权威期刊发文 国内医药厂商 新冠药疗效不输辉瑞新冠药 生物医药行业发展机遇及趋势分析

• 李波 2022年12月29日 来源：中研普华集团、央视财经、中研网 319 13
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君实生物官微消息，12月29日全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了君实生物VV116“头对头PAXLOVID”3期临床试验结果。结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。这是NEJM发表

君实生物官微消息，12月29日全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)在线发表了君实生物VV116“头对头PAXLOVID”3期临床试验结果。

结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，VV116非劣于PAXLOVID，且不良事件更少。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。

据介绍，该研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头开展，是奥密克戎变异株流行期间首个针对中国COVID-19患者开展的小分子口服抗病毒药物“头对头”III期临床研究。

结果显示，研究主要终点达到设计的非劣效终点，相比PAXLOVID，VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。

这项多中心、单盲(研究者保持盲态)、随机、对照III期临床试验，共纳入了822例确诊为伴有进展高风险的轻度至中度COVID-19成人患者，按照1:1的比例被分配至VV116组和PAXLOVID组。

最终，共有771例(全分析集，FAS)患者接受了VV116(n=384)或PAXLOVID(n=387)的治疗。

其中，FAS患者的中位年龄为53岁(范围：18~94)，女性占比50.2%，轻症患者占比92.1%，75.7%的患者全程接种新冠疫苗或接种过加强针，77.3%的患者在症状出现5天内接受了VV116或PAXLOVID治疗。

患者中最常见的高风险因素包括：年龄≥60岁(37.7%)、心血管疾病(包括高血压)(35.1%)、肥胖或超重BMI≥25(32.9%)、目前吸烟(12.5%)和糖尿病(10.1%)。

研究的主要终点是从随机至持续临床恢复的时间，风险比(HR)两侧95%置信区间(CI)下限>0.8定义为非劣效性。

次要疗效终点包括截至第28天进展为重度/危重COVID-19或全因死亡的患者比例，COVID-19相关症状评分和WHO临床进展量表评分变化、至持续症状消失的时间、SARS-CoV-2核酸阴性时间等。安全性终点包括不良事件(AE)和严重不良事件(SAE)情况。

新冠特效药阿兹夫定可线上购买

多个互联网平台已开始、或即将放开销售两款新冠口服药，即辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)和真实生物的阿兹夫定。

其中，1药网方面也确认其旗下互联网医院的新冠咨询门诊已开始预售辉瑞的新冠口服抗病毒药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(PAXLOVID)，需要患者上传核酸或抗原阳性证明后才可开具处方。定价为每盒2980元，未接入医保。

国产新冠口服药阿兹夫定的独家商业化合作方复星医药确认，阿兹夫定也即将开放网售，阿兹夫定将先在方舟健客APP和京东健康发热门诊上实现线上处方，开具处方同样需要持有核酸检测阳性或者抗原检测阳性作为依据，售价为330元/瓶(1mg*35片)。公开资料显示，阿兹夫定该款产品于今年7月获批上市，由真实生物生产，是首款获批的国产新冠口服药。

根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国生物医药行业市场深度调研及投资策略预测报告》显示：

今年四季度以来，医药赛道持续升温，医疗器械、CXO、中药、医药电商、抗原检测试剂等相关细分板块频频刷屏，尤其是感冒、退烧类药品被市场热捧，表现亮眼，相关上市公司股票持续火爆。

生物医药行业发展机遇及趋势分析

随着疫情的持续发展，人民的健康保健意识也在逐步增强，医疗服务的总人数和医疗费用也会稳步上升。随着人口老龄化、城市化进程加快，医药消费呈现出刚性增长态势。

2021年底和2022年初，《推动原料药产业高质量发展的实施方案》、《“十四五”医疗装备产业发展规划》和《“十四五”医药工业发展规划》相继发布，为我国医药产业升级发展指明了路径。过去的二十年，是中国医药行业药政改革不断深入的黄金时代。2016-2020年我国医药行业市场规模从13294亿元增长至17919亿元，并稳居全球第二大医药市场。

生物医药产业发展机遇

中国医药市场需求旺盛，终端规模持续上升，医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出，主要体现在细分产品市场供需关系均未达到均衡。

一方面，高端的好药新药严重不足，不能满足国民的需求，需要大量进口。另一方面，低端的仿制药过剩，供给远远超出市场总需求。医改步入深水区，医药行业溯本清源，2022年仍然看好创新产业链和医药泛消费领域。目前我国医改已经进入新时代，化药仿制药带量采购、高值耗材集采、医保目录谈判等政策持续加速推进，政策进度及强度不断超预期。

与2003年非典疫情不同，此次新冠肺炎疫情中，移动互联网、5G、人工智能、超算等数字科技兴起，并在病毒溯源、药物研发、疫情研判、诊疗救治等医药健康场景中得到了较为广泛的应用，较大规模的应用场景空间将更好的揭示应用中的系列细节障碍，进一步推动数字科技在医药健康领域应用的技术成熟、模式完善和标准统一。

与疫情关联最为紧密的医药健康领域，在经历过此次疫情的洗礼拷问之后，传统的治理方式将加快改变，涵盖重大疾病预警、大健康管理、地方产业发展管理、产业供应链整合等众多环节的大数据治理将持续强化，并向着更趋精细化和透明化的方向发展。

此次新冠肺炎疫情作为半个多世纪来对全球影响范围最广的事件之一，必将对生物医药产业从治理方式、基础研究突破、成果转化、政策体制、产业业态等方面形成潜移默化的深化影响，并为各地生物医药产业发展塑造新的发展机会。

生物医药行业未来发展趋势

根据全面深化改革第十二次会议，我国下一步将健全国家公共卫生应急管理体系、统一的应急物资保障体系、国家储备体系，优化重要应急物资产能保障和区域布局。 2014年以来，我国共认定3批20个应急产业示范基地，但以生物医药为特色的基地建设基本为空白。

对于部分交通区位好、物流基础好、具有较大医护物质产能的地区，可争取建设以医疗卫生用品为特色的国家级应急物资储备中心和应急物资产能保障中心，打造集物质储备、应急医护物质生产制造、物流配送、供应链金融、医药第三方物流、电商物流等功能为一体， 并向高端医疗器械、创新药研发转型发展的国家医药健康应急产业示范区。

随着新一轮信息技术革命到来，我国提倡大力发展“数字经济”、“数实结合”成为经济发展新动能。

据分析，新冠疫情将加速药企的数字化转型，医疗生态系统将迎来重塑，“互联网 + 医疗”模式得到发展，营销数字化和企业上云进程提速。

未来，生物医药行业发展前景如何?想了解关于更多生物医药行业专业分析，请点击《2023-2028年中国生物医药行业市场深度调研及投资策略预测报告》。

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