生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。
制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法,从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象,研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。
生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一,甚至不同人的观点也常常大相径庭。将现代生物技术产业界定为:生物技术是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分,结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括:基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、药物材料,基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。
生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品,这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业,因此,生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。
生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分,占生物技术产业60%以上,而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%,但由于传统的新药研制方法难度越来越大,研制开发成本不断上升,成功率越来越低。因此,在世界较大的制药公司中,有70%的项目是使用生物技术开发。21世纪,整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。
虽然生物药与化学药、中药的来源不同,但研发过程中所需要的许多技术平台,如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的,在产业化、市场化过程中,医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此,将生物技术产业与医药产业结合在一起发展,可以充分利用通用技术平台,合理的共享相关资源,促进两个产业共同发展。
随着新产品研发经费支出的快速稳定增长,我国生物医药行业大中型企业新产品产销规模呈较快增长趋势。近20年来,以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展,人类基因组计划等重大技术相继取得突破,生物医药产业化进程明显加快。全球研制中的生物技术药物超过2200种,其中1700余种进入临床试验。
生物医药产业具有高投入、高收益、高风险、长周期的特征,需要高额投入作为产业进入和持续发展的条件。为应对科技创新瞬息万变和国际科技竞争日趋激烈的局势,各国际大型跨国医药企业争相加大科研投入。为建立全球性的生产与销售网络,最大限度降低成本,也为了获取新药或是直接掌握新技术,生物技术公司之间、生物技术公司与大型制药企业以及大型制药企业之间在全球范围内的兼并重组非常活跃。
根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年生物医药行业市场深度分析及发展策略研究报告》显示:
全球来看,生物医药市场规模高速稳定增长,其中美国生物药品在全球市场占主导地位,相关产业总产值约占GDP的17%,研发实力和产业发展领先全球。此外,西欧、日本等发达国家也是生物技术医药产品研发生产的主要国家。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。在技术进步、产业结构调整和消费支付能力增加的驱动下,中国生物医药市场规模也呈稳定上升态势。
2021年中国有121家生物医药领域企业上市,较2020年的69家增长超75%。其中:2月、6月和12月成为年度上市高峰期,分别新增上市企业13家、14家、18家。从上市交易市场来看,2021年中国生物医药领域在上交所上市50家,占41.32%;在香港证券交易所上市30家,占24.79%;在深交所上市27家,占22.31%;在美国NASDAQ证券交易所上市5家,占4.13%;代办转让市场(新三板)上市5家,占4.13%;在北交所上市4家,占3.31%。
生物医药产业具有高技术、高投入、长周期、高风险、高收益、低污染的特征,生物工程药物的利润回报率很高。因此近几年来,全球及中国医疗健康领域投融资如火如荼,生物医药市场的投融资规模呈增长趋势。2021年全球生物医药领域投融资1273起,较2020年增加323起,增长幅度为34%;生物医药市场投融资3699亿元,较2020年增加891亿元,增长幅度为31.7%。
2023年上半年,河北省生物医药产业增加值同比增长18.7%。规模以上医药企业数量从2022年底的428家增长到2023年6月底的458家。上半年医药制造业工业投资、技改投资分别增长64.2%、21.4%,规模以上医药企业营业收入达到647.56亿元,同比增长11.4%。近年来,河北省生物医药产业规模不断扩大、产业结构持续优化、研发实力稳步增强、科技创新成果不断涌现。下一步将不断培育和提升产业核心竞争力,全面提高生物医药产业高端化、智能化、绿色化发展水平。
根据行业相关数据,截至2023年9月底,2023年全国共成立生物医药企业1254497家;其中,9月新增企业135339家,较上月增长-2.15%。2023年9月,全国生物医药领域(不算拟收购、被收购、定增、挂牌上市)共发生72起投融资事件,累计金额超过48.13亿元(不含未披露金额项目)。和上月融资情况相比,获投项目数量下降了8.86%,而融资金额下降了17.50%。
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2023-2028年生物医药行业市场深度分析及发展策略研究报告
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