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人工心脏行业前景:未来人工心脏技术将向无线化、微型化、智能化方面发展

人工心脏,是一种高精度的植入式医疗器械,素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称,其原理是通过机械手段部分或全部替代心脏完成泵血功能,从而维持人体血液循环。

人工心脏,是一种高精度的植入式医疗器械,素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称,其原理是通过机械手段部分或全部替代心脏完成泵血功能,从而维持人体血液循环。

人工心脏行业前景

据统计,心力衰竭的死亡率与恶性肿瘤相当,5年的生存率仅有30%左右。目前,全球心力衰竭患者约有2200万人,其中,中国心衰者约1300万,重症患者超过70万。

相关数据显示,我国每年有50万左右的新增心衰患者,按照1~5%渗透率,器械均价3~8万元来算,国内心衰市场约达到百亿级规模。随着人工心脏、心脏瓣膜的逐渐普及,心血管领域的常见疾病正在逐步被攻克。

对于重症心衰,目前常用的治疗手段有药物治疗、心脏移植和机械循环支持,但药物治疗的效果不佳,重症心衰患者药物治疗6个月死亡率高达60%~80%,1年生存率仅为25%。

在心脏移植供体等条件受限的情况下,人工心脏已逐渐成为治疗终末期心衰的重要手段。

作为心脏移植的替代方案,人工心脏突破了心脏移植供体的数量限制,不仅可以提供心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗,更可以提供终生长期治疗。

人工心脏一般有4个组成部分,包括血泵、出入血管、电源及控制器。血泵是整个系统的核心,旨在替代心脏功能,担起“人体发动机”的作用。血泵转速太快,会破坏血细胞,转得慢了又达不到有效泵血。体积小了,泵内放完齿轮、电磁铁等内容物,剩余的血液流道会很狭窄;体积大了,重量跟着增加,植入体内的负担较重。

心脏最核心的功能就是泵血,而心力衰竭患者由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍,不能实现正常的心脏泵血。人工心脏就是用生物机械手段部分或完全替代心脏的泵血功能,来维持患者全身的血液循环。人工心脏按功能可以分为心室辅助装置(VAD)和全人工心脏(TAH)。心室辅助装置是一种用于辅助心脏循环的机电泵,安装在患者心脏周围,而全人工心脏则是用新的心室和瓣膜来替换患者的自然心脏。

人类心脏的功能有如一个“泵”,它通过自身的收缩和舒张产生压力,将血液输送到人身体的各个部分。一旦这个“泵”出了问题,血液循环就不能正常进行,人的生命就受到威胁。当病情比较轻微、心脏功能基本正常的情况可以采用药物治疗手段。但当病情较重,或由于外伤造成心脏功能丧失的时候就必须采取心脏移植等方法,但是一方面用于移植的匹配良好的心脏数目极为有限,并且很难及时获得,另一方面移植后也存在免疫反应、排斥等诸多问题,且不易部分替代病损的心脏来补偿其部分丧失的生理功能,因而也不是一种非常理想的方法,所以提出了设计植入式人工心脏的方法。

中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告分析

相比植入式人工心脏,目前应用较多的介入式治疗手段主要有体外膜肺氧和(ECMO)和主动脉内球囊反搏(IABPs),前者是通过将体内的静脉血引出体外,经过特殊材质的人工心肺旁路氧合后注入病人动脉或静脉系统,起到部分心肺替代作用,维持人体脏器组织的氧合血液供应;后者则是通过物理作用,提高主动脉内舒张压,增加冠状动脉供血和改善心肌功能,两种方法的结构如下所示。可以看出这两种方法都具有结构装置复杂庞大,不仅不利于患者进行康复性锻炼,而且容易引发严重的溶血和血栓问题,导致患者不得不采用大量药物。

目前,人工心脏分为两类,一类是长期植入式人工心脏,包括左心室辅助装置,双心辅助装置以及全人工心脏。现有长期植入型人工心脏产品一般是指左心室辅助装置(LVAD),通过植入该装置,替代左心做工,可以较大程度上减缓心脏负荷,达到治疗心脏疾病的效果,这类产品价格比较昂贵,美国终端价格在80-100万RMB。全人工心脏暂无广泛商业化产品。

另一类是指短期介入心脏减器械(p-VAD),在重度PCI手术中,作为辅助设备单次使用,其终端价格在10万-20万RMB左右不等,在国外临床中应用的比较广泛。

截至目前,国内仅有3款人工心脏产品获批上市,均为植入式左心室辅助系统,其中2款由国内企业自主研发。

临床数据显示,截至2022年,国内共有33家医院开展了200余例左心室辅助装置植入手术。

与此同时,人工心脏专利数量也在随之上升,目前我国已有415项人工心脏相关专利获得授权,其中磁悬浮人工心脏相关专利60余条,25项磁悬浮人工心脏相关专利已获得授权。

当前,中国的多家医疗器械初创公司都在争相开发人工心脏产品,其中已经有几款产品获得国家药监局的批准。但目前中国市场上尚无进口的人工心脏产品获批。未来,人工心脏技术将向无线化、微型化、智能化方面发展,通过技术创新不断扩展人工心脏的应用范围,推动更大范围的心衰患者重享健康生活,是人工心脏技术发展的长期目标。

目前国内人工心脏标价为69万元——98万元不等。如何破解商业化难题,各方均有思考。人工心脏行业仍处于发展初期,但其市场前景广阔。据预测,未来几年内,人工心脏技术将不断发展成熟,应用范围也将不断扩大。同时,随着人工心脏技术的不断发展,其制造成本也将不断降低,使更多患者能够受益于该技术。

人工心脏行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手,分析人工心脏未来的政策走向和监管体制的发展趋势,挖掘人工心脏行业的市场潜力,基于重点细分市场领域的深度研究,提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘,清晰发展方向。

欲了解更多关于人工心脏行业的市场数据及未来行业投资前景,可以点击查看中研普华产业院研究报告《2023-2028年中国人工心脏行业市场发展环境与投资趋势分析报告》。


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