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重组胶原蛋白千亿市场待发 胶原代蛋白行业市场机遇深度调研分析

为确保胶原蛋白行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解胶原蛋白行业的发展态势,

近日,有关重组胶原蛋白的研发进展消息频出。2月20日,创健医疗官方微信公众号发布消息,公司研究院技术专家团队成功研发出氨基酸序列与人天然胶原蛋白完全一致且具有天然三螺旋结构的III型重组人胶原蛋白,并能够实现产业化。此前,丸美股份申请含有重组胶原蛋白的多效组合物专利。

业内人士认为,重组胶原蛋白起步较晚,渗透率处于低位,随生产工艺的精进和认知度的提升,市场规模有望快速扩大。按零售额计算,重组胶原蛋白市场规模将从2021年的108亿元提升至2027年的1083亿元,复合年均增长率达46.9%。

为确保胶原蛋白行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解胶原蛋白行业的发展态势,创新前沿热点,进而赋能胶原蛋白从业者抢跑转型赛道。

中国胶原蛋白市场规模增速显著高于全球市场增速。2019年中国胶原蛋白的市场规模增长至9.83亿美元,约占全球市场的6.4%;而到2027年,中国胶原蛋白的市场规模预计将达到15.76亿美元,约占全球市场的6.96%,2016-2027年年平均复合增长率为6.54%,高于全球5.42%的市场增速。未来国内胶原蛋白市场或许将实现规模和产量的双向增长。

我国胶原蛋白在美容护肤和保健食品领域的应用逐步加深,相关产品种类逐步增多,同时在医学领域中的烧伤、止血、眼科疾病治疗等方面有着良好的发展前景。胶原蛋白行业政策及环境指出,在食品添加剂领域优质胶原蛋白形成肉类替代品的需求也在扩张,整个行业发展向好。

到目前为止,已发现的脊椎动物体中胶原至少有 29 种,不同类型的胶原蛋白在 生物体内的分布有所差异。按照胶原发现的时间顺序,依次用罗马数字(Ⅰ~XXIX) 命名。不同类型的胶原生理功能不同,结构也不同。例如肌腱中的胶原是具有高 度不对称结构的高强度蛋白,皮肤中的胶原则是松软的纤维。人体中Ⅰ型胶原含 量最多,约占胶原总量的 80%~90%,作用于皮肤、肌腱、牙齿、毛发、韧带、 血管等,功能在于提升皮肤的伸展性和弹性,产业应用最为广泛;Ⅱ型胶原在透 明软骨中含量丰富,让关节的软骨具有避震效果;Ⅲ型胶原在婴儿皮肤、血管内 膜、子宫壁、肠道中含量丰富,在人体器官的早期发育中具有特殊作用,但流失 的非常快,含量高峰期为婴儿期,到青春期就流失一半以上,老年期则仅剩四分 之一。

动物源胶原蛋白可分为三个等级:生医材料级、化妆品级、食品级。其中生医材 料级胶原蛋白分子结构完整、化学性质稳定、生物活性最高,可以交联聚合成胶 原纤维,因此可植入人体用于修复器官组织,应用等级最高,国际价格也最高, 每千克 460-930 万元。

胶原蛋白经过化学、物理或者生物手段处理后可以得到分子量更小的明胶以及胶 原蛋白肽。胶原蛋白、明胶和胶原蛋白肽(也称水解胶原蛋白)在生物结构、性 能与应用领域上有较大区别。胶原蛋白的分子量分布较窄,分子量约为 30 万道 尔顿,仍然保留特有的天然三螺旋结构,相较明胶、胶原蛋白肽,其在医学生物 领域应用广泛,例如治疗烧伤创伤的胶原膜,医美的胶原注射针剂,止血用的胶 原海绵等。

资料显示,胶原蛋白是人体中含量最多、分布最广的蛋白质,主要分布于人体的皮肤、软骨、肌腱、角膜等部位,占据人体总蛋白质含量的25%-35%,起到维护和支撑细胞、组织、器官的正常生理功能及修复损伤的作用。

胶原蛋白根据制备方式主要可分为动物源胶原蛋白和重组胶原蛋白,动物源胶原技术相对简单且成本低,为目前主流的胶原制备方式,但存在动物源疾病感染风险、免疫排斥或过敏反应、产能限制、纯度难以把控等缺陷。重组胶原蛋白主要由基因工程发酵得来,具有安全性好、加工性强、质量稳定、生物活性高、便于存储等优点,行业渗透率正快速提升,为胶原蛋白行业重点发展方向。

根据弗若斯特沙利文数据,中国重组胶原蛋白产品市场规模从2017年的15亿元增至2021年108亿元,年均复合增长率为63.8%,未来预计将以42.4%的复合年增长率从2022年的185亿元增至2027年的1083亿元。相应地,重组胶原蛋白产品在整个胶原蛋白产品市场中的渗透率将从2017年的15.9%提升至2027年的62.3%。

胶原蛋白行业市场机遇分析

从动物组织的原料来看,动物源性胶原蛋白主要分为三种。其中提取自牛跟腱与 SPF 猪皮的胶原蛋白用途较广泛,原因在于哺乳类动物间,三股螺旋区段间的差 异较小,去除端肽后的胶原蛋白造成免疫反应的概率通常较低。再细分来看,欧 美常用牛作为胶原蛋白萃取来源,然而由于疯牛病的原因,牛胶原蛋白的产品安 全容易引起疑虑。相较于牛,猪的胶原蛋白生物结构与人体最为相似,也最优质。 另外,通过 SPF 猪的饲养,原料的安全性可以得到更完善的把关。鱼皮的材料 来源较容易,且污染较少,但是由于鱼的胶原蛋白变性温度低,无论在提取、纯 化还是运输过程中,均需要保持较低的温度,因此提取成本较高。

根据国家药监局发布的《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》 (2021 年第 21 号通告),重组胶原蛋白分为:重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类 胶原蛋白。其中,重组人胶原蛋白具有胶原蛋白理化性质和生物学功能,但非必 须具有三螺旋结构;重组人源化胶原蛋白本质上是一种人胶原蛋白的类似物,具 有蛋白质结构,可无或有三螺旋结构,具有胶原蛋白理化性质和生物学功能;重 组类胶原蛋白是一种胶原蛋白类似物,其基因编码序列或氨基酸序列与人胶原蛋白的基因编码序列或氨基酸序列同源性很低,但具有与胶原蛋白相似的理化性质 和生物学功能。 从商业化角度看,受限于合成生物学技术水平,市场上目前只有重组人源化胶原 蛋白和重组类胶原蛋白的商业化产品。

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