2024年中国植入式医疗器械行业市场规模及前景分析

• 李基锦 2023年11月29日 来源：互联网 610 34
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根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义：植入式器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器

根据国家食品药品监督管理局《医疗器械分类规则》(局令第15号)第八条中对“植入器械”的定义：植入式器械是指借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中，或者用于替代人体上皮表面或眼表面，并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。

区别于人工关节、假肢、支架、人工心脏瓣膜以及一些组织工程产品等无源植入器械，植入式心脏起搏器与除颤器、人工耳蜗、植入式药疗系统等属于有源植入器械。中国植入医疗器械行业经过20世纪90年代的高速增长期，以及2003年以来的调整期，行业正逐步向规范化、标准化、产业化发展，在2009年出台新医改政策后，国内植入医疗器械行业迎来景气周期，行业市场化程度越来越高。

医疗器械行业发展背景

得益于我国庞大的人口基数、社会老龄化进程加速和医疗需求不断上涨，我国植入类医用耗材市场规模逐年增长。在政策环境方面，医用高值耗材的行业地位逐渐提升，进口替代成为趋势;在经济环境方面，随着中国经济总量不断提升，人均可支配收入及人均医疗保健支出稳步增长;在社会环境方面，我国人口规模不断上升，老龄化进程加速，医保水平逐步提高，医疗卫生机构及就诊人数和人次稳定增长;在技术环境方面，医用高值耗材的原材料及生产技术水平快速提升。

上述多方面的因素综合作用，促进了医疗器械行业，特别是医用高值耗材及植入类医用耗材细分行业的快速发展。随着国家医改政策的推进，植入式医疗器械行业将面临新的机遇和挑战，长期看行业集中度将进一步提高，有利于国产品牌市场占有率的提升。

我国植入式医疗器械重点企业

中国植入医疗器械行业经过20世纪90年代的高速增长期，以及2003年以来的调整期，行业正逐步向规范化、标准化、产业化发展，在2009年出台新医改政策后，国内植入医疗器械行业迎来景气周期，行业市场化程度越来越高。从企业竞争情况来看，国内植入性医疗器械企业数量众多、普遍规模偏小。但行业规模快速的增长和国内企业技术的提升，植入医疗企业行业也涌现出了一批优秀的国产企业。

目前，我国植入式医疗器械重点企业有乐普(北京)医疗器械股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东吉威医疗制品有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司、创生医疗器械(中国)有限公司等。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国植入式医疗器械行业市场分析及发展前景预测报告》分析

植入性医疗器械市场规模分析

2020年中国医疗器械市场规模为1152亿美元，预计2023年约达1690亿美元;2021年，国家药监局批准上市的创新医疗器械产品比2020年增加了35%，2021年创新医疗器械类型以无源植入器械为主。根据数据统计，截至2022年9月底，进入国家级创新医疗器械产品特别审查通道的项目数量共有420件，获批上市的创新医疗器械产品累计达到178件。从目前情况来看，创新产品主要集中在心血管植介入器械、IVD以及医学影像等领域。

随着我国整体经济发展水平的提高、医疗健康需求的增加以及国家政策的指引，国内植入性医疗器械市场规模持续扩大，展现出巨大的发展潜力。同时，国内植入性医疗器械企业不断整合创新，不断取得新的技术突破，植入性医疗器械的国产化能力持续加强，并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。

按照治疗部位不同可以将血管介入器械分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。在血管介入三大细分市场中，心血管介入一直占据最大的市场份额。但随着医疗技术的发展，血管介入市场格局有了新的变化，脑血管介入和外周血管介入的市场份额逐渐提升。

骨科植入物主要包括骨接合植入物以及关节植入物，如接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、人工关节等，按使用部位不同可以分为创伤类、脊柱类、关节类和其他。2022年我国骨科植入医疗器械规模457亿元，其中，关节类骨科耗材140.98亿元;脊柱类骨科耗材141.53亿元;创伤类骨科耗材127.64亿元;其他类骨科耗材46.85亿元。

骨科行业发展仍以人口老龄化、医疗消费水平提升、国家医疗费用支出为主逻辑。随着人口老龄化程度显著加剧，公众健康意识逐渐加强，政府不断加大对行业的支持力度，我国骨科植入医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。

植入式医疗器械行业市场前景分析

1、植入式医疗器械受到广泛应用

植入式医疗器械不仅能够有效地帮助医生进行手术，避免传统手术出现的意外，而且还能给病人配备的个性化治疗方案，从而加快病人康复的过程。目前，世界范围内，植入式医疗器械正在得到越来越多的应用，因此植入式医疗器械的市场前景将得到进一步拓展。

2、低利率环境会促进对相关投资的吸引力

近年来，随着国家积极实施的财政政策，像金融机构所提供的低利率环境，都极大促进了相关投资的活跃，这对针对植入式医疗器械的投资将会带来更多的便利条件，从而使相关投资更加可行。

3、企业及科研团队的投入使投资的前景更加可观

随着技术的不断进步及付出，植入式医疗器械的研发企业及科研团队都有一定的投入，从而拓宽了植入式医疗器械的市场应用范围。扩大市场需求，吸引更多的参与者，丰富植入式医疗器械的种类，进一步促进了行业的发展，也使投资前景变得更加光明。想了解更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国植入式医疗器械行业市场分析及发展前景预测报告》。

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