2024生物制品行业发展研究报告

• 吴亚楠 2023年12月11日 来源：互联网 1088 69
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云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》明确了发展目标，到2025年，全省疫苗产业链基本完备，疫苗产业集群基本建成，疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平，全产业链经济总量突破600亿元，成为带动生物医药产业发展的主要支撑。

生物制品采用生物学工艺或分离纯化技术制备，并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂，包括菌苗，疫苗，毒素，类毒素，免疫血清，血液制品，免疫球蛋白，抗塬，变态反应塬，细胞因子，激素，酶，发酵产品，单克隆抗体，DNA重组产品，体外免疫诊断制品等。

近年来，全球生物制品市场规模快速增长。全球生物制品市场由2017年的2396亿美元增加至2021年的3384亿美元，复合年增长率为9.0%。预期这一趋势在未来几年将会持续，2023年全球生物制品市场规模将达到4294亿美元。

根据中研普华研究院撰写的《2024-2029年版生物制品项目可行性研究报告》显示：

2024生物制品行业发展研究报告

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的，用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。 生物制品不同于一般医用药品，它是通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质(如抗体)才发挥其功效，在人体内出现体液免疫、细胞免疫或细胞介导免疫。

随着微生物学、免疫学和分子生物及其他学科的发展，生物制品已改变了传统概念。对微生物结构、生长繁殖、传染基因等，也从分子水平去分析，现已能识别蛋白质中的抗塬决定簇，并可分离提取，进而可人工合成多肽疫苗。对微生物的遗传基因已有了进一步认识，可以用人工方法进行基因重组，将所需抗塬基因重组到无害而易于培养的微生物中，改造其遗传特征，在培养过程中产生所需的抗塬，这就是所谓基因工程，由此可研制一些新的疫苗。

2021年中国审结的生物制品IND中，批准764件(包括预防用生物制品IND44件，治疗用生物制品IND720件)，不批准34件(全部为治疗用生物制品IND)。审结的生物制品NDA中，建议批准149件(包括预防用生物制品NDA15件，治疗用生物制品NDA134件)，建议不批准4件(包括治疗用生物制品NDA2件，体外诊断试剂NDA2件)。

2022年CDE完成生物制品审评共1025个品种，以审评任务类别统计，其中IND申请578个品种，同比增长15.3%，包含预防用生物制品29个，治疗用生物制品549个，NDA申请76个品种，同比减少21.6%，包含预防用生物制品6个，治疗用生物制品70个。进口再注册及补充申请为371个。

打造疫苗产业集群

近年来，云南省集中优势资源大力发展高端疫苗产业，围绕疫苗创新研发和规模生产统筹供应链、资金链、人才链加强要素保障，着力引进一批大项目、配套企业，延伸产业链，实现集群化发展，打造中国疫苗产业核心区。立足得天独厚的生物资源优势和区位优势，云南省大力发展生物医药产业，抢抓疫苗、血液制品等生物制品产业战略机遇期，作出“打造面向南亚东南亚疫苗产业基地”的科学决策，全省强化产业链精准招商，全力推进重大项目建设，乘势而上，保持快速发展势头。

腾冲市紧紧抓住云南省委、省政府打造“绿色食品牌”的机遇，围绕健康医药、健康食品打造生物医药产业园，全面推进一二叁产业融合，引领区域“大健康”产业聚集发展。先后聚集了腾药制药、东方红制药、晨光生物、华宇生物等10户药企，以生物制药为主的绿色产业集群不断发展壮大，产业培育取得初步成效，大健康产业已成为新常态下全市经济发展的重要增长极。此次论坛的举办，对腾冲抓住政策机遇、发挥资源优势、推动转型升级、提升兽用生物制品技术应用水平具有重要的意义。

云南疫苗产业具有较强的产业基础，有利于集中优势打造疫苗产业集群。同时，政策和良好的营商环境也是吸引企业落地的重要塬因。“HPV疫苗前景广阔，2022年，国内HPV疫苗(二价、四价、九价)实际接种4217万剂，销售额311亿元。预计2025年以后，国内HPV疫苗市场将进入高速增长期。2022年3月出台的《云南省人民政府关于加快疫苗产业发展的意见》明确了发展目标，到2025年，全省疫苗产业链基本完备，疫苗产业集群基本建成，疫苗研发水平、生产能力处于国内领先水平，全产业链经济总量突破600亿元，成为带动生物医药产业发展的主要支撑。

随着临床需求的持续增加和创新技术的迭代更新，生物制品行业蓬勃发展，市场前景广阔，成为生物医药领域中增速最快、发展势头最迅勐的细分领域。

在激烈的市场竞争中，企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。中研网撰写的生物制品行业报告对中国生物制品行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。同时揭示了市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。

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