生物制品前景如何？生物制品行业市场发展现状调研分析

• 黄文玉 2023年2月17日 来源：互联网 1361 89
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生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。

生物制品行业发展现状如何?

随着人类社会的发展，各种新型传染病不断出现，如传染性非典型性肺炎、高致病性禽流感、新型甲型H1N1流感等。这些疾病传播速度快、致死率高，在世界范围内造成了巨大的恐慌。这些新出现的传染病，目前尚未有治疗的特效药，疫苗仍是主要的控制和预防手段。

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

生物制品系指以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织作为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗原，变态反应原，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。

根据中研普华产业研究院发布的《2022-2027年中国生物制品行业市场全景调研与发展前景预测报告》显示：

根据生物制品的用途可分为预防用生物制品、治疗用生物制品和诊断用生物制品三大类。2021年，中国治疗用生物制品治疗1类占比最大，接近70%的占比，占了69.7%，;治疗2类占12.5%;进口注册占6.8%;治疗3类占4.6%;原治疗15类占1.9%;补充申请占1.7%;原治疗7类占1.2%;原治疗10类、原治疗9类、原治疗13类、原治疗5类各占0.3%。

数据显示，2019-2021年期间，中国治疗用生物制品1类注册占比呈增长趋势，2019-2021年治疗用生物制品1类注册占比分别为48.7%、65.4%、69.7%。近几年，中国预防用生物制品1类占比亦呈现逐年递增趋势，2019-2021年占比分别31.3%、46%、58.3%。2021年中国生物制品在儿童人群中开展的临床试验中，皮肤及五官科药物有4项，抗肿瘤药物、神经系统疾病药物、生殖系统疾病药物、血液系统疾病药物各有1项，预防性疫苗有33项项。

生物制品行业市场发展现状

近年来，中国生物制品注册申请受理量呈逐年增长趋势，2021年中国生物制品注册申请受理量从2017年的573件增长至1999件。以生物制品注册申请类别统计来看，其中：IND有860件(包括创新生物制品IND643件(423个品种)，其中：预防用生物制品45件，治疗用生物制品815件，NDA有178件(包括创新生物制品NDA23件(16个品种)，其中：预防用生物制品13件，治疗用生物制品156件，体外诊断试剂9件。

血液制品属于生物制品范围，主要指以健康人血液为原料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。人血浆中有92%-93%是水，仅有7%-8%是蛋白质，血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。

随着我国医疗水平和医改覆盖率的提高、居民健康意识和支付能力增强，加之产品临床适用症状的增加、老龄化进程的加快，血液制品市场容量呈现不断增长的态势。2020年中国血液制品批签发量为9907.0万瓶，较2019年的9226.3万瓶同比增长7.4%。

据同花顺统计数据可知，截止至2022年12月31日，吉林省的A股上市企业共计49家，上市企业数量排名全国第20，总市值共计4138.24亿元;吉林省暂无千亿市值企业，长春市A股上市企业总市值总流通市值均为最高。截止至2022年12月31日，吉林省总市值最高的企业是长春高新，主要从事生物制品行业，总市值为673.66亿元，其流通市值占总市值比重为99.33%;总市值排名前10的企业市值共计2396.13亿元，占全省总市值的57.9%。

数据显示，生物制品企业海特生物2021年总资产为269751.19万元，相比2020年增长了51094.59万元，同比增长23.37%;净资产为232440.06万元，相比2020年增长了61574.86万元，同比增长36.04%。2021年海特生物营业收入为61468.35万元，相比2020年增长了9056.01万元，同比增长17.28%;营业成本为60192.82万元，相比2020年增长了7552.26万元，同比增长14.35%。2021年海特生物归属母公司净利润为2765.42万元，相比2020年增长了5267.99万元。

按行业分类来看，2021年海特生物主营业务总收入为6.15亿元，主营业务总成本为6.02亿元，其中：医药技术服务实现营业收入为2.81亿元，营业成本为1.08亿元;生物制药实现营业收入1.86亿元，营业成本为0.34亿元;原料药及医药中间体实现营业收入为1.02亿元，营业成本为0.76亿元。

生物制品发展趋势预测

生物技术药品数量的迅速增加表明，21世纪世界医药生物技术的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物制品行业产业快速增长。全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。生物制品行业产业正快速由最具发展潜力的高技术产业向高技术支柱产业发展。

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