创新药行业市场深度调研 业内人士预计未来两年创新药将进入持续收获期

• 陈观秋 2023年11月16日 来源：中国证券报 百度 药智网 药监局 515 28
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截至11月15日，11月以来医药生物行业共有88只个股获机构调研。机构关注创新药企业产品进展及未来业绩预期。业内人士表示，创新药企业的研发投入逐步获得成果，预计未来两年创新药将进入持续收获期。

预计未来两年创新药将进入持续收获期

Wind显示，按申万行业划分，截至11月15日，11月以来医药生物行业共有88只个股获机构调研。机构关注创新药企业产品进展及未来业绩预期。业内人士表示，创新药企业的研发投入逐步获得成果，预计未来两年创新药将进入持续收获期。

11月以来，截至11月15日，被机构调研的医药生物行业近90只个股中，神州细胞累计接受调研次数最多，高达9次。

神州细胞是创新型生物制药研发公司。前三季度，公司实现营业收入13.79亿元，同比增长112.08%。对于前三季度营收增长的原因，公司在接受机构调研时表示，重组八因子安佳因销售收入持续增长。接下来，公司会加快推动安佳因在儿童专科医院的准入等工作，争取在儿童适应症领域快速上量。海外市场拓展方面，公司已与印度、土耳其等区域合作伙伴签约，预计自2025年开始可以在境外市场陆续上市。

综合性制药企业海正药业在接受机构调研时表示，对于公司自主研发的首个创新药海博麦布片，公司更关注子公司瀚晖制药的销售推广能力。目前，公司的研发策略是自主和引入相结合，计划和国内外顶级科研机构进行全方位合作，同时在自研布局方面积极探索新管线。

创新药一般指创新药物，创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药，创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途，在以前的研究文献或专利中，均未见报道。 随着我国对知识产权现状的逐步改善，创新药物的研究将给企业带来高额的收益。

创新药行业市场深度调研

近年来，国家药监局累计批准了创新药品130个，其中，仅2023年上半年，就有24个创新药品获批，审批程序不断优化。同一时间段，多家上市公司披露，公司旗下创新药品获批上市。

根据公开数据统计，2023年前三季度，已有28款创新药获国家药监局批准上市，国产创新药占据绝对优势，达到26款，这一数量已经超过2022年全年获批上市的19款新药数量。

回首过去，2022年中国国家药监局批准上市了1类创新药16款，包括国产12款，进口4款。虽然与2021年相比，批准的数量上有所减少，但其中一些潜在First-in-class和Best-in-class产品，具有重要临床意义。

国际第三方评价数据显示，我国新药研发水平已经从第三梯队跻身第二梯队。在这背后，既有多年来药物审批层面政策改革的助力，也离不开本土企业研发实力的提升。业内人士认为，不论是现在还是未来，国产药不能只瞄准本土市场，一定要走向国际化。只有合作才能相互赋能，创造价值。

随着新版《药品注册管理法》的实行，国内新药研发的审批流程正朝着更加规范化、高效率的方向飞速发展。对标美国较为完善的监管环境和审批环节，新版法规及近两年一系列新规章制度的发布，进一步完善了国内新药上市过程中的监管制度，如特殊审批制度、临床试验申请默许规定等。

政策支持铸就高质量发展顶层战略，产业升级寻找真创新：以2021年7月《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发知道原则》颁布为标志，创新药行业正式寻求高质量发展阶段，对创新药企要求具备原始创新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

据中研产业研究院《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》分析：

中国人口老龄化加剧将带动医药市场增长。随着创新药企业前期的研发投入逐步获得成果，预计未来两年创新药将进入持续收获期。

目前，我国中药创新药企业主要有山岭药业、康缘药业、天士力、方盛制药等等。其中康缘药业在2022年获批上市的7个中药创新药中，占据了2个，研发费用在2021年达到4.99亿元，较2020年同比上升31.32%;而以岭药业已有10个专利中药进入国家医保目录，在中药创新药研发上有着较强的竞争力，研发费用在2021年增长至7.92亿元，同比上升21.10%。

2022年趋缓的集采政策和医保谈判，表明国家医保局也正在像市场学习定价策略。同时，这些年支付方式也更趋向多样化，由当地政府牵头，保险公司承保的商业医疗险惠民保2021年底，已经在27个省份推出了200余款产品，参保总人次达1.4亿，保费总收入已突破140亿元。

国家医保局日前宣布，2023年国家医保目录调整工作预计将于12月初公布结果，2024年1月1日起执行。此前，国家医保局陆续发布《谈判药品续约规则》《非独家药品竞价规则》等多项文件，对于创新药在医保谈判细则上给予多方面支持。未来，创新药在医保谈判中的价格降幅有望趋于温和。

报告根据创新药行业的发展轨迹及多年的实践经验，对中国创新药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等进行了分析，并重点分析了我国创新药行业将面临的机遇与挑战，对创新药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

想要了解更多创新药行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。

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