随着“健康中国2030”战略以及一致性评价、关联审批制度的推进,中国药用包装的质量和安全性要求也在不断提高,我国药用玻璃瓶的规范逐渐与国际接轨,加快向中硼硅玻璃升级,国内药厂对硼硅玻璃的需求持续增长。
中硼硅玻璃属于特种玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高,而且液态时粘度高,因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种,主要是用于药品包装的玻璃。随着“健康中国2030”战略以及一致性评价、关联审批制度的推进,中国药用包装的质量和安全性要求也在不断提高,我国药用玻璃瓶的规范逐渐与国际接轨,加快向中硼硅玻璃升级,国内药厂对硼硅玻璃的需求持续增长。
中硼硅玻璃行业发展概况
中硼硅玻璃属于特种玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高,而且液态时粘度高,因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种,主要是用于药品包装的玻璃。
根据用途,中硼硅玻璃可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;还可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),管制口服液体瓶等。
中硼硅药用玻璃瓶具有优良的化学稳定性和耐冲击性,是生物制品、血液制品、疫苗等药品的首选存放容器。而一个如此重要的细分产业,在全球市场上,中硼硅玻璃被国际巨头垄断,市占率达80%-90%。
根据中国海关数据,2019-2021年,中硼硅玻璃的进口数量、进口金额和进口均价都呈现出增长的趋势。根据中国海关数据,2019-2021年,中硼硅玻璃的出口数量、出口金额都呈现出增长的态势,而出口均价2021年有所波动,但与2020年相比,波动不大。
目前,国内中硼硅药用玻璃行业处于起步阶段,国内仅4家企业生产,且产品良率只有50%左右,国内所用中硼硅药用玻璃管(瓶)90%以上依赖进口,中硼硅药玻璃国产化替代迫在眉睫。
中国十四五规划和2035年远景目标中提出明确要求,保障药品安全,促进药品高质量发展,推进药品监管体系和监管能力现代化,保护和促进公众健康。2020 年 5 月注射剂被正式纳入一致性评价,规定注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂,以保证药品质量与参比制剂一致。注射剂是目前化学仿制药中的重要组成部分,此举有望加快拉动国内中硼硅玻璃的需求。自此以来,我国注射剂申请通过一致性评价的品种和品规数量快速增加。
据中研产业研究院《2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告》分析:
中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后,我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态,背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。
总体来看,在中国药品监管领域一系列的政策推动下,伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响,相信对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。
据中国玻璃网数据,预计未来5-10 年内,我国将会有30%-40%的药用玻璃由低硼硅玻璃、钠钙玻璃升级为中硼硅玻璃。据测算,升级替换空间为当前规模的4倍左右。
预计伴随供给侧结构性改革的全面推进,国家对医药工业的政策扶持力度不断加大。同时随着药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进,药用玻璃产业升级,医药包材和新药品之间的粘性增强,双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级。
报告对中国中硼硅玻璃及相关行业的发展状况、上下游行业发展状况、竞争替代产品、发展趋势、新产品与技术等进行了分析。并重点分析了中国中硼硅玻璃行业发展状况和特点,以及中国中硼硅玻璃行业将面临的挑战、企业的发展策略等。
想要了解更多中硼硅玻璃行业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告》。
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2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告
中硼硅玻璃属于特种玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高,而且液态时粘度高,因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种,主要是用于药品包装的玻...
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