临床质谱检测行业深度分析 临床质谱检测行业市场发展分析

• 曾燕 2023年10月10日 来源：互联网 405 20
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临床质谱检测是指质谱技术在临床检验的应用，质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多方面，质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。

临床质谱检测是指质谱技术在临床检验的应用，质谱技术在临床检验中的应用，主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验以及临床分子生物诊断等多方面，质谱诊断比传统诊断技术更具灵敏性、特异性和准确性，且具有高通量、高效率和低成本的优势。质谱技术可在单次诊断中同时系统精确地检测出几十个甚至上百个生物标记物，并可检测出多种传统诊断技术无法检测到的生物标记物，如激素类小分子标记物等。

近年来，随着临床检验快速发展，临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度、多指标检测等优势，成为了体外诊断极富生命力的新技术和精准医疗的新方向。

临床质谱检测概述

质谱就是使样本中各组分电离生成不同荷质比的离子，经加速电场的作用，形成离子束，进入质量分析器，利用电场和磁场使具有同一质荷比而速度不同的离子聚焦在同一点上，不同质荷比的离子聚焦在不同的点上，分别聚焦得到质谱图，从而确定其质量。质量是物质的固有特性之一，不同的物质有不同的质量谱，利用这一特性，质谱可以进行定性分析;同时谱峰强度与化合物含量有关，因此质谱也可以进行定量分析。根据不同进样系统、离子源或者质量分析器的组合，质谱分为多种类型，比如色谱质谱联用仪、基质辅助激光解吸飞行时间质谱仪、电感耦合等离子体质谱仪、电喷雾电离质谱等。

临床质谱检测行业深度分析

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国临床质谱检测行业发展战略及深度研究报告》统计分析显示：

中国临床质谱市场起步晚，成长快。目前，中国临床质谱企业获得NMPA 批准的液相色谱串联质谱仪已有12款，另有60款液相色谱串联质谱试剂获批。共识聚焦的细分场景主要是新生儿遗传代谢病筛查、药物浓度监测、微生物鉴定、维生素检测市场等起步发展较早且应用成熟的领域。

与此同时，一系列标准和规划的出台也优化了行业发展的政策环境。2021 年 6 月 1 日，国务院发布的最新版《医疗器械监督管理条例》正式开始施行，标志着临床质谱加速合规化发展。今年，在国家卫健委发布的《妇幼保健机构医用设备配备标准》中，液相色谱串联质谱系统等质谱入选妇幼三级增配设备，质谱更作为精准医疗核心技术之一被写入国家发展改革委印发的《“十四五”生物经济发展规划》。

进入21世纪以来，许多西方发达国家纷纷制订发展计划并加大扶持力度，力图占据质谱技术领域的领先地位。2018-2026年全球质谱仪市场的年均复合增长率将达到7.70%。在下游应用领域需求的拉动下，全球质谱仪市场将保持稳健增长的态势。

强大的技术专业领先性使得临床质谱设备制造企业在产品上占据全球制高地，整个临床质谱设备领域的市场集中度较高，目前全球质谱仪市场主要被国际行业巨头占据，丹纳赫-SCIEX、安捷伦 、赛默飞、布鲁克等企业占据着全球绝大部分市场。

从区域来看，全球临床质谱市场主要集中在北美、欧洲及亚太地区，其中北美市场最大，市场份额高达42.6%;欧洲市场份额约31.4%;日本、韩国、中国等亚地区的市场份额约22.9%。

经历了百余年的发展，质谱在不同领域的应用以及与其他技术的结合，催生出许多新兴的研究领域。尤其在近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱成为生物医疗尤其是生命科学领域非常有效的分析工具。

临床质谱检测行业市场发展分析

过去几十年来，国外许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，用于临床检验工作之中。目前海外临床检测项目已经多达400余项，其中很多临床研究与治疗得益于质谱技术的应用。

海外临床质谱市场起步较早，1988年FDA就规定药物测试结果必须经过质谱确认。全球临床质谱市场在2000年后迅速发展，目前质谱技术基础理论已经较为完善，成为精准医疗的新兴市场和重要方向。

质谱行业标准、注册法规趋于完善，驱动了国内质谱临床应用加速落地，为临床质谱规范化发展奠定了基石。随着临床质谱常规应用渗透率提高，以及内分泌激素、儿茶酚胺、儿童用药、微量元素、药物基因组、毒物分析等更多新兴项目、技术平台投入临床，中国临床质谱市场规模有望成倍增长。

阿尔茨海默症、心血管病和肿瘤的质谱创新应用将成为未来重要的临床质谱增量市场。中国阿尔茨海默症患者约1000万人，心血管患者人数达到3.3亿人，庞大的临床检测潜在群体为行业构筑了千亿潜在蓝海市场。

10月8日，中国计量科学研究院市场监管技术创新中心(质谱)、山东英盛生物技术有限公司、常州磐诺仪器有限公司三方关于高端国产临床质谱合作的协议签署仪式在济南药谷产业园举行。

近年来，随着临床检验快速发展，临床质谱技术凭借高特异性、高灵敏度等优势，成为精准医疗的新方向。质谱分析是分离和检测带电物质的一类方法。在临床检测中，质谱分析可以对微量元素、重金属进行元素分析，可以检测氨基酸、类固醇激素等内源性小分子，核酸、蛋白质等生物大分子，也可以进行外源性的药物浓度检测，通过分析生物标志物判断疾病种类和疾病进程。目前全球质谱仪生产商主要被欧美日本等国家占据，在中国，质谱临床应用还处于起步阶段。本次签约，将全力推动国产自主质谱仪品牌、自主创新质谱技术深度融合，实现国产试剂盒作为配套耗材，首次构建全国产高端临床质谱系统及整套解决方案，这将成为临床检验和相关科学研究可信赖的新选择，极大加速临床质谱应用在全国基层医疗机构的推广和普及，为大众健康事业提供高质量服务，打造中国临床质谱自主技术的产业链和生态链，是中国质谱发展史上的重要里程碑事件。

随着临床质谱检测行业竞争的不断加剧，大型企业间并购整合与资本运作日趋频繁，国内外优秀的临床质谱检测企业愈来愈重视对行业市场的分析研究，特别是对当前市场环境和客户需求趋势变化的深入研究，以期提前占领市场，取得先发优势。正因为如此，一大批优秀品牌迅速崛起，逐渐成为行业中的翘楚。中研普华利用多种独创的信息处理技术，对临床质谱检测行业市场海量的数据进行采集、整理、加工、分析、传递，为客户提供一揽子信息解决方案和咨询服务，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。

本报告利用中研普华长期对临床质谱检测行业市场跟踪搜集的一手市场数据，同时依据国家统计局、国家商务部、国家发改委、国务院发展研究中心、行业协会、中国行业研究网、全国及海外专业研究机构提供的大量权威资料，采用与国际同步的科学分析模型，全面而准确地为您从行业的整体高度来架构分析体系。让您全面、准确地把握整个临床质谱检测行业的市场走向和发展趋势。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国临床质谱检测行业发展战略及深度研究报告》。报告对行业相关各种因素进行具体调查、研究、分析，洞察行业今后的发展方向、行业竞争格局的演变趋势以及技术标准、市场规模、潜在问题与行业发展的症结所在，评估行业投资价值、效果效益程度，提出建设性意见建议，为行业投资决策者和企业经营者提供参考依据。

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