据统计,目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况,根据2021年企业年度报告数据,布洛芬的有效文号共446个,其中2021年在产104个;对乙酰氨基9
我国已上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种
据统计,目前我国已经上市的退热、止咳、抗菌、抗病毒等四类药品共有194种,涉及批准文号约9000多个。关于老百姓十分关注的解热镇痛类常用药物布洛芬、对乙酰氨基酚的生产情况,根据2021年企业年度报告数据,布洛芬的有效文号共446个,其中2021年在产104个;对乙酰氨基酚的有效文号共986个,其中2021年在产111个。在有关部门协调支持下,目前,这两个品种的在产制剂企业都在逐步释放产能。
此外,从部分企业的调研情况看,我国布洛芬和对乙酰氨基酚的原料药产能比较充足、能够满足国内制剂生产需求。例如,山东新华制药的布洛芬原料药年产能可达8000吨,远超出往年国内市场的总需求;山东安丘鲁安药业对乙酰氨基酚原料药年产能接近3万吨,大约是往年国内市场总需求的两倍。
根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年抗病毒药行业市场深度分析及发展规划咨询综合研究报告》显示:
抗病毒药是一类用于预防和治疗病毒感染的药物。在体外可抑制病毒复制酶,在感染细胞或动物体抑制病毒复制或繁殖,在临床上治疗病毒病有效的药物。
病毒是病原微生物中最小的一种,核心含有核酸(核糖核酸RNA或脱氧核糖核酸DNA)和复制酶,其外包有蛋白质的外壳和膜,本身无细胞结构,缺乏完整的酶系统,必须依赖寄主的细胞和酶而繁殖。
病毒性疾病在整个人类历史中对公众健康构成严重威胁,病毒性疾病通常具有传染性,受感染的人群可以通过直接、间接或密切接触传播病毒,有时会在短时间内传播,从而导致疫情并造成重大的社会经济负担。抗病毒药物为一类用于治疗病毒感染的药物。大多数抗病毒药物针对特定的病毒,而广谱抗病毒药物能够针对多种病毒。在不破坏目标病毒的情况下,抗病毒药物主要通过靶向病毒生命周期的各个阶段,抑制目标病毒生长。病毒性疾病是全球医药市场主要治疗领域之一。
全球抗病毒药物市场由2017年的572亿美元增加到2021年的747亿美元。其中,2017年至2018年略有下降,主要归因于环境卫生的改善及病毒感染患者人数的减少,预期2022年市场将增长至846亿美元。全球抗病毒药物市场自2020年起的预计增长主要由新冠及相关抗病毒疗法、病毒性疾病诊断及治疗率的提高以及创新治疗方案的出现所推动。
近几年来,人们对传染病的危害有了更直观的认知。从新冠病毒的广泛传播,到新近爆发的猴痘、脊髓灰质炎病例,大自然不断提醒着我们,病毒从未远离现代社会,而想要从源头彻底消灭传染病,则离不开抗病毒药物和疫苗的研发。
药物研发是一项极其复杂的系统工程,不仅需要国内外学术界优势互补、强强联合,更需要产业界的密切配合,助力飞跃成果转化的“死亡之谷”。具体到抗病毒药物研发,更要“聚四海之气、借八方之力”。
自1962年碘苷作为首个抗病毒药物被批准以来,抗病毒药物的发展就进入了新阶段,新冠病毒引起的全球疫情更使得抗病毒药物的研发步入了快车道。虽然抗病毒药物研发取得了较大进展,然而现有的抗病毒药物和疗法仍有较多局限性,无法满足临床实际应用需求,研发具有新机制新结构的抗病毒药物迫在眉睫。
目前,抗病毒药物的研究重点限于对抗流感病毒、肝炎病毒、疱疹病毒、冠状病毒、艾滋病毒(HIV)感染,以及用于增强机体免疫力的免疫调节剂等,但这些研究在面对种类繁多的病毒时显得力不从心。
受新冠肺炎疫情影响,戴口罩成为消费者生活常态,促使我国流感发病率明显下滑。据国家疾病预防控制局统计数据显示,2021年我国流行性感冒发病数达66.8万例,同比下滑41.7%。流感发生与病毒感染有直接关系,目前治疗流感以使用抗病毒药物为主,随着市场需求逐渐萎缩,我国抗病毒药物市场销售额呈大幅下降趋势,2021年我国抗病毒药物市场销售额达136.5亿元,同比下降23.3%。
从细分市场看,我国病毒感染类型主要包括艾滋病病毒(HIV)、呼吸道感染、乙型肝炎病毒(HBV)三类。目前,抗肝炎病毒药物占据我国市场主导地位,由于乙型肝炎病毒(HBV)耐受性较强,在入侵人体细胞后将进行大量繁殖和复制,难以被彻底清除,因此在实现功能性治愈中存在较大缺口。2021年我国首款原创口服抗乙肝病毒创新药艾米替诺福韦片成功纳入医保,这将为抗肝炎病毒药物行业发展带来动力支持。
我国抗病毒药物行业发展已进入快速发展阶段。在新冠肺炎疫情推动下,我国抗病毒药物研发速度不断加快,创新药物种类不断增长,为抗病毒药物行业发展带来积极影响。目前,抗肝炎病毒药物占据我国抗病毒药物市场较大份额,随着主流药物被纳入医保,我国乙肝抗病毒药物市场规模将进一步扩大。
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