1.8万亿资产突迎“风口” 中国疫苗行业市场调研

• 2022年9月5日 ChenZeFang来源：互联网 877 54
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随着中国经济实力提升、包括疫苗产业在内的生物产业已被定位为国家战略新兴产业予以鼓励和扶持。《中国制造2025》《“十三五”生物产业发展规划》以及《医药工业发展规划指南》等相关产业政策，鼓励疫苗行业发展多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新

1.8万亿资产突迎“风口”，最新疫苗紧急获批!9月3日，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。在该份文件中，国家医保局指出，由于创新医疗(8.380, 0.76, 9.97%)器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式采购。此前，受集中带量采购影响，医药医疗板块已经持续杀跌了相当长一段时间。这份文件对于预期很弱的医疗板块来说，无疑是超级利好。

9月3日消息，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。根据该文件，集中带量采购重点将部分临床用量大、临床使用较成熟、采购金额较高、市场竞争较充分的医用耗材纳入集采范围，通过公开透明的竞争规则，促使价格回归合理水平，同时让企业获得明确的市场预期。

在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，国家医保局会根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。目前，这个板块的A股总市值超过1.45万亿元，港股总市值则超过4200亿港元，总共加起来约人民币1.8万亿元。

不少业界人士认为，此次医保答复一方面定调集采的持续性，结合过去集采的机制及价格幅度的变化，预计集采力度及幅度趋于缓和，集采利空逐步出清;另一方面也充分释放了对行业创新的鼓励，创新将是未来政策的主要着力点，有望促进整个医疗器械(耗材)行业进入新的发展阶段，创新将成为新时代政策下的成长新动能!

疫苗接种作为控制疾病的重要途径，是回报率最高的公共卫生投入之一。疫苗在保护 人类健康方面发挥了重大作用，使人类在面对传染病威胁时能够化被动为主动。在 20 世纪 10 项最伟大的公共卫生成就中，通过预防接种控制传染病位列其中。从全社会角度上看， 接种疫苗后能够有效降低传染病在人群中的传播风险，在人群接种率足够高的水平下，能 够实现对未免疫群体的间接保护，即达到了“群体免疫”效果。

疫苗是预防传染病最有效的方法之一，天花、脊髓灰质炎等都是靠疫苗才得以消灭。近年来，我国疫苗行业发展迅速，年批签发量超过6亿支，市场规模达到350亿元。新冠肺炎疫情下，我国疫苗行业进入了一个新的发展阶段;在与疫情赛跑的过程中，新冠疫苗研发生产的经验也给我国疫苗行业带来了新的发展机遇。疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。疫苗是预防传染病最有效的方法之一，天花、脊髓灰质炎等都是靠疫苗才得以消灭。近年来，疫苗产业作为生物制药的核心部分，迎来了巨大的发展机遇。

中国疫苗行业市场深度调研

近年来，我国陆续上市了重磅疫苗产品，如2014年DTaP-Hib四联苗、AC-Hib三联苗、EV71疫苗、4/9价HPV疫苗和4价流感疫苗等都是相关领域重磅产品。2019年底，NMPA(原CFDA)分别批准了沃森生物的13价肺炎结合疫苗和厦门万泰的2价HPV疫苗，宣告双双打破外国制药巨头在我国的相关疫苗品种垄断。

数据显示，2015-2019 年间，全球疫苗市场维持增长态势，2019 年市场规模约为 326 亿美元，同比增长 6.9%。2020 年新冠疫情在全球范围爆发，新冠疫 苗陆续获批上市，受益于新冠疫苗的庞大增量贡献，全球疫苗市场近两年实现高增长。剔除 新冠疫苗增量影响，随着疫苗接种率的提升、产品迭代更替以及疫苗向癌症等治疗领域的 拓展，全球疫苗市场有望持续良好增长态势，预计到 2025 年全球疫苗市场规模将达到 476 亿美元，2020-2025 年间复合增速预计为 6.8%。

2022 年 7 月，国家药监局发布《疫苗生产流通管理规定》。规定中对疫苗生产、流通、 监管规定做出了进一步要求。持有人对疫苗全流程负主体责任。在委托生产方面，需要满足 严格条件才可委托生产，且必须将疫苗生产全部工序委托。疫苗流通中，持有人对疫苗质量 承担责任，且必须遵守全程电子追溯制度要求。监管方面，药监局在遵从《药品生产监督管 理办法》《药品检查管理办法(试行)》一般规定外，还需对疫苗开展其他检查。 我国对疫苗生产流通全流程实行在药品之上的最严格规范要求和监督管理。在严监管 的背景下，国内疫苗产业走向规范发展阶段，有利于国内疫苗行业的长期健康发展，有利于 提升人民群众对疫苗接种的接受度。

从微观企业角度，疫苗销售放量较其他药品迅速。从产品获批上市后销售放量时间来看，疫苗是投入产出最快的医药子行业。一般而言，感染后有严重后果(致死致残或对患者有严重病理反应)的疾病预防疫苗要比自限性疾病预防疫苗更容易销售放量，前者如狂犬病疫苗、HPV疫苗、肺炎疫苗、脑膜炎疫苗、(甲)乙肝疫苗等，后者如流感疫苗、水痘疫苗，另外针对婴幼儿中传播较快的疾病疫苗也能快速销售放量，比如手足口病疫苗;另外，近年来疫苗消费升级，多联多价疫苗由于预防疾病类型(亚种)多、接种剂数少，对前世代产品替代作用强，抢占原有市场，也容易放量，如智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗，还有康泰生物旗下民海生物的DTaP-Hib四联疫苗上市后都实现了快速放量。

从我国疫苗出口情况看，据海关总署数据统计，2020 年之前，我国疫苗出口数量在 10 万千克量级，出口金额在 2 亿美元以下;2021 年受益于新冠疫苗增量，我国疫苗出口量达 到 500 万千克，出口金额骤增至 157 亿美元。截至目前，全球范围内共有 11 款新冠疫苗纳入 EUL，其中包含我国的 3 款产品。在新冠疫情发生的第一时间进行疫苗研发，并且以最快速度进行产能的建设和扩张，我国疫苗 企业在此次新冠疫情中表现积极且迅速，为全球抗疫做出了极大贡献。

截至 2021 年底，我 国累计向全球供应超过 20 亿剂新冠疫苗和原液;国药中生和科兴生物的新冠灭活疫苗纳入 EUL 之后，分别出口至全球超过 100 个国家和超过 50 个国家。 我国疫苗企业在技术研发、产品布局、产能建设等多方面快速发展。2022 年 5 月，100 万剂沃森生物 13 价肺炎疫苗成功出口摩洛哥。随着综合实力的不断提高，国产疫苗有望逐 步走向国际市场，成为面向全球的公共卫生产品。

根据国家统计局数据，2016至2019年，中国每年新生儿数量约为1400~1800万左右，新生儿作为人用疫苗消费的主要目标群体，庞大的新生儿群体为中国疫苗行业发展打下坚实基础。此外，2019年，中国60周岁及以上老年人为2.54亿人，约占总人口的18.1%，中国社会人口老龄化趋势明显。老年人抵抗力弱，是某些疾病的高发群体，其健康状况愈来愈成为社会关注的焦点。庞大的老年人口是人用疫苗消费的又一重要消费群体。中国社会人口的自然增长和人口结构的老龄化趋势推动了中国疫苗行业的增长。庞大的潜在消费人群是中国疫苗市场发展的重要基础。

随着消费能力的提升，越来越多人有意愿自费接种多联多价升级产品，因此也降低了 对部分免疫规划苗的需求。当前我国免疫规划苗市场主要被国企占据，其中国药集团下的中国生物在免疫规划苗领域市占率达 80%。随着中国经济实力提升、包括疫苗产业在内的生物产业已被定位为国家战略新兴产业予以鼓励和扶持。《中国制造2025》《“十三五”生物产业发展规划》以及《医药工业发展规划指南》等相关产业政策，鼓励疫苗行业发展多联多价疫苗、基因工程疫苗、病毒载体疫苗、核酸疫苗等新型疫苗，实现部分免疫规划疫苗的升级换代，国家产业政策大力支持有利于中国疫苗行业发展。

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