款）、非全营养产品（25款）、全营养产品（20款），而特定全营养这个领域目前还没有相关产品批准。而特定全营养是药企最有机遇的一大市场，这也意味着，药企入局特医食品行业是机遇与挑战并存。此外，市场上还有些特殊膳食产品在以特医食品的形态在销售，但严格意义上不属于特殊医学用途配方食品的国家管理类别。如此，药企需要对特医食品领域的相关研发模式认知、专业人才培养、行业政策监管了解等方面进一步完成意识提升转化。

 

布局方式：成立营养品子公司或健康科技子公司，建立新的工厂及新的生产线，布局领域与现有药品业务相匹配的特医食品，专注于非婴儿特医食品市场。

 

2、乳企：加速布局特医食品领域，先期开发婴儿配方特医食品以抢占市场，并逐渐向成人特医食品市场进军

 

乳企加速向特医食品领域进行拓展布局，成立特医食品事业部，依托自身研发及生产线基础、渠道优势，加大研发投入，先期开发婴儿配方特医食品以抢占市场，并逐渐向全营养、特定全营养、非全营养等成人特医食品市场进军，例如，开发针对肿瘤、糖尿病病人适用的特医食品。

 

乳企婴幼儿配方奶粉和特医食品管理标准十分接近，部分食企利用已有生产线生产特医食品，例如，圣元和贝因美利用已有生产线获批多款特医食品，部分则是新建生产线，主攻婴儿配方特医食品，同时布局非婴儿特医食品市场。

 

特医食品细分品类繁多，进一步要求用户对特医食品有着清晰认知。但是由于特医食品在国内起步晚，用户对特医食品认知仍旧十分低。据京东健康调研，特医食品用户中不清楚服用注意事项的用户占30.5%，不了解产品功效的用户占18.1%，不了解特医食品优势的用户占16.8%。

 

在特医食品认知渠道方面，目前近5成用户仍旧是通过医生、临床营养师推介而知晓特医食品。但是也可以注意到，消费者对特医食品兴趣日渐浓厚，通过亲朋好友谈论、主动搜索特医食品资讯占据着认知了解特医食品的重要一环，仅次于医生、营养师推荐。

 

作为患者营养来源，特医食品在我国的重视程度仍显不足。目前在中国1.4亿住院患者中，接受临床营养诊断与治疗的尚不足1%，远远未起到卫生经济学价值。在美国，有65%营养不良患者在使用特医食品。我国每年有至少三千万患者因为缺少营养治疗，临床治疗效果达不到预期，同时医疗花费大幅增长。

 

京东大数据显示，从2018年到2021年，京东健康特医食品用户数及人均消费增长均超行业平均水平。人均消费增长来自于两方面，包括人均购买次数的提升以及单次消费金额的提升。尤其是2020年疫情期间，居民对补充营养提高免疫力的食品需求进一步提升。

 

无论是购买特殊医学用途婴儿配方食品还是特殊医学用途配方食品，用户均多为26-45岁的已婚女性，并具备较高的学历及生活水平。在26-35岁的中产人群消费特医食品高占比高增长的同时，银发人群也在逐渐成为重要的用户增长来源。

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