2023年国家医保药品目录 新增126个药品 创新药行业市场深度调研

• 李波 2023年12月13日 来源：中研普华集团、央视财经、中研网 867 53
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(13日)，国家医保局公布，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。

(13日)，国家医保局公布，2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作现已顺利结束。本次调整，共有126个药品新增进入国家医保药品目录，1个药品被调出目录。

143个目录外药品参加谈判或竞价，其中121个药品谈判或竞价成功，谈判成功率为84.6%，平均降价61.7%，成功率和价格降幅均与2022年基本相当。本轮调整后，国家医保药品目录内药品总数达到3088种，其中西药1698种、中成药1390种;中药饮片仍为892种。

药品行业是国民经济的重要组成部分，与民生息息相关。长期以来，我国药品企业服务经济社会发展大局，加快转型升级，坚持创新发展，大力推动健康中国建设，助力高质量发展。

我国的药品市场正在不断改革，目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情，提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下，原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市

据中研普华产业研究院出版的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》统计分析显示：

药品标准是衡量药品安全、有效和质量可控的标尺。近年来，随着药品审评审批制度改革的不断深入，《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的相继制定和修订，为进一步规范和加强药品标准化管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，《药品标准管理办法》应运而生。

《办法》的正式发布对于加强药品全生命周期管理，全面加强药品监管能力建设，促进医药产业高质量发展和实现药品监管中国式现代化意义重大。

随着世界各国经济的发展以及人民生活水平的提高，全球医疗支出不断增加，有力地促进了制药工业的发展，新的医疗技术、医疗器械、医药产品层出不穷，药品行业市场规模日益扩大。

我国的药品市场正在不断改革，目标是充分借鉴欧美日等成熟国家市场的药政管理经验及自身国情，提升药品行业的市场规范化程度。在规范市场环境下，原料药企业需要同时接受药政监管部门、上市许可持有人对自身的审计监督，加重了自身的质量责任，拥有良好的质量管理体系的企业更能获得市场的认可。

随着我国逐步加强对环境保护的重视，国家及地方主管部门对医药企业环保标准、质量要求日趋严格，企业在生产运营、环保治理及一致性评价方面的成本不断提高。

同时，受国家药品集中带量采购、药品零加成等政策的影响，医药企业降价压力显现。目前，医药企业在监管、市场等各方面较以前承受了更大的压力。

国家十四五规划强调要做大药加工产业。‘十四五’时期是中国重要的发展机遇期，‘十四五’规划将创新放在了核心地位。加强医药产业的顶层设计，加快培育行业龙头，支持与鼓励企业研发处于全球技术前沿的全新靶点与产品。

中国医药作为一个新兴市场，受到各个大型跨国企业的关注，国际医疗巨头纷纷进入中国市场，抢占国内医药市场。部分国际品牌产品处于垄断地位，国内医药企业面临着较大的竞争压力。来自国际医药企业的产品竞争，这对我国不少药企而言是巨大的挑战。

2023上半年还有30多款新药在中国获批新适应症。其中，小分子占比约61%，包括针对BTK、JAK、SGLT2、CDK4/6、TKs、RET等靶点的抑制剂;生物药占比约39%，主要是针对PD-1、RANKL、VEGF、CD38、TNF-α、EGFR、IL-12/IL-23、IL-4/IL-13、IgE等靶点的单抗类产品，以及靶向CD19的CAR-T产品、GnRH类似物等。

从药品作用机制来看，抗PD-1单抗斩获新适应症最多。来自百时美施贵宝、康方生物/正大天晴、复宏汉霖、百济神州、信达生物和恒瑞医药等公司的6款抗PD-1单抗共计斩获8项新适应症，涵盖小细胞肺癌、非小细胞肺癌、尿路上皮癌、胃或胃食管结合部腺癌、食管鳞状细胞癌、肝细胞癌等不同瘤种。

据不完全统计，截至6月30日，今年有将近50款新药品首次获得中国国家药监局(NMPA)批准上市，其中大约76%为小分子化药，此外还有多款生物药。

数据显示，上半年共有近50款新药品在中国首次获批，其中6月份获批新药数量最多，达到17款。从药品获批类型来看，小分子新药占比约76%，包括针对CDK4/6、MET、BTK、MEK、PI3K、DPP-4、ALK等靶点的创新抑制剂等。

此外，还有12款生物药在中国获批，包括CAR-T产品、ADC、GLP-1RA复方制剂、长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF)、单克隆抗体等等。

日前，国家组织药品联合采购办公室发布第五批国家药品集采采购品种目录，确定62个品种参加本次国家组织药品集中采购。本次集采品种覆盖高血压、冠心病、糖尿病、抗过敏、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、乳腺癌、结直肠癌等重大疾病用药。

根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件，结合2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录管理工作重点，国家医保局研究起草了《谈判药品续约规则(2023年版征求意见稿)》《非独家药品竞价规则(征求意见稿)》，现向社会公开征求意见。

国家十四五规划强调要做大药加工产业。‘十四五’时期是中国重要的发展机遇期，‘十四五’规划将创新放在了核心地位。加强医药产业的顶层设计，加快培育行业龙头，支持与鼓励企业研发处于全球技术前沿的全新靶点与产品。

未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。

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