特医食品行业市场政策动向 特医食品行业未来发展前景分析

• 吴澳燕 2023年12月13日 来源：互联网 792 48
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特医食品作为国民营养计划的重要一环。近年来，特医食品法规标准日渐成熟，行业不断发展，预示着未来特医食品产业将会是一片商业蓝海。

特医食品作为国民营养计划的重要一环。近年来，特医食品法规标准日渐成熟，行业不断发展，预示着未来特医食品产业将会是一片商业蓝海。

特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

特医食品行业市场政策动向

经历了注册管理模式的改变，特医食品被赋予了“食品”的身份，其临床应用价值也从营养补充转向“治疗中的一环”。随着特医食品在营养补充和临床治疗上的价值不断被挖掘，入局者逐渐增多，市场日渐升温。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国特医食品行业市场深度调研与发展前景预测报告》显示：

不同于药品和保健食品，特医食品需要进行临床试验得到充分有效的试验证据。2016年开始实施的特医食品注册管理办法要求，包括糖尿病全营养配方食品、呼吸系统疾病全营养配方食品等在内的13种特定全营养配方食品需要进行临床试验。

直至2019年，国家市场监督管理总局公布了糖尿病、肾病、肿瘤3款特定全营养配方食品的临床试验规范。

2021年，国家卫生健康委医院管理研究所发布了关于《特殊医学用途配方食品(FSMP)临床管理专家共识(征求意见稿)》公开征求意见的公告，其中就提到了如何界定并管理特医食品。此外，江苏省市场监管局会同江苏省卫生健康委员会和江苏省医疗保障局联合制定印发了《江苏省特殊医学用途配方食品经营使用管理办法(试行)》，明确了特医食品在医疗机构中的定位，鼓励医疗机构积极开展特殊医学用途配方食品临床应用，并纳入医疗机构信息系统进行规范管理，解决特殊医学用途配方食品在临床应用环节存在的瓶颈和堵点，同时明确了特殊医学用途配方食品经营许可准入和禁止原则，进一步规范市场经营秩序。

2023年12月，国家市场监督管理总局修订发布《特殊医学用途配方食品注册管理办法》(简称《办法》)，自2024年1月1日起施行。《办法》的发布，对我国特医食品行业是一个重大利好。

《办法》贯彻落实食品安全“四个最严”(即“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”)要求，结合行业发展和注册管理实践，进一步严格产品注册条件、要求、程序，保证产品质量安全和临床效果，强调以临床需求为导向，鼓励企业研发临床急需产品，不断扩展特殊人群的可及性。

特医食品行业未来发展前景分析

现阶段，消费者购买特医食品主要集中在传统的药店、医院等渠道，患者需在医生处方形式及临床营养师指导下合理使用特医食品。近5成消费者主要从医生/临床营养师处获取特医食品相关信息，其次是熟人介绍。特医食品信息的专业性对消费者来说十分关键，因而医院渠道仍然是行业主要信息传递渠道。

相比之下，欧美、澳大利亚及日本等部分发达国家实施特医食品审批制度备案制，除医院外，特医食品产品还被准许在社会药店、康复中心、超市等场所销售。

调查显示，我国至少还有70%的特医食品需求未得到满足。数据显示，我国特医食品产业正处在上升期，每年市场规模达百亿元，但与发达国家相比仍存在较大差距。在美国，有65%的营养不良患者在使用特医食品，英国有27%，而中国大陆不到5%。

截至2023年5月5日，共批准48家企业注册115个特医食品。在上述获批注册的115个特医食品中，包括境内35家企业85个产品、境外13家企业30个产品。国外生产企业主要有雀巢、雅培、纽迪希亚、美赞臣、每日乳业等。

国内生产企业获批产品数量居前的企业为吉林麦孚营养科技有限公司(9个产品)、苏州恒瑞健康科技有限公司(5个产品);进口生产企业获批产品数量居前的企业为雀巢(12个产品)、雅培(8个产品)、纽迪希亚(6个产品)。

特医食品在国外已经有几十年的使用历史，产品成熟且种类丰富，国内则起步较晚。因此，相较一些跨国公司来说，国内企业可能不占有技术和经验方面的优势。但随着法规标准的成熟和行业不断发展，国内企业从探索受众的营养需求、产品配方、口味、质感、形态和品类上发力，从最初研发的学习模仿阶段开始主动建立研发技术壁垒。

疫情后，国内居民对能够提高免疫力的食品和功能性食品需求增大，未来在人口老龄化、下游需求不断增加以及医院营养科建设提升等因素的驱动下，特医食品的市场规模还将持续保持增长。

市场的潜力引发众多企业布局。据了解，大型食品企业是特医食品行业的主要参与者。近年来，不少药企也开始尝试进入特医食品领域。医药行业知名数字化服务公司赛柏蓝研究发现，制药企业通常通过设立子公司、与大型食品企业合资设立特医食品公司的方式进入特医食品领域。例如，恒瑞医药设立恒瑞健康子公司布局特医食品，此外还有四环药业、海正药业、华氏医药等企业通过类似方式进入特医食品领域。

据预测，到2027年全球特医食品市场规模将突破千亿元大关。与此同时，我国特医食品市场增长迅速，近年来复合增长率高达30%，已成为大健康领域的产业“蓝海”。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势，有效规避行业投资风险，更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场，牢牢把握行业竞争的主动权。

想要了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国特医食品行业市场深度调研与发展前景预测报告》。

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