化妆品检测是指利用相关实验室仪器设备,针对各类化妆品进行成分含量等检测,以符合国家法规及标准,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康。
化妆品通常与人体直接接触,其安全问题备受关注。世界各国均有相应的法规来管控化妆品,以保障消费者健康。在我国市场内销售的化妆品都需符合相关产品标准。化妆品检测是指利用相关实验室仪器设备,针对各类化妆品进行成分含量等检测,以符合国家法规及标准,保证化妆品的卫生质量和使用安全,保障消费者健康。
被称为“美丽经济”的中国美容化妆品市场,经过20多年的迅猛发展,现今已经取得了前所未有的成就。中国的化妆品市场是全世界最大的新兴市场,在短短的20多年里,中国化妆品行业从小到大,由弱到强,从简单粗放到科技领先、集团化经营,全行业形成了一个初具规模、极富生机活力的产业大军。随着社会发展的加快,人们对于化妆品的消费从商超走向网购,让护肤、彩妆成为生活中必不可少的课题。妆容的精致直观展现了一个人的精神素养,更是个人魅力的体现。美作为国内专业级化妆工具领导者,打造了新一代中国女性的独特魅力。
近两年来,随着新规落地,化妆品行业进入功效宣称评价时代、严监管时代。在此情况之下,功效评价成为每一个美妆企业“标配”,化妆品检验机构也成为产品质量监督工作中的重要保障,市场一片繁荣。
我国是一个化妆品消费大国,据中国香精香料化妆品工业协会统计,改革开放初期的1980年,我国化妆品工业生产销售额为3.5亿元,而到了2009年,销售额已达1400多亿元,增长速度惊人。随着使用量的增长,化妆品安全问题逐渐引起了广大消费者的重视,为了保护消费者利益,国家政府部门也加快了相关检测的法规和标准制定。
清洁类化妆品:洗面奶、卸妆水(乳)、清洁霜(蜜)、面膜、花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗发液、洗发膏、剃须膏、洗甲液、唇部卸妆液等。护理类化妆品:护肤膏霜、乳液、化妆水、护发素、发乳、发油/发蜡、焗油膏、护甲水(霜)、指甲硬化剂、润唇膏等。美容/修饰类化妆品:粉饼、胭脂、眼影、眼线笔(液)、眉笔、香水、古龙水、定型摩丝/ 发胶、染发剂、烫发剂、睫毛液(膏)、生发剂、脱毛剂、指甲油、唇膏、唇彩、唇线笔等。
近两年来,随着新规落地,化妆品行业进入功效宣称评价时代、严监管时代。在此情况之下,功效评价成为每一个美妆企业“标配”,化妆品检验机构也成为产品质量监督工作中的重要保障,市场一片繁荣。国家药监局官网数据显示,从2021年7月到2022年9月,化妆品注册和备案检验机构从287家增加到了330多家。而2019年,化妆品注册和备案检验机构仅有180多家。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国化妆品检测行业深度调研与发展趋势预测研究报告》显示:
远东正大检验集团自2021年开展“化妆品防晒指数体外测试法”立项,通过严谨的科学试验探索防晒性能体外测试方法的可能性,并与现行的人体功效评价方法进行比较,在化妆品防晒性能测试方面取得突破性进展。于2021年上半年分别取得UV-PC紫外光变测试仪及UV-PC光变标准基材发明专利,且已经完成测试系统验证。
国家药监局会同市场监管总局制定了《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。从2019年前检测机构必须“认定指定”,到2021年“松绑”,正式将将检测机构改为备案管理,再到2022年8月提升准入门槛,监管部门对于化妆品检验检测的管理历经三个阶段。
自2020年起,国家陆续出台了很多规定。新规的出台结束了以往依赖企业自主功效宣称的制度,也结束了化妆品功效宣称评价规范。功效评价实验室的建立不仅仅是硬件设施的搭建和人员的简单组合,一定是一个需要长期经验积累和沉淀的过程。目前全国现存已备案的化妆品注册和备案检验检测机构共339家,但具备人体功效评价的检验检测机构仅为32家。
我国的化妆品检测机构在质量监督体系建设上,如检测机构的建设、检测人员的培养、检测技术等方面都需要进一步提升。随着强监管时代的来临,针对化妆品检测行业的市场乱象,国家有关部门依法亮剑,对化妆品的检验检测违法、违规行为保持高压监管态势。
众所周知,对于化妆品检验机构而言,仪器设备、人员、场地以及检验方法是最为关键的四大要素。因此,《认定条件》中对以上要素进行了规定,如,“检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员,其中,关键技术人员包括技术负责人、授权签字人等。”
根据《化妆品卫生规范》的规定,共列出在化妆品组分中禁用的化学物质有421种,限用的化学物质有三百余种。些物质具有强烈的毒性、致突变性、致癌性、致畸性,或者对皮肤、粘膜可能造成明显损伤,或者有特殊的、生化妆品中不希望具有的生物活性。但是仍有一些化妆品的配方设计者在组方中使用禁用物质或超量使用限用物质。主要介绍一些禁用和限用的化学物质的毒性及临床表现。
根据《化妆品安全评估技术导则》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的要求,“对可能有吸入暴露风险的化妆品产品,应评估其吸入暴露对人体可能产生的健康危害效应”“化妆品原料和/或风险物质有经呼吸道吸收可能时,需提供吸入毒性试验资料”“如果化妆品原料在有吸入暴露风险的产品中使用,应该明确提及吸入暴露的可能,并且应考虑吸入暴露的健康危害效应”以及对新原料的注册备案资料中要求提供的毒理学试验资料中包含“吸入毒性试验(原料有可能吸入暴露时须做该项试验)”。因此,有必要对相关技术问题开展系统性研究、讨论,制定相应的技术指导原则,以规范和指导化妆品重复吸入毒性研究和评价。
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