为确保干扰素行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解干扰素行业的发展态势,以及
干扰素(IFN)是一组具有多种功能的活性蛋白质,是一种由单核细胞和淋巴细胞产生的细胞因子。它在同种细胞上具有广泛的抗病毒、影响细胞生长和分化、调节免疫功能等多种生物活性。
根据干扰素的分子结构和抗原性与同可以分为α、β、γ三个类型,分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生,具有抗病毒、抗细胞分裂及免疫调节活性。因氨基酸的差异,每个类型下又可以分出多个亚型(如α1、α2、α3等),同一个亚型下可分为α1a、α1b等。
今年以来,随着国民经济与医疗保障的提升、国家分级诊疗政策在各个省市逐渐推广和普及,国家对于基层医院的大力投入与建设,使得更多肿瘤、血液性疾病等患者得到及时治疗,治疗率的提升带动对重组人干扰素的需求。综上,重组人干扰素的市场需求空间广泛,其中短效重组人干扰素适应症范围广泛,保持稳定增长趋势。
为确保干扰素行业数据精准性以及内容的可参考价值,我们研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解干扰素行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能干扰素从业者抢跑转型赛道。
据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国干扰素市场深度全景调研及投资前景分析报告》统计分析显示:
干扰素市场发展现状分析
2022年全球干扰素市场规模约295亿元,2018-2022年年复合增长率CAGR约为 %,预计未来将持续保持平稳增长的态势,到2029年市场规模将接近175亿元,未来六年CAGR为-7.1%。
干扰素主要用于治疗晚期毛细胞白血病、肾癌、黑色素瘤、Kaposi肉瘤、慢性粒细胞性白血病和中低度恶性非霍奇金淋巴瘤,其他曾用于骨肉瘤、乳腺癌、多发性骨髓瘤、头颈部癌和膀胱癌等。也适用于急、慢性丙型病毒性肝炎,慢性活动性乙型肝炎。
干扰素在临床的应用,肌注或皮下注射:300~500万单位/次,隔日一次,疗程4~6个月,必要时疗程可延长至9~12个月。也可用于尖锐湿疣、带状疱疹、毛细胞白血病、慢性髓性白血病、多发性骨髓瘤、恶性黑色素瘤及非霍奇金淋巴瘤。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用,因此临床应用以重组干扰素为主。
全球干扰素(Interferon)的核心厂商包括Roche,安科生物和Bayer等,前两大厂商约占有全球66%的份额。北美是全球最大的市场,占有大约54%的市场份额,之后是欧洲和亚太,分别占比27%和11%。
干扰素市场的主要竞争对手包括跨国制药企业如罗氏、辉瑞、赛诺菲等,以及国内知名生物技术企业如华润双鹤、派格生物等。这些竞争对手在市场份额、品牌影响力、研发实力等方面各有优势和劣势。
其中,罗氏在干扰素市场中的竞争力较强,其干扰素产品种类丰富,且在多个领域拥有领先优势。辉瑞的干扰素产品线也较为丰富,其干扰素制剂在临床应用中具有较高的口碑。国内企业华润双鹤则在干扰素市场中表现突出,其干扰素产品在价格上具有较大优势,且销售规模持续扩大。
根据数据显示,我国现有2000多万病毒性肝炎患者和1000万肿瘤患者,但其中真正能用得起的患者只有1%左右。中国目前的人均国民收入只有美国、日本的三十分之一,而干扰素价格却和美、日相差无几,往往一个疗程需要几万元到几十万元,因此,干扰素的使用范围仅局限在大城市、大医院。这种形势也造成了众多的干扰素生产企业在一个有效需求只有1%的狭小市场中恶性竞争。
干扰素研究工作的一项重大突破就是基因工程干扰素,它使得人们在大规模生产中获得大量活性高、疗效好的干扰素制剂团。同时现代中药研究证实知母、板蓝根等可诱生干扰素生成。因此应用具有低毒副作用、不良反应低等特点的中药诱生干扰素来治疗疾病前景广阔。目前,国内干扰素销售厂商高达20多家,竞争十分激烈。罗氏的长效干扰素产品虽然销量下降,但是总体占比仍是市场第一。干扰素进口厂商主要是罗氏和先灵葆雅,进口干扰素剂型主要是长效剂型。
国内干扰素药物主要用于乙肝和丙肝的抗病毒治疗,随着疗效更好的抗病毒口服药物上市,干扰素药物销售额逐年下降,但通过分析国产干扰素药物市场变化情况,发现在国内干扰素整体市场规模下降的情况下,国产干扰素销售额却逐年增长,同时干扰素行业市场份额也逐年提升,从干扰素行业市场占比32.45%提升至65.25%。因此,未来干扰素国产替换是国产企业销售额增长点。
目前已上市的短效干扰素有重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组干扰素α2a三种亚型,已上市的长效干扰素有聚乙二醇重组人干扰素α2a和聚乙二醇重组人干扰素α2b两种亚型。由于长效产品的单价较高,因此销售金额市场份额占比较高,2019年长效干扰素产品销售额占比合计达52%。据半衰期的长短,干扰素α可分为长效干扰素与短效干扰素,长效干扰素适用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干扰素适用于病毒性疾病及某些恶性肿瘤;短效干扰素适应症更广,同时,短效干扰素治疗成本低,经济性也较好,可以满足更多患者的治疗需求。
从品种降幅情况来看,整体降幅温和。其中,3家以上企业报名的品种(人干扰素α2b注射剂)中选平均降幅47.79%,降幅高的达54.58%;2家企业报名的品种(人干扰素α1b注射剂和人干扰素α1b滴眼液)中选平均降幅19.38%,降幅高的达24.55%;独家企业报名的9个品种中选平均降幅20.91%,降幅高的达27.19%。随着本次集采中选结果落地执行,预计将给患者大大减轻医药费用负担。
根据本次集采拟中选结果,备受关注的特宝生物聚乙二醇干扰素α2b注射液(180μg规格)拟中选价格为667.38元,降幅 18.66%,较2022年广东联盟集采中标价697.41元降幅约4.3%,高于预期;凯因科技的人干扰素α2b阴道泡腾片(3枚/盒)拟中选价格为99.87元,较高申报价132.18元降幅约为24.4%,较其2022年年报披露的中标价格区间下限127.71元降幅约为21.8%。
中国干扰素市场发展机遇分析
目前,随着干扰素对于乙肝患者获益的循证医学证据不断累计,临床端适用人群持续扩大,患者用药时长进一步延长,派格宾需求量持续攀升,临床需求使单品持续放量具有确定性。本次江西省际联盟干扰素集采标期持续 4 年,有利于长期稳定价格,派格宾将持续受益。看好公司派格宾产品竞争格局、产品学术项目推进顺利、适用人群范围持续扩大。
据了解,临床上,派格宾主要用于病毒性肝炎的治疗,属国家1类新药。该产品于2016年获批上市后销售持续放量。2022年度,派格宾为特宝生物带来收入11.61亿元,占总营收15.17亿元的76.01%,且毛利率高达89.49%。根据特宝生物在IPO文件里预计的数据,2021-2023年长效干扰素预计市场容量分别为18.92亿元、21.09亿元、24.79亿元。基于用药人数、终端价格等因素,预计同期派格宾的终端销售规模为6.94亿元、9.28亿元、12.74亿元。
业内人士分析,干扰素价格居高不下,除了开发成本高、前期投入大等因素,主要症结还在于生产企业的恶性竞争。沈阳三生制药公司率先降价,有利于社会医疗保险制度的改革和药品流通秩序的整顿,规范企业的竞争行为,防止药品流通中的暗箱操作。其次导入优胜劣汰的市场机制,将促进国内干扰素企业降低成本,提高质量,扩大规模,有助于推动资源的重组和整合,催生上规模、上档次的企业集团。
干扰素行业研究报告旨在从国家经济和产业发展的战略入手,分析干扰素未来的政策走向和监管体制的发展趋势,挖掘干扰素行业的市场潜力,基于重点细分市场领域的深度研究,提供对产业规模、产业结构、区域结构、市场竞争、产业盈利水平等多个角度市场变化的生动描绘,清晰发展方向。未来行业市场发展前景和投资机会在哪?欲了解更多关于行业具体详情可以点击查看中研普华产业研究院的报告《2023-2028年中国干扰素市场深度全景调研及投资前景分析报告》。
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