年来,生化诊断行业规模持续增长,国产生化诊断试剂占有率已达70%,但仪器占有率仍不足10%。中国生物科研试剂市场规模2021年已经达到182亿元,过去5年复合增速高达17.29%,预计行业2024年市场规模有望达到260亿,20-24年复合增速达13%,表现出持续性的高景气。
近年来,随着国家对生物、医疗、卫生健康和药物开发等领域的支持力度不断加大,生命科学实验室耗材的需求量明显增加并带动了国内相关产业的快速发展。
体外诊断市场规模与医疗诊疗量直接相关,近年随着人均可支配收入的提升、医疗保健意识的提升、医保报销比例的上升、老龄化的加剧使得医疗诊疗量持续提升,医疗卫生机构诊疗人次始终保持增长趋势。预计未来体外诊断产品的需求将随着医疗就诊量诊疗人次的持续增长保持稳定增长。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国生化试剂市场深度调查研究报告》显示:
生化试剂行业市场调研报告
生化试剂从生物体中提取的或由化学合成的生物体的基本成分,用于生物成分的分析鉴定及生物制品的制造。随着生命科学的发展,生化试剂已发展成为化学试剂的一大类,有商品10000多种。中国销售的生化试剂品种有2500种。生化试剂受热、受潮、受光后易丧失活力,保存期短,因此贮运条件比较苛刻。
生化试剂按生物体组织中所含有的或是在代谢过程中所产生的物质可分为氨基酸、多肽、蛋白质、核苷酸、核酸、酶、辅酶、糖类、酯类、激素等;按生物学研究的需要可分为电泳试剂、色谱试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂等。
生化试剂(Biochemical reagent)是指有关生命科学研究的生物材料或有机化合物,以及临床诊断、医学研究用的试剂。通过各种生物化学反应在体外测定各种无机元素、蛋白和非蛋白氮以及酶、糖、脂等生化指标的体外诊断方法,病患常用的肝功能、肾功能、血糖、血脂等检查项目就属于生化诊断。
根据国家药品监督管理局发布的信息,2023年1月-6月获证试剂(该处获证为三类首次获证产品,下同)共计119款:其中境内产品109款,占比92%;境外产品10款。境内产品省份/直辖市批准情况见图2,获批数前三的为广东、北京和江苏。
其中试剂按产品预期用途排名,前3分别为:病原微生物检测(含新冠检测)、肿瘤筛查/诊断/分期和质控品/校准品,这3类产品占总数79.8%。
上述的138款IVD产品中包含119款试剂,共涉及了18种方法学(103款产品有明确的方法学,根据试剂盒名称获得数据,16款产品无明确方法学),数量最多的为化学发光法,有35款产品,其次为PCR类。
中国的IVD试剂行业已经具备了一定的市场规模和基础,正从程序产业导入期步入成长期,该市场的发展前景良好。目前进口试剂以及诊断仪器的垄断优势正在被民族产业打破和制约,中国IVD试剂产业发展总体表现出的特点是市场大,市场潜力更大。
从全球IVD试剂市场来看,免疫诊断、临床生化诊断以及分子诊断占据前三,发达国家的临床生化诊断和免疫诊断市场已经接近成熟。而POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。据有关调查统计显示,目前中国的免疫诊断和临床生化诊断试剂是最主要的两大IVD试剂市场,但市场已经接近饱和状态,而分子诊断将成为IVD试剂市场的发展热点。
2022年全球体外诊断市场规模达1,274亿美元,其中生化诊断和免疫诊断的市场规模分别达97.92亿美元和281.9亿美元,分别占全球体外诊断市场的比重为7.7%和22.1%。预计到2027年,全球IVD市场年将以2%的增速增长,达到1,400亿美元。
我国生化诊断产业起步较早,是体外诊断试剂行业中最为成熟的细分领域,生产厂商超过200家,销售试剂品种超过2000种,并且国内约70%的市场份额被国产品牌占据。 近年来,生化诊断行业规模持续增长,国产生化诊断试剂占有率已达70%,但仪器占有率仍不足10%。
数据显示,全球生物科研试剂市场规模2021年预计达到202亿美元,过去5年复合增速达7.76%,中国生物科研试剂市场规模2021年已经达到182亿元,过去5年复合增速高达17.29%,预计行业2024年市场规模有望达到260亿,20-24年复合增速达13%,表现出持续性的高景气。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的生化试剂行业报告对中国生化试剂行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析,并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会,为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据,同时对政府部门也具有极大的参考价值。
想了解关于更多生化试剂行业专业分析,可点击查看中研普华研究院撰写的《2023-2028年中国生化试剂市场深度调查研究报告》。同时本报告还包含大量的数据、深入分析、专业方法和价值洞察,可以帮助您更好地了解行业的趋势、风险和机遇。
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2023-2028年中国生化试剂市场深度调查研究报告
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