创新药探底回升! 创新药行业市场机遇深度调研2024

• 方蔓桃 2023年12月11日 来源：百度 434 22
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如果你想了解创新药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。重点分析了我国创新药行业

前三季度，医药行业指数基本呈现单边下跌行情，进入四季度，行业指数在下探至疫情以来后的低点后实现小幅反弹，虽后期再次下探，但再次小幅快速反弹，未延续前三季度单边下跌态势，整体显示医药行业在经历长达 2 年半的调整后，底部基本确定，四季度市场在政策、业绩、预期等多方面出现边际向好迹象时，出现了止跌企稳迹象。

消息面上，港股创新药龙头药明生物于近日公告，根据购回授权，公司获准于香港交易所购回最多4.25亿股股份，占于股东周年大会当日已发行股份总数的10%。此举或将弥补此前“PPT”重创，再次稳定市场信心。

如果你想了解创新药行业的内外部环境、行业发展现状、产业链发展状况、市场供需、竞争格局、标杆企业、发展趋势、机会风险、发展策略与投资建议等信息……我们研究院撰写的 《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。重点分析了我国创新药行业将面临的机遇与挑战，对创新药行业未来的发展趋势及前景作出审慎分析与预测。

2023年，国内创新药赛道将迎来重要标志的里程碑事件：“创新药收入一哥”王座之人将大概率更迭。

2021年，恒瑞医药仍以创新药收入破百亿的规模碾压式领先一众仿转创的老牌药企和在为商业化苦苦挣扎的Biotech们。

2022年情况有所变化，恒瑞医药的领先优势缩小，市场预测恒瑞当年收入在230-250亿元(预测：创新药收入100-120亿、仿制药130亿)。恒瑞医药的追赶者2022年均获得了迅速的进展，百济神州创新药产品收入为84.8亿元，中国生物制药创新药净收入达到67.5亿元，翰森制药创新药收入约50.06亿元，先声药业创新药业务收入41.28亿元。

这几家追赶者的创新药规模量级看似与恒瑞有一定距离，但增速已呈现快速增长趋势，其中百济神州、先声药业2022年创新药收入分别同比增长107.3%、32.3%。

自2021年7月以来，创新药赛道出现了较大的回落，主要有以下原因：疫情以来，创新药赛道的投资较火热，但仍缺乏稳定理性的估值体系，导致板块存在一定泡沫，回调符合市场规律;药品带量采购的范围逐步扩大，呈现常态化趋势，部分创新药医保谈判降幅较大，导致市场对药企重磅产品的持续造血能力出现担忧;针对热门靶点的扎堆研发产生了激烈的低效竞争。伴随监管标准收紧，新药上市门槛提高，开发难度加大;多款创新药的出海进程受挫，叠加地缘政治影响，创新药进军海外的国际化愿景受到质疑;美联储加息的大背景下，全球经济增长走势低迷，保守的投资策略占据市场主流，大家对于高风险、高回报的创新药赛道认可度下降。过去两年，资本市场风云突变，生物医药板块开始震荡下行的情况不断出现，在多重不确定因素叠加影响下，生物医药投融资市场降温明显。

从指数表现看，医药行业自2021年6月初开始调整，已历经2年半的时间，调整原因包括医保、集采、创新药等医药政策影响、前期累积的涨幅过大、估值及业绩等均需要消化、疫情后常规诊疗需要时间恢复、宏观经济和消费复苏影响、国际政治经济环境影响等。

经过较长时间调整后，在目前时间节点，上述影响因素已呈现较明显的改善迹象。且通过近几年行业低谷期的调整，行业确定性趋势越来越显著：创新已成确定性发展趋势、医保价格谈判在常态化机制下逐步优化、集采等价格边际影响有望减弱、国际化道路逐渐明晰、商业化落地速度加快且美联储加息周期获奖结束。建议继续关注行业的配置性机会和景气度确定的细分领域。

与此同时，行业整体估值虽有所提升，但仍处于十年以来较低位置。虽四季度医药有所反弹，但与近 10 年行业整体估值比，目前行业的估值，无论是绝对还是相对估值都处于历史底部区间。从中长期看，行业的需求确定且刚性，受益于老龄化进程、创新、消费复苏等因素推动，估值水平未来仍有一定的上行空间。

短期来看，出海或是国内药企打开局面的一剂良方。据中国海关总署数据统计，2018-2022 年我国医疗器械出口整体呈增长态势，年均同比增长率达 8.7%。与此同时，2022 年国内主流器械和制药公司海外收入平均占比仅为 32%和 21%，提升空间巨大。长期来看，国产创新升级有望开启药企第二增长曲线，也为提升国际市场份额打下基础。而作为国产创新升级的两大要素，技术突破和产业链管理均是关键。投资逻辑上，在出海从“选择项”变成“必选项”的背景下，看好核心产品具有国际化潜力、积极把握机遇的医疗制造企业。在高质量发展背景下，看好具备研发和上下游整合能力的医疗制造企业。

创新药行业市场机遇分析

药品行业的发展以产品驱动，良好的管理+领先的产品+优秀的渠道是企业发展的重要支撑。大型盈利药企在管理和渠道方面有更加丰富的积淀，目前产品创新能力也初见成果。

此轮行情推动力回归至产业技术及终端需求，基本面可验证性强，行情具备行稳致远特征。国内创新药产业初步建设完成了相对完善的集政策、人才、资本三大要素创新生态系统，制度根本性变革和系统的成功建设带动生产要素快速集合，后续产业结构得以重塑产业运行至研发升级，创新求真，国际融合阶段，创新主体竞争格局从草莽时代的混沌走向分化。

首先，新药上市加速。自2015年药审改革之后，中国的临床试验申请与新药评审流程都大大缩短，在保证安全性、有效性与质量管理的前提下，创新药械在中国与全球上市的时间差已经大大缩短，甚至有机会实现同步。

其次，新药品种进医保加速。从创新药进医保的速度来看，产品上市到进医保的时间，由原来的4-5年，大大缩短至现在的1年左右;甚至有些新药在上市当年即可进医保;虽然医保谈判中不可避免会面临价格压力，但由于纳入医保之后带来的市场体量，基本上创新产品进入医保之后的整体销售额都会迅速上涨，达到峰值的速度也越来越快。2022年度的医保谈判中，洛拉替尼、维布妥昔单抗、利司扑兰口服液等创新药物纷纷纳入医保，展示了国内创新药发展预期也将在政策面回暖下逐渐修复。

三是，竞争加速。正是由于鼓励创新的政策与环境，越来越多的药械企业加速布局研发与商业化版图。生物类似药以及同类产品竞争使得首创产品独享市场的时间大大缩短。而在一些热门领域，例如ALK、PD-L1等，创新药的竞争已是一片红海。

总之，中国的生物创新药在经历过一轮冷与热的洗礼之后，定价逻辑回归到药品价值本身，更加注重药物创造的临床价值、患者价值、社会价值等。

股与港股上市的创新药企合并来看才是中国创新药产业的完整生态，产品所跟踪的指数港股占比约31%，大多数时间里，沪深港三地上市的成分股占比约各1/3，相对均衡。从严格定义来讲，创新药实际不会受到集采影响，因为国内的集采主要面向完全一致的仿制药，例如对于国内已经获批上市的PD-1药物，已经可以视为充分竞争的市场，无需集采过度下压其价格。

本报告对该行业的供需状况、发展现状、行业发展变化等进行了分析，重点分析了行业的发展现状、如何面对行业的发展挑战、行业的发展建议、行业竞争力，以及行业的投资分析和趋势预测等等。报告还综合了行业的整体发展动态，对行业在产品方面提供了参考建议和具体解决办法。未来，想要了解更多信息，点击由中研普华研究院撰写《2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告》。

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