药用辅料行业政策动向及企业情况分析2024

• 陈观秋 2024年3月7日 来源：同花顺金融研究中心 金融界 百度 1367 90
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“十四五”医药工业发展规划明确指出将进一步规范药用辅料、包材等领域的标准体系和质量规范，不断提升我国医药制造水平。药用辅料头部生产企业成长空间提升、成长确定。高端药物制剂开发推动新型药用辅料需求。

医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升,居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没有明显的行业周期性。

我们使用的药品中，除了药物活性成分，往往还添加了一些药用辅料，以便增加药品的稳定性、辨识度及适用性等。

药用辅料指生产药品和调配处方时使用的赋形剂和附加剂，通常药用辅料在药物制剂中的占比较高，部分可达到90%以上。

药用辅料行业政策动向

《中国药典》首次将通则、药用辅料单独成册，并增加了《药用辅料功能性指标研究指导原则》，助推药用辅料行业规范发展。

国家针对药用辅料有特定的法规和技术要求，如《药用辅料生产质量管理规范》《药用辅料注册管理办法》《药用辅料注册申报资料要求》等，这些法规和技术要求，进一步确保了药用辅料的安全。

国家对药用辅料行业的重视程度也在逐步提高。国务院印发的《生物产业发展规划》，明确了药用辅料在药品发展领域的关键基础性作用;工信部发布的《医药工业发展规划指南》，强调要支持新型药用辅料的开发和应用。同时，药用辅料行业的监管体系也日渐规范。

此外，“十四五”医药工业发展规划明确指出将进一步规范药用辅料、包材等领域的标准体系和质量规范，不断提升我国医药制造水平。药用辅料头部生产企业成长空间提升、成长确定。高端药物制剂开发推动新型药用辅料需求。

药用辅料企业情况分析

九典制药是国内品种较多、规模较大的化学原料药和药用辅料生产企业之一。药用辅料方面，着力发展高端辅料，目前形成了生物疫苗用注射级辅料、外用制剂用辅料和口服固体制剂用辅料系列，特别是生物疫苗用注射级辅料质量达到国内领先、国际先进水平，且产品品类多，磷酸盐系列产品已为国内生物疫苗类企业的主要供应商。同时致力于全系列辅料品种的研发，辅料品种共有77个登记号。

九典制药依靠先进的工艺技术和完善的质量保证体系，通过了韩国、波兰、俄罗斯、印度等多个国外官方的认证和国内外多家知名公司的现场审计，产品销售至印度、韩国、南美、欧洲等多个国家和地区。

资料显示，湖南九典制药股份有限公司位于长沙市浏阳经济技术开发区健康大道1号，公司是一家全方位布局化药制剂、原料药、药用辅料、中药、健康食品等领域的现代化上市制药企业，主导产品均系自主研发，具有解热镇痛、心脑血管、抗感染、消化和代谢、呼吸和抗过敏、中药等领域的特色。

据中研产业研究院《2024-2029年药用辅料产业现状及未来发展趋势分析报告》分析：

2023年1月-9月，九典制药实现营业收入18.93亿元，同比增长18.37%;归属净利润3.1亿元，同比增长48.76%。

九典制药积极调整产品结构，减少低毛利药用辅料的销售，重点钻研高技术难度辅料，主要从以下三个方面进行布局：

一是生物疫苗用注射级辅料产品优化取得长足进步，质量达到国内领先、国际先进水平，且产品种类多，注射用蔗糖、注射用麦芽糖、磷酸盐等产品市场开拓初见成效，开发了一批国内知名企业客户;

二是积极布局外用制剂辅料的开发，如SIS、肉豆蔻酸异丙酯、凡士林等产品，与公司重点发展外用制剂整体战略相配套，实现了部分关键辅料的国产替代;

三是在中高端口服固体制剂辅料上形成了自己的特色，已成型品种有微晶纤维素、乳糖、甘露醇、木糖醇、麦芽糊精、羧甲淀粉钠、无水磷酸氢钙等。公司合并报表范围内全年实现药用辅料销售16,352.86万元，同比增长47.21%。

本报告对国内外药用辅料行业的发展状况进行了深入透彻地分析，对我国行业市场情况、技术现状、供需形势作了详尽研究，重点分析了国内外重点企业、行业发展趋势以及行业投资情况，报告还对药用辅料下游行业的发展进行了探讨。

想要了解更多药用辅料行业详情分析，可以点击查看中研普华研究报告《2024-2029年药用辅料产业现状及未来发展趋势分析报告》。

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