药用辅料行业市场现状分析及未来发展空间2024

• 吴澳燕 2023年11月7日 来源：互联网 1024 65
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在国家的大力扶持以及市场需求不断扩张的背景下，我国药用辅料市场将迎来巨大的发展空间，与此同时，为更好的提高药物制剂质量，药用辅料质量也越来越受到重视。

在国家的大力扶持以及市场需求不断扩张的背景下，我国药用辅料市场将迎来巨大的发展空间，与此同时，为更好的提高药物制剂质量，药用辅料质量也越来越受到重视。

药品成分主要包括原料药和辅料，其中辅料占比达到百分之九十至九十九。但是一直以来，我国药用辅料质量与国外的存在较大差距。辅料质量差在一定程度上甚至影响着药品质量的提升，阻碍着我国医药产业的进步。对此有企业发出呼声，要提高药品质量，得先提升药用辅料的品质。

据了解，为提高药用辅料品质，2020版药典提出进一步加强对药用辅料安全性的控制，与国际相关要求保持一致，如进一步加强动物来源辅料的质量控制。根据2020版药典，动物来源药用辅料的质量控制应涉及原材料采集、运输、生产和终端产品贮藏、流通、使用等各个环节，一般应对原材料、中间体、重点产品进行全面的质量研究和稳定性研究，建立全过程质量可追溯体系。

药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年国内药用辅料行业发展趋势及发展策略研究报告》显示：

药用辅料系指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂;是除活性成分以外，在安全性方面已进行了合理的评估，且包含在药物制剂中的物质。药用辅料除了赋形、充当载体、提高稳定性外，还具有增溶、助溶、缓控释等重要功能，是可能会影响到药品的质量、安全性和有效性的重要成分。

近年来，国内药用辅材行业规模逐渐扩大，并向高质量发展。一方面，随着国内居民人均收入水平的提高，人口老龄化不断加剧，在药品供应多样化和用药需求不断增长的推动下，中国医药市场发展呈现稳步上升趋势。中国2021年的医药市场规模达到18,176亿元，相比2017年14,304亿元的市场规模，年均复合增长率为6.17%。

另一方面，国内政策变化驱动药用辅材行业向高质量发展。当前，全球药用辅料市场主要分布在欧洲与北美洲，国内药用辅料市场起步较晚，相关制度不完善，药企偏向使用价格低廉的药用辅材，导致药用辅料在中国整个药品制剂产值中占比较低。国内仿制药一致性评价、药品关联审评审批等相关政策的实施，将促使企业对药用辅料的质量要求提升，由追求低成本向高质量、高稳定性改变。

药用辅料行业市场现状分析及未来发展空间

由于以往我国对药用辅料工业发展重视不足，导致专业厂商少、研发投入不足，药用辅料品种少、规格单一。

我国制剂使用的药用辅料约有 540 余种，其中：2020年版《中国药典》中收载药用辅料335种，约占辅料品种总数的62%。而欧洲和美国的辅料品种使用数量分别为 3000 余种和 1500 余种，收录的药用辅料标准分别约为 1500 种和 750 种，并且随着药品种类增多及对辅料要求的细化，药用辅料品种仍在不断开发，品类上也有新剂型和新系统不断衍生出来，我国的药用辅料距离国际先进水平还有一定的差距。

据不完全统计，我国现有内资的药用辅料生产企业约470家，其中专业从事药用辅料生产的企业仅占 23%，化工企业约占 17%，食品与其他企业约占 60%，竞争格局较为分散。

规模较大的生产企业主要有山河药辅、威尔药业、尔康制药等，整体而言，国内药用辅料市场还有较大的成长空间。目前我国已有多家辅料生产企业开始集中功能性辅料研发，以辅料创新为基础建设带动制剂型升级。预计未来行业产业集中度将逐步提高。

根据国家统计局公布的生物医药行业收入数据，以4%为辅料相关价值测算，2021年我国药用辅料市场规模超过700亿元，2020-2025年我国药用辅料规模将保持7%左右的年增长率,预测2023年将达到880亿元，2025年将达到1400亿元，相比海外成熟市场，预计还有超过2000亿元的成长空间。

根据《“十四五”医药工业发展规划》预计的年均增长 8%的发展目标，至 2025 年全国医药工业总产值将由 2020 年的 2.80 万亿元增加到 4.11 万亿元;其次，在我国推行药品一致性评价、药品集中采购，以及鼓励发展高端制剂的政策背景下，未来药用辅料行业高质量发展势在必行;最后，在国际医药产业链重构，药物研发和生产制造的部分环节向发展中国家不断转移的趋势下，我国由于具有成本优势、专业技术人员充足、丰富的生产经验、巨大的市场潜力，已经成为全球制药产业转移的重点地区。

随着全球化的发展，中国凭借成本优势、充足的技术人员、丰富的生产经验、巨大的市场潜力，已经成为全球制药产业转移的重点地区，必将带动药用辅料市场规模的增长。

本研究咨询报告由中研普华咨询公司领衔撰写，在大量周密的市场调研基础上，主要依据了国家统计局、国家商务部、国家发改委、国家经济信息中心、国务院发展研究中心、国家海关总署、全国商业信息中心、中国经济景气监测中心提供的最新行业运行数据为基础，验证于与我们建立联系的全国科研机构、行业协会组织的权威统计资料。

更多行业详情请点击中研普华产业研究院发布的《2023-2028年国内药用辅料行业发展趋势及发展策略研究报告》。

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