药物行业调研 基因药物行业发展前景研究规划分析

• 方蔓桃 2023年11月15日 来源：百度 1345 88
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如果你想了解基因药物行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的《2023-2028年中国基因药物行业竞争分析及发展前景预测报告》。重点分析了我国基因药物行业将

目前，全球基因治疗行业专利总价值为72.6亿美元。其中，3万美元以下的基因治疗专利申请数量最多，为10864项;其次是3万-30万美元的基因治疗专利，合计专利申请量为5227项。300万美元以上的基因治疗专利申请数量为796项。

2022年1-4月，全球基因治疗行业专利申请数量和专利授权数量分别为183项和4项，授权比重为2.19%。截止2022年4月21日，全球基因治疗行业专利申请数量为19187项。

如果你想了解基因药物行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的《2023-2028年中国基因药物行业竞争分析及发展前景预测报告》。重点分析了我国基因药物行业将面临的机遇与挑战，对基因药物行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

数据显示，2016年我国基因治疗市场规模仅约为0.15亿元，但随着基因治疗近年来临床试验的大量开展、基因治疗产品的陆续预期获批上市、相关利好产业政策的支持，2021年我国基因治疗市场规模快速上升至2.7亿元左右。

随着腺相关病毒药物Luxturna和2款CAR-T药物Kymriah和Yescarta的上市，基因药物行业迅猛发展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。

基因药物随着基因工程技术的发展而发展，大致经历了3个阶段：细菌基因工程、细胞基因工程、转基因动物和合成生物学。

从代表性企业区域分布看，主要分布在我国珠三角地带，像是广东等地。此外，我国基因治疗行业代表性企业还分布在北京、江苏等地。

基因药物的出现与基因工程技术的发展息息相关，基因工程技术是现代生物技术的主体。主要应用于分子遗传学、生物学、医学、药学等学科。

全球已批准上市在售的基因治疗药物共有14款。全球基因治疗药物龙头诺华上市药物Zolgensma与Kymriah的合计销售额已达到14亿美元。美国是开展基因治疗临床试验数量最多的国家，累计超过650项;其次为中国，累计超过300项。中国已成为了基因疗法药物研发主要市场之一，临床研究数量仅次于美国，位居全球第二。

目前国内已约有国内已约有20余项基因疗法进入临床阶段，适应症主要集中在罕见病以及黑色素瘤等实体肿瘤疾病上。国内基因治疗药物研发公司有博雅基因、复星凯特、传奇生物、药明巨诺等，多数专注于CAR-T、TCR-T等免疫细胞疗法。

近年来，随着基因治疗作用机制不断深入，基因编辑、药物递送等新型技术不断突破，基因治疗已成为全球生物医学领域最具潜力的新赛道之一，为人类对抗疾病开辟了新方向。

2023年7月全球医药大健康行业共发生投融资事件242起，与上月数量比较减少15%，其中融资热度TOP3细分领域分别为医疗器械耗材、创新药、医疗/医药技术，本月融资事件发生数量分别为79起、78起、34起。

当下，基因治疗多作用于肿瘤和自身免疫性疾病。多种疾病由于产生耐药导致疾病进一步发展，从而出现新的治疗需求。并且，自身免疫性疾病等仍然缺乏有效的治疗方法。以上两点均产生了巨大的未被满足的临床需求。对于疾病深入研究以及对于药物研发持续的投入有助于开发更多的创新药物以应对实际临床需求。

基因治疗行业机遇分析

生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，近年来，上海着力打造世界级生物医药产业集群，奉贤区作为上海市“1+5+x”生物医药产业空间布局中的一环，继“东方美谷”“生命蓝湾”两大市级生物医药特色产业园区之后，又着力打造“生命信使”产业园，成为上海唯一的基因药物创新产业基地，在引进培育细分领域龙头企业、集聚创新平台和技术突破等方向上形成优势。

生物药品、基因治疗为资本关注的热门赛道;从疾病领域来看，肿瘤为热门投融资疾病领域。从融资轮次来看，本月创新药大类涉及企业总体融资轮次靠前;从融资金额来看，诺洁贝生物、炎明生物、泰励生物、绿叶制药、加科思、先通医药、科伦博泰、鑫康合生物、迈格松生物9家企业在1亿元人民币以上。

与传统小分子药物和抗体药物相比，基因治疗药物可以克服传统小分子和抗体药物只能调控蛋白质水平的缺陷，在基因层面上“大动干戈”，为肿瘤、慢病及罕见病等其他难治性疾病提供新的治疗理念和手段，因此潜力巨大。

近年来，全球基因药物市场规模持续增长，2021年以来将维持65%以上的增速，预计到2025年市场规模将突破300亿美元。国内基因治疗药物行业虽然起步较晚，但随着企业相继入局，预计未来空间广阔。

绿叶制药集团隶属于绿叶生命科学集团旗下，致力于创新药物的研发、生产和销售，30余个上市产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、糖尿病等规模最大及增长速度最快的治疗领域;业务遍及中国、美国、欧洲、澳洲、日韩等全球主要医药市场及新兴市场。绿叶制药建立了与国际接轨的研发体系，在微球、脂质体、透皮释药和皮下植入剂等新型给药系统领域处于国际先进水平。

中国细胞与基因治疗上游以生物科学工具、细胞与基因治疗 CRO/CDMO 为主。中游细胞与基因治疗主要为细胞与基因治疗新药研发公司。下游为终端销售，包括医院、零售药店等。

中国基因药物治疗行业起步晚于美国，监管体系的建立相对滞后，但行业监管历史与美国相似，均历经了一段时间的探索期。随着行业成熟度的提高，目前中国细胞与基因治疗行业监管逐步向体系化、规范化发展。

据《" 十四五 " 规划和和 2035 年远景目标纲要》，战略性新兴产业是引导未来经济社会发展的重要力量，加快培育和发展战略性新兴产业作为我国推进产业结构升级、加快经济发展方式转变的重大举措，第十四个五年 ( 2021-2025 年 ) 规划着眼于抢占未来产业发展先机，培育先导性和支柱性产业，推动战略性新兴产业融合化、集群化、生态化发展，战略性新兴产业增加值占 GDP 比重超过 17%。目前我国基因药物行业处在行业发展成长阶段。

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