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双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级 中硼硅玻璃行业市场前景分析

在药品质量要求趋严的背景下,国内药厂对中性药用玻璃的需求持续扩张。再加上我国玻璃药瓶的执行规范逐渐与国际接轨,加快向中性硼硅玻璃升级,预计未来国内药用玻璃的市场规模有望持续扩大。

药用玻璃是目前医药行业首选药包材。主流药用玻璃按照性能综合排序,分为中硼硅玻璃、低硼硅玻璃及钠钙玻璃。其中,中硼硅玻璃 (又称I类硼硅玻璃)是医药包装工业初包装的全球标准,其耐酸耐碱一级,抗急冷急热性强,化学稳定性优于其他玻璃。中硼硅玻璃与药物长时间接触时,沉淀物析出和pH值变化的发生率较低,能有效保护药品的化学性能。中硼硅药用玻璃管被广泛应用于注射剂产品,主要分为安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等。

中国全年总的药用玻璃数量大概在30万吨左右,大部分的药用玻璃还是采用低硼硅玻璃。结合现在中国的政策以及健康中国的理念,医药包装正在不断升级,这将大力推动低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。

定义及特点

中硼硅玻璃属于特种玻璃,B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔点高,而且液态时粘度高,因此无论是压模、拉管或成型难度都远高于普通玻璃。中硼硅玻璃是药用玻璃的一种,主要是用于药品包装的玻璃。

根据用途,中硼硅玻璃可以分为大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;还可以分为包括小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),管制口服液体瓶等。

中硼硅玻璃瓶具备更好的耐水性、耐酸耐碱性、抗冷冻性、热稳定性以及灌装速度更快等特点,与其他药用玻璃瓶相比,特别是在确保药品质量方面,中硼硅玻璃瓶更有优势,属于安全药用包材。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告》显示:

根据天眼查专业版数据显示,目前我国约有30多家企业经营范围含“中硼硅、中性硼硅”,涉及正川股份、力诺特玻、安彩高科、沧州四星、凯盛君恒、旗滨集团等等,国产企业和外资企业在赛道上竞争加剧。

随着国家带量集采的推进,以及注射剂进入带量集采品种显著增加,对应中硼硅玻璃需求将迎来快速增长。2017-2022年,全行业共有5,652个一致性评价过评批文,其中注射剂2,460个,占比43.5%。涉及药品共931种,注射剂267种。从历史数据上看,每轮集采推出时间间隔一般为4-8个月,开标到执行时间间隔一般为4-6个月,平均一年推进2轮集采。

截至第八轮集采,共有332种药品进入集采名单,其中112种注射剂,占比33.7%,仍有155种注射剂通过一致性评价但未进入集采名单。假设后续每年推出两轮集采,每轮选入30种注射剂,预计到2025年剩余155种注射剂可全部完成带量集采。

集采对单一药品销售放量作用是一次性的,整体市场规模增长与集采推进节奏有关,呈分批扩容态势。因样本医院注射剂采购是中硼硅玻璃最主要的场景,将各批次中选注射剂每季度销量累计可大致推知中硼硅药用玻璃市场规模。

中硼硅玻璃行业市场前景分析

中硼硅玻璃行业生产成本主要来自原材料,尤其是石英砂和、碎玻璃和硼砂,三种原材料成本占比超过80%。原材料价格波动对中硼硅玻璃生产企业盈利能力影响较大,但由于中硼硅玻璃是下游药物存储的刚需产品,因此原材料价格上升导致的成本上升能较好的转嫁至下游领域。

面对可观的升级换代潜在空间,国内越来越多的企业加入到中硼硅药用玻璃行业,整个行处出现一片欣欣向荣的景象。近年来,国内企业逐渐在中硼硅玻璃管生产技术上实现了突破。

随着“健康中国2030”战略、仿制药一致性评价政策不断推进,医药包装产品的要求也在不断提升,与低硼硅玻璃相比,中性硼硅更具备安全性,不容易与药液发生化学污染,有利于保障药品质量稳定性与用药安全。

在药品质量要求趋严的背景下,国内药厂对中性药用玻璃的需求持续扩张。再加上我国玻璃药瓶的执行规范逐渐与国际接轨,加快向中性硼硅玻璃升级,预计未来国内药用玻璃的市场规模有望持续扩大。

中国目前处于药用注射剂包材从低硼硅向中硼硅切换的过程之中。强劲的市场需求的背后,我们观察到中硼硅注射剂瓶仍处于供应短缺状态,背后的原因主要是中硼硅玻管全球产能的缺乏。

预计伴随供给侧结构性改革的全面推进,国家对医药工业的政策扶持力度不断加大。同时随着药品的一致性评价工作和关联审批工作的推进,药用玻璃产业升级,医药包材和新药品之间的粘性增强,双轮驱动下药用玻璃向中硼硅升级。

预测未来的5~10年,中国30万吨的药用玻璃当中将会有30%-40%由低硼硅玻璃升级为中硼硅玻璃。

在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。

想要了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国中硼硅玻璃行业发展深度分析及投资战略研究报告》

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