为确保生物制药行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了生物制药行业的发展态势,以
中国生物制药董事会主席谢其润表示,当前,粤港澳大湾区的影响力与日俱增,南方总部是中国生物制药为响应这一国家战略做出的重要布局,也是中国生物制药立足湾区,链接世界的重要平台。南方总部目前已引入包括治疗非酒精性脂肪性肝炎的拉尼兰诺、软雾吸入药械平台Softhale和新一代肿瘤免疫疗法等海外临床项目。
业内人士表示,未来,中国生物制药将以南方总部和海外子公司invoX为双核心,一方面通过海外并购等方式引进全球领先的药品管线;另一方面在广州实现临床转化和产业化,期望通过“一体双翼”建立海内外双循环体系,为国家解决生物医药领域的“卡脖子”问题,同时打造“国外引进—国内研发转化”新模式。
为确保生物制药行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了生物制药行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能生物制药从业者抢跑转型赛道。
生命科学和生物技术的研发非常活跃。进入新世纪以来,生命科学和生物医药的研究不断取得突破,生物技术成为世界科技竞争的焦点,目前生物技术专利占到世界专利总数的30%左右,利用基础工程技术和细胞生物学方法来开发新的生产工艺和产品,生物基础的研究应用研究一体化等已得到广泛的重视。
全球生物药物市场规模由2013年的1803亿美元增加至2017年的2402亿美元,复合年增长率为7.4%。

随着利率上升,融资环境愈发严峻,然而同时,生物科技和生物制药行业的大量新老企业正竞相争夺有限的资金,行业保持高度竞争。因此,许多风投公司都专注于帮助存量公司渡过难关,导致新投资减少。汇丰银行指出,2023年生物科技初创企业的早期投资预计比2022年下降40%,且这一下降趋势很有可能持续到下一年。面对充满挑战的融资环境,许多EBP可能会被迫重新考虑他们的估值预期。
除了风投,作为EBP重要资金来源的大型制药公司对于交易的兴趣可能也有所下降。与2023年的趋势类似,在持续的经济压力下,大型制药公司将把资金集中投入到现有的管线或特定平台,而不是对小型生物科技公司进行投资。
如今,各市场对于药品定价的审查日益严格,包括中国和美国等经济强国。最近颁布的政策,如美国的《通胀削减法案》减少了患者药费自付部分的支出,此外,以控价体制为例的价格谈判机制,也已开始对药品利润率产生影响,尤其是罕见病药物和精准肿瘤药物。
就这些举措的广度和效果来看,跨国制药企业可能会失去投资动力,进而导致创新进展放缓。因此,越来越多的制药公司开始建立战略合作伙伴关系,以减轻研发和商业化挑战。2023年8月,第一三共宣布与默克建立长期多资产的合作伙伴关系,以助力其ADC药品组合的商业化。这项合作是对第一三共与阿斯利康现有合作关系的补充,重点在于向不同的市场推出其首款ADC药物Enhertu。未来几年,随着去全球化趋势的发展,这种合作伙伴关系可能会激增。这种环境下,要想成功推出产品,拥有强大市场准入和商业化能力的本土合作伙伴至关重要。
生物制药行业市场机遇分析
2023年,与新冠疫情期间相比,许多国家恢复到了疫情前的状态,去中心化临床试验(DCT)的采用速度出现了预料之中的放缓。如今,由于缺少远程监护患者的动力,传统的临床试验模式更受青睐。尽管如此,一些国家已经立法为DCT的未来创造了条件。例如,中国在2023年7月发布了新的指导原则,支持通过远程医疗实施DCT。同时,北京等地区也鼓励本土药企开展DCT试点项目。在成本受限的环境下,中国对于DCT价值的正式认可或将为2024年DCT在亚太地区受到更广泛的关注铺平道路。
我国生物制药产业的发展落后于西方一些发达国家,但是随着生物技术的发展,我国与国外一些发达国家医药水平的差距也越来越小,生物药已经在制药领域中占有核心地位。以单克隆抗体药物为代表,包括核酸疫苗、血液制品、重组蛋白药物、多肽药物,以及基因治疗等为核心的生物制药产业链条正在形成。目前,我国自主研制的核酸疫苗、激素和多肽药物等已投放市场,另有十多种基因工程药物也在临床试验阶段。
随着我国人口老龄化预计未来中国新发癌症病例数和自身免疫性疾病患病人数将继续增加,叠加近两年新冠疫情带动生物疫苗和血液制品用量增加,未来几年我国生物制药将呈现快速上升态势,预计2025年市场规模达到7784亿元。
想要了解更多生物制药行业的发展前景,请查阅《2022-2027年中国生物制药行业全景调研与发展战略咨询报告》。
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