随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,最近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。 效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶,其产品技术含量高,利润高,因而是各科技大国,国际大型公司相互竞争的制高点,进入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现,并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。
据中研产业研究院《2024-2029年医疗器械产业现状及未来发展趋势分析报告》分析:
随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,最近几年,我国医疗影像诊断设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗影像诊断设备行业的发展,在迅速发展的过程中,一些企业不断地成长壮大,形成了一定的竞争力,国内自主生产的医学影像诊断设备的市场占有率有所提高。
中国物流与采购联合会相关负责人26日在第九届医疗器械供应链年会上介绍说,今年以来,健康服务刚性需求逐渐释放,医疗行业呈现良好的复苏态势。随着“健康中国”战略的不断深化,以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长,我国医疗器械产业持续保持快速发展态势。
根据中国物流与采购联合会医疗器械供应链分会今天发布的行业发展报告,2023年我国医疗器械工业市场规模预计达1.25万亿元,同比增长16%;流通市场规模预计达1.45万亿元,同比增长13%。医疗器械网络销售快速发展,数字医疗等重塑传统医疗渠道价值,并加快数字化转型和“互联网+”业务布局。截至2023年10月底,医疗器械网络交易第三方平台为837个,较2022年增长38%。
我国作为全球第二大医疗器械市场,随着人口的增长、老龄化、医疗服务的多元化等,对医疗器械的需求持续上升。国内国际双循环背景下,医疗器械供应链朝数智化、创新化、集约化、一体化、国际化方向发展,但目前医疗器械供应链企业数字化发展仍处于数字化的基础阶段,企业需积极进行数智化转型,加快数智化成果的应用和数字化能力建设。
医疗器械行业健康发展事关人民群众健康福祉。在医药反腐持续深化的背景下,医疗器械行业正面临着更加严格的合规要求和监管。合规不仅是一项法规要求,更是行业发展的需要。医疗器械企业必须强化合规的执行,建立扎实的合规管控制度,保持警惕,从严治理,规范自身行为,实现可持续健康发展。
北京医疗器械产业作为北京市重点发展的高精尖产业之一,它是集核心技术创新、产学研医融合创新、商业模式创新、服务创新于一体的产业集群,体系完善。
企业和品种聚集度高,形成系统产业集群。截至目前,全市共有医疗器械生产企业973家,其中,第三类医疗器械生产企业327家,第二类医疗器械生产企业467家,第一类医疗器械生产企业179家。产品的研发和生产主要集中分布在昌平区、经开区、大兴区、海淀区。全市医疗器械产品共计13266个,其中,第三类医疗器械产品2348个,第二类医疗器械产品6748个,第一类医疗器械产品4170个,产品主要集中在医学影像、高值医用耗材、人工智能、分子诊断、基因测序等领域。据相关统计,上一年全市医疗器械工业产值约480亿元。
创新产品领跑全国,新技术新产品新业态相互融合,为北京未来医疗器械产业升级发展持续赋能。众多的原始创新产品填补了国内外医疗器械行业的空白。北京获批的第三类创新医疗器械产品61个,约占全国的29%,获批数量全国第一。产品主要涉及高端制造设备(如手术机器人、血管内成像设备)、医用软件(如人工智能软件)、体外诊断试剂(如丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒)等。其中,植入体内的可吸收支架、关节假体、心脏瓣膜、脑起搏器和腹腔内窥镜单孔手术系统等产品在本领域优势明显
从北京医疗器械创新高质量发展的优势来看,一是产业发展布局前瞻性、本土化。医疗器械是多学科交叉、知识密集、人才密集、资本密集、创新密集的产业。北京医疗资源丰富,拥有多家国内外一流的三甲医院,我国设立的13个国家医学中心中有12个依托于北京的医院,备案的医疗器械临床试验机构69家,临床试验专业超过400个,领军研究人员超过5000人,年均新增备案的医疗器械临床试验超过300项,位于全国前列。形成了基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗的全产业链,从而促进北京市医疗器械产业加速从“制造”向“创造”转型升级。
二是产业创新服务靶向性、全程化。截至目前,北京市药监局共设立三家“药品医疗器械创新服务站”,专注于本市医疗器械的研发、临床和生产全链条服务。截至10月底,三个服务站已服务企业2578家次,接受咨询2765个问题,已解决2682个问题,解决率达97%。同时,北京市药品监督管理局联合市科委与国家器械审评中心签署战略合作协议,更好的服务企业发展。近期,该局印发了医疗器械创新服务提质增效三年行动方案,医疗器械审评咨询和预约系统也将上线运行并开展服务,将成为助力产业发展的又一强力支撑。
医疗器械产业的发展前景如何?如果想要了解更多医疗器械产业详情分析,可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年医疗器械产业现状及未来发展趋势分析报告》。
报告重点分析了医疗器械前十大企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对医疗器械市场风险进行了预测,为医疗器械生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式,对欲在医疗器械行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国医疗器械行业发展动态,把握企业定位和发展方向有重要参考价值。
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2024-2029年医疗器械产业现状及未来发展趋势分析报告
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