在政策红利、市场红利以及国内创新药研发规模加速扩张等因素的驱动下,医药检测行业将保持高速发展。
十四五”以来,我国医药工业主营业务收入年均增长9.3%,利润总额年均增长11.3%,全行业研发投入年均增长超20%,基础研究取得原创性突破。
药品检测的检测项目众多,有药品质量检测、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检测、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。
在政策红利、市场红利以及国内创新药研发规模加速扩张等因素的驱动下,医药检测行业将保持高速发展。
根据中研普华产业研究院发布的《2024-2029年中国医药检测行业深度调研及投资机会分析报告》显示:
医药产业是支撑国家医疗卫生体系建设的重要基础,也是支撑社会经济发展和人民健康水平提升的重要支柱。近年来,我国持续推进医疗体制改革,围绕分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障等方面建立优质高效的医疗卫生服务体系,取得了重大阶段性成效。
此外,国家颁布了多项产业政策以支持和鼓励医药企业进行基础科学研究和研发创新,并对我国生物医药行业尤其是中医药产业的未来发展规划提供了指导方向,将在较长时期内对行业发展起到促进作用,进一步推动行业的发展。
近年来,我国检验检测行业的市场需求不断提升,具备优良的发展前景和广阔的下游市场空间。此外,国家积极推动检测行业规范、健康发展,给第三方检验检测机构的发展创造了良好的政策环境。
第三方药品检测是药企按照药品审评中心的要求,在规定时间内委托第三方检测机构对临床试验样品的安全性、合规性等方面进行评定,并出具检测报告。
第三方药品检测涉及药品生命周期的各个主要阶段:药品发现、临床前研究、临床研究、药品注册与审批、上市后再评价,主要服务于新药上市及之前的阶段,承担某些新药质量研究和申报注册的工作任务。
药品的安全性或者说是药品质量,其标准一般是根据国家药典和国家承认的标准。而药品检验就是以国家药典为依据,同时参考国家承认的标准如我过的部局颁标准、企业标准、以及原来的地方标准、进口药品标准、新药试行标准等,对相关的药品进行相应的检测,把控药品的质量安全。
自2018年以来,各类药品注册及上市批准数量均有较大幅度增长,其中,创新药IND批准数量由2018年的593件增长至2022年的1,615件,数量年复合增速为28.5%,创新药NDA批准数量波动增长,年复合增速为18.9%,药物的适应症主要集中在抗肿瘤、皮肤、消化系统和内分泌系统等疾病领域。
从企业药物研发看,部分创新型生物医药企业的研发投入已经超过了大型传统综合药企,其中2022年百济神州的研发投入超110亿元,成为断档式的存在。生物药行业具有技术导向、创新密集的特点,持续投入的研发资金为生物药产业发展注入动力。
在高额研发投入驱动下,国内创新药企的在研管线逐步丰富并陆续有重磅产品成功上市,例如,2021年,阿基仑赛注射液获批上市,成为中国首个获批上市的细胞治疗类产品;2022年,靶向GK的新机制降糖药多格列艾汀获批上市;2023年,具有高选择性、强效的口服c-Met抑制剂谷美替尼获批上市。
中国医药市场需求旺盛,医药检测服务行业终端规模持续上升,医药行业持续高增长。随着国内医药卫生体制深化改革、社会保障体系和医疗卫生体系框架建设的推进,国家对卫生支出的比重继续攀升,国内医药检测服务行业迎来了新的增长空间。
全国取得资质认定的民营检验检测机构共30727家,同比增长12.54%,民营检验检测机构数量占全行业的59.15%,民营检验检测机构占机构总量的比重呈现明显的逐年上升趋势。民营检验检测机构全年取得营收1656.91亿元,同比增长19.04%,高于全国检验检测行业营收年增长率4.97个百分点。
我国检测行业市场规模将达到4145亿元,医药检测行业市场规模将达到560亿元。检测行业集中度低,市场呈现碎片化特征,横跨众多行业,且每个市场相对独立,难以快速复制,无法通过资本进行快速扩张,采用并购手段快速切入新领域是行业巨头通行做法。一方面能够在短时间内获得新的资质、渠道和人才,拓展业务范围;另一方面,能够避免单一行业天花板,多元化的业务分布能够平滑企业业绩的波动,抗周期能力增强。
随着药物开发和治疗的复杂化,医药检测将成为药物研发和生产过程中不可或缺的环节。未来医药检测技术的发展前景广阔,将在药物研发、生产和医疗保健等领域发挥越来越重要的作用。
在激烈的市场竞争中,企业及投资者能否做出适时有效的市场决策是制胜的关键。报告准确把握行业未被满足的市场需求和趋势,有效规避行业投资风险,更有效率地巩固或者拓展相应的战略性目标市场,牢牢把握行业竞争的主动权。
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2024-2029年中国医药检测行业深度调研及投资机会分析报告
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