生物制品行业进出口数据统计 生物制品行业市场前景分析

• 吴澳燕 2023年9月27日 来源：互联网 1172 76
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生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理，将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。

生物经济将推动脑科学、脑机结合、人机混合、生物融合等交叉科学取得重大突破，将生物化、信息化、机械化、电气化高度融合，加速形成新一轮科技革命。

研究表明，生物技术将推动第四次医学科技革命，大幅度提高疾病治愈率、减少病死率。传染和感染性疾病将得到控制甚至被消灭;基因编辑有望控制多种遗传性疾病;癌症5年存活率将进一步提升，糖尿病、高血压、心脑血管疾病将得到有效控制;干细胞技术则可能使衰老、病变的器官再生。生物技术革命将延长人类健康生活、工作的时间。未来人类健康的标准有可能是：60岁健康指标全部正常，80岁前能够正常从事脑力劳动。

国家发展改革委印发的《“十四五”生物经济发展规划》提出，到2035年，我国生物经济综合实力稳居国际前列，基本形成技术水平领先、产业实力雄厚、融合应用广泛、资源保障有力、安全风险可控、制度体系完备的发展新局面。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年生物制品行业深度分析及投资价值研究咨询报告》显示：

生物制品是指以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原材料，用生物学技术制成，用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂。为规范生物制品注册申报和管理，将生物制品分为预防用生物制品、治疗用生物制品和按生物制品管理的体外诊断试剂。

生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高，需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染病具有其本身特性，相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。

中国已建立一套法规及政策，以支持其生物制品市场的发展。值得注意的是，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中指出在改善生物制品行业的监管制度，鼓励新药技术创新及提高生物制品行业的竞争力。就生物类似药而言，药品审评中心(CDE)颁布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，该原则对生物类似药产品开发及适应症推断提出明确的监管要求。

生物制品行业进出口数据统计

根据海关总署数据，2017-2021年我国生物制品进出口总额从587.7亿元增长至2933.5亿元。其中，前4年均呈平稳增长态势，出口额显著低于进口额，2020年仅为357.3亿元，2021年生物制品出口额大幅提升至1872亿元，涨幅超过400%，并实现近5年来首次贸易顺差。

其中，人用疫苗是当年出口额占比最大品种和主要增长点，分别占出口总额的54%和出口额增幅的65.5%。从出口地区看，亚洲和欧洲是我国生物制品的主要出口目的地，出口额合计占比达77%。

生物制品行业市场前景分析

血液制品属于生物制品行业的细分行业，主要以健康人血浆为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂，在医疗抢救及某些特定疾病预防和治疗上，血液制品有着其他药品不可替代的重要作用，属于不可或缺的国家战略性储备物资。

中国血制品行业监管政策严格，且准入难度大。中国的血浆采集政策相比于美国、欧洲更加严格，血浆采集间隔期更长，单次采集量也较少，血浆不易获得。近年来，大型血液制品公司通过兼并、收购的方式，使我国血液制品行业集中度得到大幅提升。

我国生物制药产业的发展落后于西方一些发达国家，但是随着生物技术的发展，我国与国外一些发达国家医药水平的差距也越来越小，生物药已经在制药领域中占有核心地位。以单克隆抗体药物为代表，包括核酸疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物，以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。目前，我国自主研制的核酸疫苗、激素和多肽药物等已投放市场，另有十多种基因工程药物也在临床试验阶段。

生物制品的深度应用也为行业的发展提供了另一种发展机会。目前，生物制品应用可涵盖医药、食品、药品、农林牧渔、日用品和环境等行业，为各行业的发展提供了支持。

随着我国人口老龄化预计未来中国新发癌症病例数和自身免疫性疾病患病人数将继续增加，叠加近两年新冠疫情带动生物疫苗和血液制品用量增加，未来几年我国生物制药将呈现快速上升态势，预计2025年市场规模达到7784亿元。

生物制品行业报告是从事生物制品行业投资之前，对生物制品行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，评估项目可行性、效果效益程度，提出建设性意见建议对策等，为生物制品行业投资决策者和主管机关审批的研究性报告。以阐述对生物制品行业的理论认识为主要内容，重在研究生物制品行业本质及规律性认识的研究。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年生物制品行业深度分析及投资价值研究咨询报告》。本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心、中国行业研究网、国内外相关报刊杂志的基础信息以及生物制品专业研究单位等公布和提供的大量资料。

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