从3D生物打印产品研发、审批来看,我国积极探索医疗器械注册人制度试点,打破了此前产品注册和生产许可“捆绑”的审批管理模式,将有利于强化注册人全生命周期责任,鼓励创新研发和持续改进质量。
3D 打印也称为增材制造,涵盖了几种截然不同的 3D 打印工艺。这些技术是天壤之别,但关键过程是相同的。例如,所有 3D 打印都从数字模型开始,因为该技术本质上是数字化的。在国家政策鼓励和公司参与的情况下,我国3D生物打印行业标准化体系逐渐形成,但目前来说暂未建立起涵盖产品设计、生产制造、检查与试验、注册审批等在内的完整体系。
《国家增材制造产业发展推进计划》,3D打印产业发展上升到国家战略层面;将3D生物打印企业标准列入“领跑者”重点领域;再到新型标准体系的建立,促进着我国3D打印产业快速发展,也推动着3D生物打印产业链的不断完善。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国3D生物打印行业市场发展现状调研及投资前景预测报告》显示:
3D打印行业发展现状前景分析2023
3D生物打印3D 生物打印或生物 3D 打印是一种增材制造工艺,其中将有机或生物材料(例如活细胞和营养素)结合起来以创建类似组织的天然三维结构。换句话说,生物打印是一种3D打印,可以生产从骨骼组织和血管到活组织的任何东西。它用于各种医学研究和应用,包括组织工程、药物测试和开发,以及创新的再生医学疗法。3D 生物打印的实际定义仍在不断发展。从本质上讲,3D 生物打印的工作原理与 FDM 3D 打印类似,并且属于材料挤出系列。
零件或产品最初是使用计算机辅助设计 (CAD) 软件设计或从数字零件库获取的电子文件。然后设计文件通过特殊的构建准备软件将其分解成切片或层以进行 3D 打印,生成3D打印机要遵循的路径指令。
FDM 3D 打印机是一个价值数十亿美元的市场,拥有数以千计的机器,从基本型号到制造商的复杂型号。FDM机器被称为熔丝制造 (FFF),这是完全相同的技术。与所有 3D 打印技术一样,FDM 从数字模型开始,然后将其转换为3D打印机可以遵循的路径。使用 FDM,将线轴上的一根(或一次几根)灯丝装入 3D 打印机,然后送入挤出头中的打印机喷嘴。
当打印机沿 XY 平面上的指定坐标移动挤出头时,它会继续铺设第一层。然后挤出头上升到下一个高度(Z 平面),重复打印横截面的过程,一层一层地构建,直到物体完全成型。
从3D打印材料类型来看,金属耗材占比为39.4%,低于塑料的46.5%,主要由于金属打印的产业化正处于快速扩张阶段,3D生物打印设备端的增长领先于材料消耗的增长。非金属3D打印通常使用塑料、树脂材料等,金属3D打印通常使用各类合金粉末和线材。
从国内3D生物打印市场来看,现阶段我国基层医疗机构的医疗设备配备水平较低、缺口大,面临“更新换代”和“填补缺口”,分级诊疗制度为国内医疗器械厂商带来重要机遇。
从3D生物打印产品研发、审批来看,我国积极探索医疗器械注册人制度试点,打破了此前产品注册和生产许可“捆绑”的审批管理模式,将有利于强化注册人全生命周期责任,鼓励创新研发和持续改进质量。
中国的医疗器械市场规模4000多亿元人民币,而全球的医疗器械市场规模4000多亿美元。从药品和医疗器械人均消费额比例看,中国的药械比大概是1比0.351,远高于发达国家的1比0.98。与国际市场相比,中国医疗器械市场还有巨大的成长空间。
3D生物打印的“独门绝技”就在于,它用来为皮肤“搭积木”的是“生物砖”。这是一种具有仿生功能的新型干细胞培养体系,在现代医学精确扫描和计算机快速建模技术支持下,利用计算机精确控制逐层沉积“生物墨水”,就可制备出具有仿生结构的植入体。
我国3D打印/增材制造产业正在加速推广,已应用于航空航天、汽车、医药等39个行业大类,并正在逐步尝试应用于更多领域。预计今年我国增材制造产业规模可达400亿元左右,预计2024年我国3D打印市场规模将达500亿元。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。3D生物打印行业报告对中国3D生物打印行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局,并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。
本报告同时揭示了3D生物打印市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对政府部门也具有极大的参考价值。同时包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察,可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。
想了解关于更多3D生物打印行业专业分析,可点击查看中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国3D生物打印行业市场发展现状调研及投资前景预测报告》。
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2023-2028年中国3D生物打印行业市场发展现状调研及投资前景预测报告
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