儿童用药行业市场分析：鼓励政策逐步细化 中成药成为企业发展重点

• 吴澳燕 2023年12月21日 来源：互联网 874 54
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儿童用药是指适合儿童(通常指0-14岁的人群)特殊体质及需求设计的一类药品，儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。

“二十大”报告中明确指出，推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，建立生育支持政策体系，实施积极应对人口老龄化国家战略，促进中医药传承创新发展，健全公共卫生体系，加强重大疾病防控救治体系和应急能力建设，有效遏制重大传染性疾病传播。

儿童用药是指适合儿童(通常指0-14岁的人群)特殊体质及需求设计的一类药品，儿童药品对于药品剂量、安全性、口味等都有特殊的需求，如通常使用剂量更小、利用矫味剂来改善药品入口的苦味等。

儿科中成药类别包括儿科止咳怯痰用药、儿科感冒用药、儿科厌食症用药和其他类别(止泻/惊风/营养剂等)，其中儿童感冒用药和儿童止咳祛痰药是儿童呼吸系统常用药物类别。

根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国儿童用药行业深度调研及发展研究报告》显示：

儿童用药十分复杂，在对药物吸收、分布、代谢等方面，其生理、病理特点与成人不同，儿童并非成人的缩小版;受限于儿童的咀嚼、吞咽能力，儿童用药有其特殊性，常规的成人用药并不适合直接应用于儿童。

2021年公布的第七次全国人口普查主要数据显示，我国0—14岁儿童人口为25338万人，约占我国总人口数的17.95%。《2021中国卫生健康统计年鉴》显示，2020年我国综合医院儿科门诊量为2.3亿人次。尽管人口占比不小，儿童患者不少，但与成人药相比，儿童用药研究仍然面临起步晚、难度大、基础薄弱的窘境。

自2011年起，我国相继出台了多项利好政策，鼓励、支持儿童用药研发和生产。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确支持开发符合儿童生理特征的儿童用药新品种、剂型和规格，对儿童用药予以优先审评审批。国家药监局通过开通儿童用药绿色通道、对研发企业主动靠前服务等举措，加快儿童用药上市。

2020年3月，国家市场监管总局发布新修订的《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》，将临床急需的儿童用药等纳入加快上市注册范围。

儿童用药行业行业发展现状

据米内网数据，儿童中成药终端市场规模(不包括基层医疗机构及互联网药店)持续保持稳定增长，截止2021年终端销售规模为104亿，较2015年增长43%。其中儿童感冒用药和儿童止咳祛痰药销售份额由2015年的64.80%提升至2021年的68.50%，持续占据绝大部分市场份额。

相对于西药来讲，我国市场上儿科中成药占比为64%左右，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜、副作用较低以及“治养”相结合的特点也将越来越受到家长的青睐。儿科药鼓励政策逐步细化，中成药成为企业发展重点。

在利好政策激励和用药需求增加的双重刺激下，中成药儿科用药在国内公立医疗机构终端市场快速回暖。

米内网最新数据显示，2023年上半年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，中成药儿科用药的市场规模超过了52亿元，是近十年来同期的最高值。2023年上半年增长率达10.36%，市场潜力持续爆发。

据统计，今年上半年，在国内公立医疗机构终端，儿科感冒、止咳祛痰、消化类用药的市场份额保持在九成以上。其中，儿科感冒用药的市场份额升至48.32%，销售额增长率为26.22%;儿科止咳祛痰用药的市场份额保持在30%左右，销售额下滑了12.38%;儿科厌食症用药的市场份额为15.71%，销售额增长率为16.10%。

从生产药企格局来看，济川药业继续领先，成为2023上半年在中国公立医疗机构终端中成药儿科用药市场唯一一家销售额超过10亿元的企业，市场份额也首次冲破20%。其次是贵州三力制药、江苏康缘药业，贵州三力制药2023上半年销售额增长了20.86%，江苏康缘药业的销售额则下滑23.11%。

一直以来，我国儿童用药配备不足，呈现“三少两多”的市场特点，儿童专用药品种少、剂型少、剂量规格少、普药多、不良反应情况多。随着“三胎政策”全面开放，儿童人口数量将持续增加，儿童药物市场需求也将随之增加。

相较于化学药物市场，中成药儿童用药本土药企优势十分明显。为鼓励国内药企加大儿童用药尤其儿用中成药的研发和生产，我国近年来也陆续出台了一系列政策和举措，如开通“儿童用药专栏”、鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网等，同时2021年征求意见在基药范围内首次提出新增“儿童药品”目录以满足儿童用药需求。

近年来，国家药监局积极推进儿童用药优先审评审批制度改革，加快儿童用药上市。国家药监局5月31日公布的数据显示，今年1-5月，已有34个儿童用药获批上市，获批数量超去年同期。涵盖了儿童罕见疾病、儿童多发病常见病、儿童危急重症等领域。近3年以来(2019年-2022年)，共有158个临床急需儿童用药获批上市。

随着国家、社会对儿童用药越来越重视，在一系列利好政策持续推动下，未来儿童用药市场将会保持良好发展态势。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国儿童用药行业深度调研及发展研究报告》。

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